Sistema de Pontuação para Patologias da Glândula Tireoide
27 de maio de 2021 atualizado por: Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Um novo sistema de pontuação no diagnóstico de patologias da glândula tireóide
Embora a anamnese e o exame físico continuem sendo o lugar na avaliação dos pacientes hoje; valores laboratoriais, métodos de imagem e resultados de patologias passaram a ter importância na tomada de decisões cirúrgicas para os pacientes.
Como resultado de todos os outros critérios, uma decisão de acompanhamento pode ser alterada em um paciente com um único resultado de biópsia por aspiração com agulha fina ou, apesar de todos os exames dos investigadores, um resultado claro não pode ser alcançado e o tratamento do paciente pode ser interrompido .
Uma abordagem holística das patologias da glândula tireoide é planejada graças ao sistema de pontuação que será criado neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na prática clínica de rotina, os critérios que os investigadores consideram durante o período pré-operatório em pacientes avaliados por patologias da tireoide incluem anamnese, exame físico, valores laboratoriais, especialmente função da tireoide, ultrassonografias de colo de tireoide, biópsias aspirativas com agulha fina, segundo quais decisões sobre a operação ou acompanhamento não operatório são feitos com o paciente.
Os investigadores pretendem criar um sistema de pontuação comum, levando em consideração os resultados da patologia de pacientes submetidos à tireoidectomia e comparando esses resultados com os resultados do exame pré-operatório e, assim, abordar o tratamento do paciente de maneira mais objetiva e abrangente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34890
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Tranining and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes submetidos à tireoidectomia, que é uma operação de rotina na clínica (unilateral, total, complementar, etc.) serão incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia para patologias da glândula tireóide
Critério de exclusão:
- pacientes que não quiseram participar do estudo
- pacientes que faltaram no período de acompanhamento
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Benigno
Pacientes que apresentam patologias benignas após tireoidectomia
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Lobectomia
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Maligno
Pacientes com patologias malignas após tireoidectomia
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tireoidectomia total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Antes da cirurgia
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Anos
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Antes da cirurgia
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Gênero
Prazo: Antes da cirurgia
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Masculino feminino
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Antes da cirurgia
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Condição de fumante
Prazo: Antes da cirurgia
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Sim ou não
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Antes da cirurgia
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Radiação para a área do pescoço
Prazo: Antes da cirurgia
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Sim ou não
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Antes da cirurgia
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Histórico de tireoidite
Prazo: Antes da cirurgia
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Sim ou não
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Antes da cirurgia
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História de família
Prazo: Antes da cirurgia
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Presença de familiares com alguma patologia da tireoide, especialmente câncer de tireoide
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Antes da cirurgia
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Reclamação
Prazo: Antes da cirurgia
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Meses
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Antes da cirurgia
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Pontuação do Sistema de Dados e Relatórios de Imagens da Tireóide (TIRADS)
Prazo: Antes da cirurgia
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Características radiológicas do nódulo tireoidiano (o valor mínimo é 1, o valor máximo é 5); nódulo de tireoide que tem um valor mais alto significa um resultado pior
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Antes da cirurgia
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Sistema de classificação de Bethesda para aspirados por agulha fina da tireoide
Prazo: Antes da cirurgia
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Características histopatológicas do nódulo tireoidiano (o valor mínimo é 1, o valor máximo é 6) nódulo tireoidiano com valor mais alto significa pior resultado
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Antes da cirurgia
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Níveis de hormônio estimulante da tireoide (TSH)
Prazo: Antes da cirurgia
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é um hormônio secretado pela glândula pituitária e desencadeia o funcionamento da glândula tireóide (corte de valores são 0,5 - 5,0 mIU/L)
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Antes da cirurgia
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Resultados de patologia
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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O resultado da parte da glândula tireoide enviado para a unidade de patologia após a cirurgia (os resultados podem ser benignos ou malignos)
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Imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hasan Fehmi Küçük, Prof., Istanbul Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Macias CA, Arumugam D, Arlow RL, Eng OS, Lu SE, Javidian P, Davidov T, Trooskin SZ. A risk model to determine surgical treatment in patients with thyroid nodules with indeterminate cytology. Ann Surg Oncol. 2015 May;22(5):1527-32. doi: 10.1245/s10434-014-4190-8. Epub 2014 Nov 12.
- Ianni F, Pascucci D, Paragliola RM, Rota CA, Perotti G, Fadda G, Pontecorvi A, Corsello SM. Follow-Up or Surgery for Indeterminate Thyroid Nodules: Could the CUT Score Application Be a Support for Decision-Making in the Preoperative Assessment? Thyroid. 2020 Jan;30(1):65-71. doi: 10.1089/thy.2018.0649. Epub 2019 Oct 23.
- Sparano C, Verdiani V, Pupilli C, Perigli G, Badii B, Vezzosi V, Mannucci E, Maggi M, Petrone L. Choosing the best algorithm among five thyroid nodule ultrasound scores: from performance to cytology sparing-a single-center retrospective study in a large cohort. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5689-5698. doi: 10.1007/s00330-021-07703-5. Epub 2021 Feb 18.
- Shin HS, Na DG, Paik W, Yoon SJ, Gwon HY, Noh BJ, Kim WJ. Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules with Macrocalcification and Rim Calcification Based on Ultrasound Patterns. Korean J Radiol. 2021 Apr;22(4):663-671. doi: 10.3348/kjr.2020.0381. Epub 2021 Feb 2.
- Madeo B, Brigante G, Ansaloni A, Taliani E, Kaleci S, Monzani ML, Simoni M, Rochira V. The Added Value of Operator's Judgement in Thyroid Nodule Ultrasound Classification Arising From Histologically Based Comparison of Different Risk Stratification Systems. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jul 7;11:434. doi: 10.3389/fendo.2020.00434. eCollection 2020.
- Cozzolino A, Pozza C, Pofi R, Sbardella E, Faggiano A, Isidori AM, Giannetta E, Pernazza A, Rullo E, Ascoli V, Lenzi A, Gianfrilli D. Predictors of malignancy in high-risk indeterminate (TIR3B) cytopathology thyroid nodules. J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1115-1123. doi: 10.1007/s40618-020-01200-0. Epub 2020 Feb 25.
- Maia FF, Matos PS, Pavin EJ, Zantut-Wittmann DE. Thyroid imaging reporting and data system score combined with Bethesda system for malignancy risk stratification in thyroid nodules with indeterminate results on cytology. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Mar;82(3):439-44. doi: 10.1111/cen.12525. Epub 2014 Jul 7.
- Remonti LR, Kramer CK, Leitao CB, Pinto LC, Gross JL. Thyroid ultrasound features and risk of carcinoma: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Thyroid. 2015 May;25(5):538-50. doi: 10.1089/thy.2014.0353. Epub 2015 Mar 31.
- Chaigneau E, Russ G, Royer B, Bigorgne C, Bienvenu-Perrard M, Rouxel A, Leenhardt L, Belin L, Buffet C. TIRADS score is of limited clinical value for risk stratification of indeterminate cytological results. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):13-20. doi: 10.1530/EJE-18-0078. Epub 2018 Apr 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/514/198/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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