Studie av säkerhet och effektivitet av användningen av neutralt argonplasma vid cytoreduktion av militära implantat i peritonealytan. (Plasmajet)

EXPERIMENTELL: Användning av plasma av neutralt argon

Användning av plasma av neutralt argon för att utrota tumörimplantat på mesenterinivå, med olika doser (fastställda enligt den procentuella energianvändningen) och appliceringsavstånd och tid. Det kommer också att jämföras in vivo med kontrollterapi av monopolär elektrofulguration vid en effekt av 100 i skärläge med kulspetsterminal.

Enhet: Användning av plasma av neutralt argon

Utvärdering av mesenteriet eller peritoneumområdet infiltrerat av miliära implantat som ska behandlas. Bestämning av PCI. Samling av flera prover av mesenteric peritoneum eller parietal peritoneum med tumörinblandning (implantat mellan 1-2,5 mm i diameter).

Den kommer att upprätta en matris som kommer att delas upp i 12 kvadranter där vävnaden med implantat kommer att placeras och den kommer att behandlas enligt specifik kraft (80-100%), och under en verkanstid på 2-4 sekunder eller fram till makroskopisk tumör förstörelse. För varje effekt, applicering av Plasmajet på 1, 2 och 3 cm från måltumörvävnaden.

Effekten in vivo kommer att utvärderas med användning av kulspets i termer av skada på serosa eller vaskularisering av mesenteriet.

Patologisk utvärdering

Patologisk utvärdering, i den patologiska anatomitjänsten vid universitetssjukhuset Reina Sofia, av både prover av bukhinnan och utvärdering av förekomsten av celltumörer och graden av vävnadsförstöring, efter att ha utfört proceduren enligt indikationerna i avsnittet "Interventioner".

Proverna fixeras i formaldehyd i cirka 48 timmar och skärs och fixeras i paraffin. De kommer att färgas med hematoxylin och eosin enligt protokoll, efter att ha skurits i området med den största makroskopiska lesionen som produceras av enheten. Det kommer att användas mikroskopi och optisk mikrometer för att mäta djupet av förångning av vävnaden, såväl som skador på intilliggande frisk vävnad.

Djupet mäts från en linje parallell med den omgivande vävnaden till punkten djupare vävnadsavdunstning. Eftersom alla kvadranter kommer att inkludera tumörimplantat kommer de också att ha platt vävnad utan tumör och det kommer att vara från vilken djupet mäts.

Utvärdering av mesenterial vaskulär skada och skada på tarmserosa.

Utvärdering av mesenterial vaskulär skada och skada på tarmserosa. Det kommer att utvärderas in vivo och det kommer att analyseras av en tredje part på video.

Sjuklighet i samband med behandling.

Utvärdering av sjuklighet i samband med behandling. Använder CTCAE skala v4.0 30 dagar efter interventionen. Vi kommer att ägna särskild uppmärksamhet åt händelser i samband med hemoperitoneum, tarmfistlar eller tarmperforationer.

Dödlighet i samband med behandling.

Utvärdering av dödlighet i samband med behandling. Använder CTCAE skala v4.0 30 dagar efter interventionen. Vi kommer att ägna särskild uppmärksamhet åt händelser i samband med hemoperitoneum, tarmfistlar eller tarmperforationer.

Global sjuklighet.

Utvärdering av global sjuklighet med hjälp av CTCAE v 4.0 skala.

Global dödlighet.

Utvärdering av global dödlighet med CTCAE v 4.0 skala.