Studie av sikkerhet og effektivitet ved bruk av nøytral argonplasma i cytoreduksjon av militærimplantater i bukhinnen. (Plasmajet)

EKSPERIMENTELL: Bruk av plasma av nøytral argon

Bruk av plasma av nøytral argon i utryddelse av tumorimplantater på mesenterinivå, med forskjellige doser (etablert i henhold til prosentandelen av energien som brukes) og bruksavstander og tid. Det vil også bli sammenlignet in vivo med kontrollterapi av monopolar elektrofulgurasjon ved en effekt på 100 i kuttemodus med kuleterminal.

Enhet: Bruk av plasma av nøytral argon

Evaluering av mesenteriet eller peritoneumområdet infiltrert av miliære implantater som skal behandles. Bestemmelse av PCI. Innsamling av flere prøver av mesenterisk peritoneum eller parietal peritoneum med tumorinvolvering (implantater mellom 1-2,5 mm i diameter).

Det vil etablere en matrise som vil deles inn i 12 kvadranter hvor vevet med implantater vil bli plassert og det vil bli behandlet i henhold til spesifikk kraft (80-100%), og i en handlingstid på 2-4 sekunder eller frem til makroskopisk tumor ødeleggelse. For hver kraft, påføring av Plasmajet ved 1, 2 og 3 cm fra målsvulstvevet.

In vivo-effekten vil bli evaluert med bruk av kulespiss med tanke på skade på serosa eller vaskularisering av mesenteriet.

Patologisk vurdering

Patologisk evaluering, i den patologiske anatomitjenesten ved Universitetssykehuset Reina Sofia, av både prøver av peritoneum og evaluering av tilstedeværelsen av celletumorer og graden av vevsdestruksjon, etter å ha utført prosedyren i henhold til indikasjonene i avsnittet "Intervensjoner".

Prøvene fikseres i formaldehyd i ca. 48 timer og kuttes og fikseres i parafin. De vil bli farget med hematoksylin og eosin i henhold til protokollen, etter å ha blitt kuttet i området med størst makroskopisk lesjon produsert av enheten. Det vil bli brukt mikroskopi og optisk mikrometer for å måle dybden av fordampning av vevet, samt skade på tilstøtende friskt vev.

Dybde måles fra en linje parallelt med det omkringliggende vevet til punktet dypere vevsfordampning. Ettersom alle kvadranter vil inkludere tumorimplantater, vil de også ha flatt vev uten svulst og det vil være det dybden måles fra.

Evaluering av mesenteri vaskulær skade og skade på tarmserosa.

Evaluering av mesenteri vaskulær skade og skade på tarmserosa. Det vil bli evaluert in vivo og det vil bli analysert av en tredjepart på video.

Sykelighet forbundet med behandling.

Evaluering av sykelighet forbundet med behandling. Bruk av CTCAE-skala v4.0 30 dager etter intervensjonen. Vi vil være spesielt oppmerksomme på hendelser knyttet til hemoperitoneum, tarmfistler eller tarmperforasjoner.

Dødelighet forbundet med behandling.

Evaluering av dødelighet knyttet til behandling. Bruk av CTCAE-skala v4.0 30 dager etter intervensjonen. Vi vil være spesielt oppmerksomme på hendelser knyttet til hemoperitoneum, tarmfistler eller tarmperforasjoner.

Global sykelighet.

Evaluering av global sykelighet ved bruk av CTCAE v 4.0 skala.

Global dødelighet.

Evaluering av global dødelighet ved bruk av CTCAE v 4.0 skala.