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BLOQUEO DEL NERVIO CIÁTICO POPLÍTEO PARA CIRUGÍAS DE PIE DIABÉTICO

25 de mayo de 2021 actualizado por: rehab zayed, Alexandria University

BLOQUEO DEL NERVIO CIÁTICO POPLÍTEO GUIADO POR ULTRASONIDO UTILIZANDO BUPIVACAÍNA SOLA O COMBINADA CON SULFATO DE MAGNESIO PARA CIRUGÍAS DE PIE DIABÉTICO

El bloqueo del nervio ciático poplíteo es una técnica regional que proporciona anestesia y analgesia perioperatorias seguras y confiables de la parte inferior de la pierna y el pie que se utiliza en pacientes diabéticos. Se han utilizado diferentes aditivos con anestésicos locales para lograr un bloqueo denso y prolongado. El sulfato de magnesio posee propiedades analgésicas debido a su efecto sobre los receptores NMDA.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (ASA) II o III
  • programadas para cirugías de pie diabético.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que rechazaron la técnica anestésica,
  • cuyo IMC ≥ 35 kg/ m2,
  • incapaz de describir adecuadamente el dolor posoperatorio al investigador (demencia, delirio, trastornos psiquiátricos y neurológicos),
  • pacientes con coagulopatía, infección de la piel en el lugar de la inyección,
  • uso preoperatorio de opioides o antiinflamatorios no esteroideos,
  • alergia o contraindicación a la medicación estudiada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo B
28 ml de bupivacaína al 0,25 % y 2 ml de solución salina normal
Droga: bupivacaína
el grupo B recibió 28 ml de bupivacaína al 0,25 % y 2 ml de solución salina normal
Comparador activo: grupo BM
recibió 28 ml de bupivacaína al 0,25% y 2 ml de sulfato de magnesio al 10%.
Droga: bupivacaína
el grupo B recibió 28 ml de bupivacaína al 0,25 % y 2 ml de solución salina normal
Droga: sulfato de magnesio
el grupo BM recibió 28 ml de bupivacaína al 0,25 % y 2 ml de sulfato de magnesio al 10 %.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
evaluar los efectos de agregar sulfato de magnesio a la bupivacaína versus bupivacaína sola en el bloqueo del nervio ciático poplíteo con guía ecográfica para cirugías de pie diabético en cuanto a la duración de la analgesia postoperatoria
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

20 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0106292

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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