甲状腺病理のスコアリングシステム
2021年5月27日 更新者：Ramazan Sari、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
甲状腺病理の診断における新しいスコアリングシステム
既往歴と身体検査は、今日の患者の評価の場所のままですが。臨床検査値、画像診断法、病理学の結果は、患者の手術の意思決定において最重要視されています。
他のすべての基準の結果として、単一の細針吸引生検の結果を持つ患者では、フォローアップの決定が変更される可能性があります。または、調査員が行ったすべての検査にもかかわらず、明確な結果が得られず、患者の管理が混乱する可能性があります。 .
この研究で作成されるスコアリング システムのおかげで、甲状腺の病理に対する全体論的アプローチが計画されています。
調査の概要
詳細な説明
ルーチンの臨床診療において、研究者が甲状腺の病状のために評価された患者の術前期間中に考慮する基準には、既往歴、身体検査、臨床検査値、特に甲状腺機能、甲状腺頸部超音波検査、穿刺吸引生検が含まれます。手術や非手術のフォローアップについては、患者と一緒に行われます。
研究者は、甲状腺摘出術を受けた患者の病理結果を考慮し、これらの結果を術前検査の結果と比較することにより、共通のスコアリングシステムを作成し、より客観的かつ包括的な方法で患者管理に対処することを目指しています.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34890
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Tranining and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-クリニックでの日常的な手術である甲状腺摘出術（片側性、完全性、補完性など）を適用した患者が研究に含まれます
説明
包含基準:
- 甲状腺の病状の手術を受けた患者
除外基準:
- 研究への参加を望まない患者
- フォローアップ期間を逃した患者
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
年
時間枠：手術前
|
年
|
手術前
|
|
性別
時間枠：手術前
|
男女
|
手術前
|
|
喫煙状況
時間枠：手術前
|
はい、もしくは、いいえ
|
手術前
|
|
頸部への放射線
時間枠：手術前
|
はい、もしくは、いいえ
|
手術前
|
|
甲状腺炎の病歴
時間枠：手術前
|
はい、もしくは、いいえ
|
手術前
|
|
家族の歴史
時間枠：手術前
|
甲状腺の病状、特に甲状腺がんを患っている家族の存在
|
手術前
|
|
苦情文句
時間枠：手術前
|
月
|
手術前
|
|
甲状腺画像報告およびデータシステム (TIRADS) スコア
時間枠：手術前
|
甲状腺結節の放射線学的特徴 (最小値は 1 最大値は 5 );値が高い甲状腺結節は転帰が悪いことを意味します
|
手術前
|
|
甲状腺穿刺吸引液の Bethesda 分類システム
時間枠：手術前
|
甲状腺結節の病理組織学的特徴 (最小値は 1、最大値は 6) 値が高いほど転帰が悪いことを意味する甲状腺結節
|
手術前
|
|
甲状腺刺激ホルモン ( TSH ) レベル
時間枠：手術前
|
それは下垂体から分泌されるホルモンであり、甲状腺の機能を誘発します (カット値は 0.5 - 5.0 mIU/L です)
|
手術前
|
|
病理結果
時間枠：手術直後
|
手術後に病理部門に送られた甲状腺部分の結果（結果は良性または悪性である可能性があります）
|
手術直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hasan Fehmi Küçük, Prof.、Istanbul Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Macias CA, Arumugam D, Arlow RL, Eng OS, Lu SE, Javidian P, Davidov T, Trooskin SZ. A risk model to determine surgical treatment in patients with thyroid nodules with indeterminate cytology. Ann Surg Oncol. 2015 May;22(5):1527-32. doi: 10.1245/s10434-014-4190-8. Epub 2014 Nov 12.
- Ianni F, Pascucci D, Paragliola RM, Rota CA, Perotti G, Fadda G, Pontecorvi A, Corsello SM. Follow-Up or Surgery for Indeterminate Thyroid Nodules: Could the CUT Score Application Be a Support for Decision-Making in the Preoperative Assessment? Thyroid. 2020 Jan;30(1):65-71. doi: 10.1089/thy.2018.0649. Epub 2019 Oct 23.
- Sparano C, Verdiani V, Pupilli C, Perigli G, Badii B, Vezzosi V, Mannucci E, Maggi M, Petrone L. Choosing the best algorithm among five thyroid nodule ultrasound scores: from performance to cytology sparing-a single-center retrospective study in a large cohort. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5689-5698. doi: 10.1007/s00330-021-07703-5. Epub 2021 Feb 18.
- Shin HS, Na DG, Paik W, Yoon SJ, Gwon HY, Noh BJ, Kim WJ. Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules with Macrocalcification and Rim Calcification Based on Ultrasound Patterns. Korean J Radiol. 2021 Apr;22(4):663-671. doi: 10.3348/kjr.2020.0381. Epub 2021 Feb 2.
- Madeo B, Brigante G, Ansaloni A, Taliani E, Kaleci S, Monzani ML, Simoni M, Rochira V. The Added Value of Operator's Judgement in Thyroid Nodule Ultrasound Classification Arising From Histologically Based Comparison of Different Risk Stratification Systems. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jul 7;11:434. doi: 10.3389/fendo.2020.00434. eCollection 2020.
- Cozzolino A, Pozza C, Pofi R, Sbardella E, Faggiano A, Isidori AM, Giannetta E, Pernazza A, Rullo E, Ascoli V, Lenzi A, Gianfrilli D. Predictors of malignancy in high-risk indeterminate (TIR3B) cytopathology thyroid nodules. J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1115-1123. doi: 10.1007/s40618-020-01200-0. Epub 2020 Feb 25.
- Maia FF, Matos PS, Pavin EJ, Zantut-Wittmann DE. Thyroid imaging reporting and data system score combined with Bethesda system for malignancy risk stratification in thyroid nodules with indeterminate results on cytology. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Mar;82(3):439-44. doi: 10.1111/cen.12525. Epub 2014 Jul 7.
- Remonti LR, Kramer CK, Leitao CB, Pinto LC, Gross JL. Thyroid ultrasound features and risk of carcinoma: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Thyroid. 2015 May;25(5):538-50. doi: 10.1089/thy.2014.0353. Epub 2015 Mar 31.
- Chaigneau E, Russ G, Royer B, Bigorgne C, Bienvenu-Perrard M, Rouxel A, Leenhardt L, Belin L, Buffet C. TIRADS score is of limited clinical value for risk stratification of indeterminate cytological results. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):13-20. doi: 10.1530/EJE-18-0078. Epub 2018 Apr 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月22日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月27日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。