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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04903743
당뇨병 발 수술을 위한 오금좌골신경차단
2021년 5월 25일 업데이트: rehab zayed, Alexandria University
당뇨병성 족부 수술을 위한 부피바카인 단독 또는 황산마그네슘과의 병용을 이용한 초음파 유도 이두근 좌골 신경 차단
슬와 좌골 신경 차단술은 당뇨병 환자에게 사용되는 다리와 발의 안전하고 신뢰할 수 있는 수술 전후 마취 및 진통을 제공하는 국소 기술입니다.
조밀하고 장기간 차단을 달성하기 위해 국소 마취제와 함께 다양한 첨가제가 사용되었습니다.
황산 마그네슘은 NMDA 수용체에 대한 효과로 인해 진통 특성을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 000000
- rehab Abd Elaziz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (ASA) II 또는 III
- 당뇨병 발 수술 예정.
제외 기준:
- 마취 방법을 거부한 환자,
- BMI ≥ 35 kg/m2,
- 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음(치매, 섬망, 정신 및 신경 장애),
- 응고 장애 환자, 주사 부위의 피부 감염,
- 오피오이드 또는 비 스테로이드 성 항염증제의 수술 전 사용,
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 B
0.25% 부피바카인 28ml 및 생리 식염수 2ml
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그룹 B는 0.25% 부피바카인 28ml와 일반 식염수 2ml를 받았습니다.
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활성 비교기: 그룹비엠
0.25% 부피바카인 28ml와 황산마그네슘 10% 2ml를 받았다.
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그룹 B는 0.25% 부피바카인 28ml와 일반 식염수 2ml를 받았습니다.
그룹 BM은 0.25% 부피바카인 28ml와 10% 황산마그네슘 2ml를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 기간
기간: 24 시간
|
수술 후 진통 기간과 관련하여 당뇨 발 수술을 위한 초음파 유도를 통해 슬와 좌골 신경 차단에서 부피바카인 단독 대 부피바카인에 황산마그네슘을 추가하는 효과를 평가합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0106292
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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부피바카인에 대한 임상 시험
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InnocollPremier Research Group plc모병
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Good Samaritan Regional Medical Center, Oregon완전한