System punktacji patologii tarczycy
27 maja 2021 zaktualizowane przez: Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Nowy system punktacji w diagnostyce patologii tarczycy
Chociaż wywiad i badanie fizykalne nadal zajmują miejsce w ocenie pacjentów; wartości laboratoryjne, metody obrazowania i wyniki patologii wysuwają się na pierwszy plan przy podejmowaniu decyzji dotyczących operacji u pacjentów.
W wyniku spełnienia wszystkich pozostałych kryteriów decyzja o kontynuacji może zostać zmieniona u pacjenta z pojedynczym wynikiem biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej lub pomimo wszystkich badań, którymi dysponują badacze, nie można uzyskać jednoznacznego wyniku, a postępowanie z pacjentem może zostać zakłócone .
Holistyczne podejście do patologii tarczycy planowane jest dzięki systemowi punktacji, który zostanie stworzony w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W rutynowej praktyce klinicznej kryteria, które badacze biorą pod uwagę w okresie przedoperacyjnym u pacjentów ocenianych z powodu patologii tarczycy, obejmują wywiad, badanie przedmiotowe, wartości laboratoryjne, zwłaszcza czynność tarczycy, ultrasonografię szyi tarczycy, biopsje aspiracyjne cienkoigłowe, na podstawie których decyzje dotyczące operacji lub nieoperacyjnej obserwacji są ustalane z pacjentem.
Badacze dążą do stworzenia wspólnego systemu punktacji, biorąc pod uwagę wyniki patologii pacjentów poddanych tyroidektomii i porównując te wyniki z wynikami badań przedoperacyjnych, a tym samym zająć się zarządzaniem pacjentami w bardziej obiektywny i kompleksowy sposób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34890
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Tranining and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tyreoidektomia, która jest rutynową operacją w klinice (jednostronna, całkowita, uzupełniająca itp.) stosowana u pacjentów zostanie włączona do badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy przeszli operację z powodu patologii tarczycy
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu
- pacjentów, którzy pominęli w okresie obserwacji
- pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodny
Pacjenci z łagodnymi patologiami po tyreoidektomii
|
Lobektomia
|
|
Złośliwy
Pacjenci ze złośliwymi patologiami po tyreoidektomii
|
całkowite wycięcie tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Lata
|
Przed operacją
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Mężczyzna - Kobieta
|
Przed operacją
|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Tak lub nie
|
Przed operacją
|
|
Promieniowanie do obszaru szyi
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Tak lub nie
|
Przed operacją
|
|
Historia zapalenia tarczycy
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Tak lub nie
|
Przed operacją
|
|
Historia rodzinna
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Obecność członków rodziny z jakimikolwiek patologiami tarczycy, zwłaszcza rakiem tarczycy
|
Przed operacją
|
|
Reklamacja
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Miesięcy
|
Przed operacją
|
|
Wynik systemu raportowania i danych obrazowania tarczycy (TIRADS).
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Cechy radiologiczne guzka tarczycy (minimalna wartość to 1 maksymalna wartość to 5); guzek tarczycy, który ma większą wartość, oznacza gorszy wynik
|
Przed operacją
|
|
System klasyfikacji Bethesda dla aspiratów cienkoigłowych tarczycy
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Cechy histopatologiczne guzka tarczycy ( minimalna wartość to 1 maksymalna wartość to 6 ) guzek tarczycy , który ma większą wartość oznacza gorsze rokowanie
|
Przed operacją
|
|
Poziom hormonu stymulującego tarczycę (TSH).
Ramy czasowe: Przed operacją
|
jest to hormon wydzielany przez przysadkę mózgową i wyzwalający pracę tarczycy ( wartości graniczne to 0,5 - 5,0 mIU / L )
|
Przed operacją
|
|
Wyniki patologii
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
|
Wynik części gruczołu tarczowego przesłany do oddziału patologii po operacji (wyniki mogą być łagodne lub złośliwe)
|
Zaraz po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hasan Fehmi Küçük, Prof., Istanbul Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Macias CA, Arumugam D, Arlow RL, Eng OS, Lu SE, Javidian P, Davidov T, Trooskin SZ. A risk model to determine surgical treatment in patients with thyroid nodules with indeterminate cytology. Ann Surg Oncol. 2015 May;22(5):1527-32. doi: 10.1245/s10434-014-4190-8. Epub 2014 Nov 12.
- Ianni F, Pascucci D, Paragliola RM, Rota CA, Perotti G, Fadda G, Pontecorvi A, Corsello SM. Follow-Up or Surgery for Indeterminate Thyroid Nodules: Could the CUT Score Application Be a Support for Decision-Making in the Preoperative Assessment? Thyroid. 2020 Jan;30(1):65-71. doi: 10.1089/thy.2018.0649. Epub 2019 Oct 23.
- Sparano C, Verdiani V, Pupilli C, Perigli G, Badii B, Vezzosi V, Mannucci E, Maggi M, Petrone L. Choosing the best algorithm among five thyroid nodule ultrasound scores: from performance to cytology sparing-a single-center retrospective study in a large cohort. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5689-5698. doi: 10.1007/s00330-021-07703-5. Epub 2021 Feb 18.
- Shin HS, Na DG, Paik W, Yoon SJ, Gwon HY, Noh BJ, Kim WJ. Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules with Macrocalcification and Rim Calcification Based on Ultrasound Patterns. Korean J Radiol. 2021 Apr;22(4):663-671. doi: 10.3348/kjr.2020.0381. Epub 2021 Feb 2.
- Madeo B, Brigante G, Ansaloni A, Taliani E, Kaleci S, Monzani ML, Simoni M, Rochira V. The Added Value of Operator's Judgement in Thyroid Nodule Ultrasound Classification Arising From Histologically Based Comparison of Different Risk Stratification Systems. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jul 7;11:434. doi: 10.3389/fendo.2020.00434. eCollection 2020.
- Cozzolino A, Pozza C, Pofi R, Sbardella E, Faggiano A, Isidori AM, Giannetta E, Pernazza A, Rullo E, Ascoli V, Lenzi A, Gianfrilli D. Predictors of malignancy in high-risk indeterminate (TIR3B) cytopathology thyroid nodules. J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1115-1123. doi: 10.1007/s40618-020-01200-0. Epub 2020 Feb 25.
- Maia FF, Matos PS, Pavin EJ, Zantut-Wittmann DE. Thyroid imaging reporting and data system score combined with Bethesda system for malignancy risk stratification in thyroid nodules with indeterminate results on cytology. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Mar;82(3):439-44. doi: 10.1111/cen.12525. Epub 2014 Jul 7.
- Remonti LR, Kramer CK, Leitao CB, Pinto LC, Gross JL. Thyroid ultrasound features and risk of carcinoma: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Thyroid. 2015 May;25(5):538-50. doi: 10.1089/thy.2014.0353. Epub 2015 Mar 31.
- Chaigneau E, Russ G, Royer B, Bigorgne C, Bienvenu-Perrard M, Rouxel A, Leenhardt L, Belin L, Buffet C. TIRADS score is of limited clinical value for risk stratification of indeterminate cytological results. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):13-20. doi: 10.1530/EJE-18-0078. Epub 2018 Apr 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/514/198/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .