Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада подколенного седалищного нерва при операциях на диабетической стопе

25 мая 2021 г. обновлено: rehab zayed, Alexandria University

Блокада подколенного седалищного нерва под ультразвуковым контролем с использованием бупивакаина отдельно или в комбинации с сульфатом магния при операциях на диабетической стопе

Блокада подколенного седалищного нерва — регионарная техника, обеспечивающая безопасную и надежную периоперационную анестезию и анальгезию голени и стопы, применяемая у больных сахарным диабетом. Различные добавки использовались с местными анестетиками для достижения плотной и продолжительной блокады. Сульфат магния обладает обезболивающими свойствами благодаря своему действию на рецепторы NMDA.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (АСА) II или III
  • запланирована операция на диабетическую стопу.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказавшиеся от методики анестезии,
  • чей ИМТ ≥ 35 кг/м2,
  • неспособность правильно описать послеоперационную боль исследователю (слабоумие, делирий, психические и неврологические расстройства),
  • пациентам с коагулопатией, кожной инфекцией в месте инъекции,
  • предоперационное применение опиоидных или нестероидных противовоспалительных препаратов,
  • аллергия или противопоказание к изучаемому лекарству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: группа Б
28 мл 0,25% бупивакаина и 2 мл физиологического раствора
Лекарство: бупивакаин
группа B получала 28 мл 0,25% бупивакаина и 2 мл физиологического раствора.
Активный компаратор: группа БМ
получили 28 мл 0,25% бупивакаина и 2 мл сульфата магния 10%.
Лекарство: бупивакаин
группа B получала 28 мл 0,25% бупивакаина и 2 мл физиологического раствора.
Лекарство: сульфат магния
группа БМ получила 28 мл 0,25% бупивакаина и 2 мл 10% сульфата магния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
оценить влияние добавления сульфата магния к бупивакаину по сравнению с монотерапией бупивакаином при блокаде подколенного седалищного нерва под ультразвуковым контролем при операциях на диабетической стопе в отношении продолжительности послеоперационного обезболивания
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0106292

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться