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Système de notation des pathologies de la glande thyroïde

27 mai 2021 mis à jour par: Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Un nouveau système de notation dans le diagnostic des pathologies de la glande thyroïde

Bien que l'anamnèse et l'examen physique restent la place dans l'évaluation des patients aujourd'hui ; les valeurs de laboratoire, les méthodes d'imagerie et les résultats pathologiques sont au premier plan dans la prise de décision chirurgicale pour les patients. En raison de tous les autres critères, une décision de suivi peut être modifiée chez un patient avec un seul résultat de biopsie par aspiration à l'aiguille fine, ou malgré tous les examens des investigateurs, un résultat clair ne peut pas être obtenu et la prise en charge du patient peut être perturbée . Une approche holistique des pathologies de la glande thyroïde est prévue grâce au système de notation qui sera créé dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En pratique clinique courante, les critères pris en compte par les investigateurs en période pré-opératoire chez les patients évalués pour des pathologies thyroïdiennes comprennent l'anamnèse, l'examen physique, les valeurs de laboratoire, notamment la fonction thyroïdienne, les échographies du col thyroïdien, les biopsies par aspiration à l'aiguille fine, selon quelles décisions des suites opératoires ou non opératoires sont faites avec le patient. Les chercheurs visent à créer un système de notation commun en prenant en compte les résultats pathologiques des patients ayant subi une thyroïdectomie et en comparant ces résultats avec les résultats de l'examen préopératoire et ainsi aborder la prise en charge des patients de manière plus objective et globale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34890
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar Tranining and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La thyroïdectomie, qui est une opération de routine en clinique (unilatérale, totale, complémentaire, etc.), les patients appliqués seront inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une intervention chirurgicale pour des pathologies de la glande thyroïde

Critère d'exclusion:

  • les patients qui n'ont pas voulu participer à l'étude
  • patients qui ont manqué la période de suivi
  • patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénin
Patients ayant des pathologies bénignes après thyroïdectomie
Procédure: Lobectomie
Lobectomie
Calomnier
Patients ayant des pathologies malignes après thyroïdectomie
Procédure: Thyroïdectomie
thyroïdectomie totale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Avant la chirurgie
Ans
Avant la chirurgie
Le genre
Délai: Avant la chirurgie
Homme Femme
Avant la chirurgie
Statut de fumeur
Délai: Avant la chirurgie
Oui ou non
Avant la chirurgie
Rayonnement dans la région du cou
Délai: Avant la chirurgie
Oui ou non
Avant la chirurgie
Antécédents de thyroïdite
Délai: Avant la chirurgie
Oui ou non
Avant la chirurgie
Histoire de famille
Délai: Avant la chirurgie
Présence de membres de la famille atteints de pathologies thyroïdiennes, en particulier le cancer de la thyroïde
Avant la chirurgie
Plainte
Délai: Avant la chirurgie
Mois
Avant la chirurgie
Note du Système de rapport et de données sur l'imagerie thyroïdienne ( TIRADS )
Délai: Avant la chirurgie
Caractéristiques radiologiques du nodule throïde (la valeur minimale est de 1, la valeur maximale est de 5 ); nodule thyroïdien qui a une valeur plus élevée signifie un pire résultat
Avant la chirurgie
Système de classification Bethesda pour les aspirations à l'aiguille fine de la thyroïde
Délai: Avant la chirurgie
Caractéristiques histopathologiques du nodule thyroïdien (la valeur minimale est de 1, la valeur maximale est de 6) un nodule thyroïdien qui a une valeur plus élevée signifie un résultat pire
Avant la chirurgie
Niveaux de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH)
Délai: Avant la chirurgie
c'est une hormone sécrétée par l'hypophyse et qui déclenche le fonctionnement de la glande thyroïde (les valeurs de coupure sont de 0,5 à 5,0 mUI/L)
Avant la chirurgie
Résultats de pathologie
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Le résultat de la partie glande throïde envoyée à l'unité de pathologie après la chirurgie (les résultats peuvent être bénins ou malins)
Immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hasan Fehmi Küçük, Prof., Istanbul Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2021

Première publication (Réel)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/514/198/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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