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BLOC DU NERF SCIATIQUE POPLITÉ POUR LES CHIRURGIES DU PIED DIABÉTIQUE

25 mai 2021 mis à jour par: rehab zayed, Alexandria University

BLOCAGE DU NERF SCIATIQUE POPLITE GUIDÉ PAR ULTRASONS UTILISANT LA BUPIVACAÏNE SEULE OU ASSOCIÉE AU SULFATE DE MAGNÉSIUM POUR LES CHIRURGIES DU PIED DIABÉTIQUE

Le bloc du nerf sciatique poplité est une technique régionale qui fournit une anesthésie et une analgésie périopératoires sûres et fiables de la jambe et du pied utilisées chez les patients diabétiques. Différents additifs ont été utilisés avec des anesthésiques locaux pour obtenir un bloc dense et prolongé. Le sulfate de magnésium possède des propriétés analgésiques en raison de son effet sur les récepteurs NMDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (ASA) II ou III
  • prévue pour les chirurgies du pied diabétique.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont refusé la technique anesthésique,
  • dont l'IMC ≥ 35 kg/ m2,
  • incapable de décrire correctement la douleur postopératoire à l'investigateur (démence, délire, troubles psychiatriques et neurologiques),
  • patients atteints de coagulopathie, infection cutanée au site d'injection,
  • utilisation préopératoire d'opioïdes ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens,
  • allergie ou contre-indication au médicament étudié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe B
28 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 2 ml de solution saline normale
Médicament: bupivacaïne
le groupe B a reçu 28 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 2 ml de solution saline normale
Comparateur actif: groupe BM
reçu 28 ml de bupivacaïne 0,25% et 2 ml de sulfate de magnésium 10%.
Médicament: bupivacaïne
le groupe B a reçu 28 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 2 ml de solution saline normale
Médicament: sulfate de magnésium
le groupe BM a reçu 28 ml de bupivacaïne 0,25% et 2 ml de sulfate de magnésium 10%.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de l'analgésie postopératoire
Délai: 24 heures
évaluer les effets de l'adjonction de sulfate de magnésium à la bupivacaïne versus bupivacaïne seule dans le bloc du nerf sciatique poplité sous guidage échographique pour les chirurgies du pied diabétique sur la durée de l'analgésie postopératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2021

Première publication (Réel)

26 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0106292

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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