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BLOQUEIO DO NERVO CIÁTICO POPLÍTEO PARA CIRURGIA DO PÉ DIABÉTICO

25 de maio de 2021 atualizado por: rehab zayed, Alexandria University

BLOQUEIO DE NERVO CIÁTICO POPLÍTEO GUIADO POR ULTRASSOM USANDO BUPIVACAÍNA APENAS OU COMBINADA COM SULFATO DE MAGNÉSIO PARA CIRURGIA DE PÉ DIABÉTICO

O bloqueio do nervo ciático poplíteo é uma técnica regional que fornece anestesia e analgesia perioperatória segura e confiável da parte inferior da perna e do pé usada em pacientes diabéticos. Diferentes aditivos têm sido usados ​​com anestésicos locais para obter um bloqueio denso e prolongado. O sulfato de magnésio possui propriedades analgésicas devido ao seu efeito nos receptores NMDA.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (ASA) II ou III
  • programado para cirurgias de pé diabético.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recusaram a técnica anestésica,
  • cujo IMC ≥ 35 kg/m2,
  • incapaz de descrever adequadamente a dor pós-operatória ao investigador (demência, delirium, distúrbios psiquiátricos e neurológicos),
  • pacientes com coagulopatia, infecção de pele no local da injeção,
  • uso pré-operatório de opioides ou anti-inflamatórios não esteroides,
  • alergia ou contraindicação ao medicamento estudado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo B
28ml de bupivacaína a 0,25% e 2ml de soro fisiológico
o grupo B recebeu 28ml de bupivacaína a 0,25% e 2ml de solução salina normal
Comparador Ativo: grupo BM
receberam 28 ml de bupivacaína a 0,25% e 2 ml de sulfato de magnésio a 10%.
o grupo B recebeu 28ml de bupivacaína a 0,25% e 2ml de solução salina normal
o grupo BM recebeu 28 ml de bupivacaína a 0,25% e 2 ml de sulfato de magnésio a 10%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
avaliar os efeitos da adição de sulfato de magnésio à bupivacaína versus bupivacaína isolada no bloqueio do nervo ciático poplíteo guiado por ultrassom para cirurgias do pé diabético quanto à duração da analgesia pós-operatória
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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