- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04903743
BLOQUEIO DO NERVO CIÁTICO POPLÍTEO PARA CIRURGIA DO PÉ DIABÉTICO
25 de maio de 2021 atualizado por: rehab zayed, Alexandria University
BLOQUEIO DE NERVO CIÁTICO POPLÍTEO GUIADO POR ULTRASSOM USANDO BUPIVACAÍNA APENAS OU COMBINADA COM SULFATO DE MAGNÉSIO PARA CIRURGIA DE PÉ DIABÉTICO
O bloqueio do nervo ciático poplíteo é uma técnica regional que fornece anestesia e analgesia perioperatória segura e confiável da parte inferior da perna e do pé usada em pacientes diabéticos.
Diferentes aditivos têm sido usados com anestésicos locais para obter um bloqueio denso e prolongado.
O sulfato de magnésio possui propriedades analgésicas devido ao seu efeito nos receptores NMDA.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (ASA) II ou III
- programado para cirurgias de pé diabético.
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusaram a técnica anestésica,
- cujo IMC ≥ 35 kg/m2,
- incapaz de descrever adequadamente a dor pós-operatória ao investigador (demência, delirium, distúrbios psiquiátricos e neurológicos),
- pacientes com coagulopatia, infecção de pele no local da injeção,
- uso pré-operatório de opioides ou anti-inflamatórios não esteroides,
- alergia ou contraindicação ao medicamento estudado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: grupo B
28ml de bupivacaína a 0,25% e 2ml de soro fisiológico
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o grupo B recebeu 28ml de bupivacaína a 0,25% e 2ml de solução salina normal
|
Comparador Ativo: grupo BM
receberam 28 ml de bupivacaína a 0,25% e 2 ml de sulfato de magnésio a 10%.
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o grupo B recebeu 28ml de bupivacaína a 0,25% e 2ml de solução salina normal
o grupo BM recebeu 28 ml de bupivacaína a 0,25% e 2 ml de sulfato de magnésio a 10%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
duração da analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
avaliar os efeitos da adição de sulfato de magnésio à bupivacaína versus bupivacaína isolada no bloqueio do nervo ciático poplíteo guiado por ultrassom para cirurgias do pé diabético quanto à duração da analgesia pós-operatória
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Úlcera do pé
- Pé diabético
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Anestésicos Locais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Bupivacaina
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- 0106292
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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