腹膜表面の粟粒インプラントの細胞減少における中性アルゴンプラズマの使用の安全性と効率の研究。 (Plasmajet)

実験的：中性アルゴンプラズマの利用

腸間膜レベルでの腫瘍インプラントの根絶における中性アルゴンのプラズマの使用。異なる投与量 (使用されるエネルギーのパーセンテージに従って確立される) および適用距離と時間。 また、ボール チップ ターミナルを使用したカット モードで 100 の電力でモノポーラ電気高周波の制御療法と生体内で比較されます。

デバイス：中性アルゴンプラズマの利用

治療される粟粒インプラントによって浸潤された腸間膜または腹膜領域の評価。 PCIの決定。 腫瘍が関与している腸間膜腹膜または頭頂腹膜のいくつかのサンプルの収集 (直径 1 ～ 2.5 mm のインプラント)。

それは、インプラントを含む組織が配置される 12 の象限に分割されるマトリックスを確立し、比出力 (80 ～ 100%) に従って、2 ～ 4 秒の作用時間または巨視的な腫瘍まで処理されます。破壊。 各出力について、ターゲット腫瘍組織から 1、2、および 3 cm でプラズマジェットを適用します。

インビボ効果は、腸間膜の漿膜または血管新生への損傷の観点から、ボールチップを使用して評価されます。

病理学的評価

「介入」セクションの指示に従って手順を実行した後、ソフィア大学病院の病理解剖学サービスにおける病理学的評価、および腹膜のサンプルの両方と、細胞腫瘍の存在および組織破壊の程度の評価。

標本はホルムアルデヒドで約 48 時間固定し、切断してパラフィンで固定します。 それらは、デバイスによって生成された最大の巨視的病変の領域で切断された後、プロトコルに従ってヘマトキシリンとエオシンで染色されます。 顕微鏡と光学マイクロメーターを使用して、組織の気化の深さ、および隣接する健康な組織への損傷を測定します。

深さは、周囲の組織に平行な線から、より深い組織の蒸発点までを測定します。 すべての象限に腫瘍インプラントが含まれるため、腫瘍のない平らな組織もあり、深さはそこから測定されます。

腸間膜血管損傷および腸漿膜損傷の評価。

腸間膜血管損傷および腸漿膜損傷の評価。 生体内で評価され、ビデオで第三者によって分析されます。

治療に伴う罹患率。

治療に伴う罹患率の評価。 介入の 30 日後に CTCAE スケール v4.0 を使用。 血腹、腸瘻または腸穿孔に関連するイベントには特に注意を払います。

治療に関連する死亡率。

治療に伴う死亡率の評価。 介入の 30 日後に CTCAE スケール v4.0 を使用。 血腹、腸瘻または腸穿孔に関連するイベントには特に注意を払います。

世界的な罹患率。

CTCAE v 4.0 スケールを使用した全体的な罹患率の評価。

世界の死亡率。

CTCAE v 4.0 スケールを使用した世界の死亡率の評価。