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BLOCCO DEL NERVO SCIATICO POPLITEO PER LA CHIRURGIA DEL PIEDE DIABETICO

25 maggio 2021 aggiornato da: rehab zayed, Alexandria University

BLOCCO DEL NERVO SCIATICO POPLITEO GUIDATO CON ULTRASUONI CON BUPIVACAINA DA SOLA O IN COMBINAZIONE CON SOLFATO DI MAGNESIO PER LA CHIRURGIA DEL PIEDE DIABETICO

Il blocco del nervo sciatico popliteo è una tecnica regionale che fornisce un'anestesia e analgesia perioperatoria sicura e affidabile della parte inferiore della gamba e del piede utilizzata nei pazienti diabetici. Diversi additivi sono stati utilizzati con anestetici locali per ottenere un blocco denso e prolungato. Il solfato di magnesio possiede proprietà analgesiche grazie al suo effetto sui recettori NMDA.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (ASA) II o III
  • programmato per interventi chirurgici del piede diabetico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato la tecnica anestetica,
  • il cui BMI ≥ 35 kg/ m2,
  • incapace di descrivere adeguatamente il dolore postoperatorio allo sperimentatore (demenza, delirio, disturbi psichiatrici e neurologici),
  • pazienti con coagulopatia, infezione cutanea nel sito di iniezione,
  • uso preoperatorio di oppioidi o farmaci antinfiammatori non steroidei,
  • allergia o controindicazione ai farmaci studiati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo B
28 ml di bupivacaina allo 0,25% e 2 ml di soluzione fisiologica
Droga: bupivacaina
il gruppo B ha ricevuto 28 ml di bupivacaina allo 0,25% e 2 ml di soluzione fisiologica
Comparatore attivo: gruppo BM
ha ricevuto 28 ml di bupivacaina allo 0,25% e 2 ml di solfato di magnesio al 10%.
Droga: bupivacaina
il gruppo B ha ricevuto 28 ml di bupivacaina allo 0,25% e 2 ml di soluzione fisiologica
Droga: solfato di magnesio
il gruppo BM ha ricevuto 28 ml di bupivacaina allo 0,25% e 2 ml di solfato di magnesio al 10%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
valutare gli effetti dell'aggiunta di solfato di magnesio alla bupivacaina rispetto alla sola bupivacaina nel blocco del nervo sciatico popliteo con guida ecografica per gli interventi chirurgici del piede diabetico per quanto riguarda la durata dell'analgesia postoperatoria
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0106292

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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