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POPLITEAL-ISCHIAS-NERVENBLOCKIERUNG FÜR DIABETISCHE FUSSCHIRURGIE

25. Mai 2021 aktualisiert von: rehab zayed, Alexandria University

ULTRASCHALLGEFÜHRTE POPLITEALE ISCHIASISCHE BLOCKIERUNG MIT BUPIVACAIN ALLEIN ODER IN KOMBINATION MIT MAGNESIUMSULFAT FÜR FUSSCHIRURGIEN BEI DIABETIC

Popliteale Ischiasnervblockade ist eine regionale Technik, die eine sichere und zuverlässige perioperative Anästhesie und Analgesie des Unterschenkels und Fußes bei Diabetikern bietet. Verschiedene Zusätze wurden mit Lokalanästhetika verwendet, um eine dichte und verlängerte Blockade zu erreichen. Magnesiumsulfat besitzt aufgrund seiner Wirkung auf NMDA-Rezeptoren analgetische Eigenschaften.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (ASA) II oder III
  • geplant für diabetische Fußoperationen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Narkosetechnik abgelehnt haben,
  • deren BMI ≥ 35 kg/m2,
  • nicht in der Lage sind, dem Prüfarzt postoperative Schmerzen richtig zu beschreiben (Demenz, Delirium, psychiatrische und neurologische Störungen),
  • Patienten mit Koagulopathie, Hautinfektion an der Injektionsstelle,
  • präoperative Einnahme von Opioiden oder nichtsteroidalen Antirheumatika,
  • Allergie oder Kontraindikation für untersuchte Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe B
28 ml 0,25 % Bupivacain und 2 ml normale Kochsalzlösung
Arzneimittel: Bupivacain
Gruppe B erhielt 28 ml 0,25 % Bupivacain und 2 ml normale Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Gruppe BM
erhielt 28 ml 0,25 % Bupivacain und 2 ml Magnesiumsulfat 10 %.
Arzneimittel: Bupivacain
Gruppe B erhielt 28 ml 0,25 % Bupivacain und 2 ml normale Kochsalzlösung
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Gruppe BM erhielt 28 ml 0,25 % Bupivacain und 2 ml Magnesiumsulfat 10 %.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
die Auswirkungen der Zugabe von Magnesiumsulfat zu Bupivacain im Vergleich zu Bupivacain allein bei poplitealer Ischiasnervenblockade mit Ultraschallführung für diabetische Fußoperationen im Hinblick auf die Dauer der postoperativen Analgesie zu bewerten
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0106292

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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