- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04903743
POPLITEAALINEN IKIASHERMOLOKKAUS DIABETTISET JALKALEIKKAUKSISSA
tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: rehab zayed, Alexandria University
Ultraääniohjattu iskiashermon salpaus, jossa käytetään BUPIVAKAINIA AINOASTAAN TAI YHDISTETTYNÄ MAGNESIUMSULFAATIN KANSSA DIABETTISEN JALKALEIKKAUKSISSA
Popliteaalinen iskiashermotukos on alueellinen tekniikka, joka tarjoaa turvallisen ja luotettavan perioperatiivisen anestesian ja kivunlievityksen sääri- ja jalkaterimissä diabeetikoilla.
Paikallispuudutusaineiden kanssa on käytetty erilaisia lisäaineita tiheän ja pitkittyneen tukoksen saavuttamiseksi.
Magnesiumsulfaatilla on analgeettisia ominaisuuksia, koska se vaikuttaa NMDA-reseptoreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (ASA) II tai III
- suunniteltu diabeettisen jalkaleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät anestesiatekniikasta,
- joiden BMI ≥ 35 kg/m2,
- ei pysty kuvaamaan tutkijalle oikein postoperatiivista kipua (dementia, delirium, psykiatriset ja neurologiset häiriöt),
- potilaat, joilla on koagulopatia, ihotulehdus pistoskohdassa,
- opioidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö ennen leikkausta,
- allergia tai vasta-aihe tutkitulle lääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ryhmä B
28 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 2 ml normaalia suolaliuosta
|
ryhmä B sai 28 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 2 ml normaalia suolaliuosta
|
|
Active Comparator: ryhmä BM
sai 28 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 2 ml 10 % magnesiumsulfaattia.
|
ryhmä B sai 28 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 2 ml normaalia suolaliuosta
ryhmä BM sai 28 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 2 ml 10 % magnesiumsulfaattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
arvioida magnesiumsulfaatin lisäämisen bupivakaiiniin verrattuna pelkkään bupivakaiiniin lantion iskiashermokatkoksen yhteydessä ultraääniohjauksella diabeettisen jalkaleikkauksen yhteydessä leikkauksen jälkeisen analgesian keston suhteen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Diabeettinen jalka
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Bupivakaiini
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0106292
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .