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Sistema di punteggio per le patologie della ghiandola tiroidea

27 maggio 2021 aggiornato da: Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Un nuovo sistema di punteggio nella diagnosi delle patologie della ghiandola tiroidea

Sebbene l'anamnesi e l'esame fisico rimangano oggi il posto nella valutazione dei pazienti; valori di laboratorio, metodi di imaging e risultati patologici sono venuti alla ribalta nel processo decisionale della chirurgia per i pazienti. Come risultato di tutti gli altri criteri, una decisione di follow-up può essere modificata in un paziente con un singolo risultato di biopsia per aspirazione con ago sottile, o nonostante tutti gli esami che gli investigatori hanno, non è possibile ottenere un risultato chiaro e la gestione del paziente può essere interrotta . Si prevede un approccio olistico alle patologie della ghiandola tiroidea grazie al sistema di punteggio che verrà creato in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella pratica clinica di routine, i criteri che i ricercatori considerano durante il periodo pre-operatorio nei pazienti valutati per patologie tiroidee includono anamnesi, esame fisico, valori di laboratorio, in particolare la funzionalità tiroidea, ecografie del collo della tiroide, biopsie di aspirazione con ago sottile, in base alle quali decisioni circa l'operazione o il follow-up non operatorio sono fatti con il paziente. Gli investigatori mirano a creare un sistema di punteggio comune tenendo conto dei risultati patologici dei pazienti sottoposti a tiroidectomia e confrontando questi risultati con i risultati dell'esame preoperatorio e quindi affrontare la gestione del paziente in modo più obiettivo e completo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34890
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar Tranining and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tiroidectomia, che è un'operazione di routine in clinica (unilaterale, totale, complementare, ecc.) Pazienti applicati saranno inclusi nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti operati per patologie della tiroide

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non volevano essere coinvolti nello studio
  • pazienti che hanno perso nel periodo di follow-up
  • pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Benigno
Pazienti con patologie benigne dopo tiroidectomia
Procedura: Lobectomia
Lobectomia
Maligno
Pazienti con patologie maligne dopo tiroidectomia
Procedura: Tiroidectomia
tiroidectomia totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Prima della chirurgia
Anni
Prima della chirurgia
Genere
Lasso di tempo: Prima della chirurgia
Maschio femmina
Prima della chirurgia
Stato di fumo
Lasso di tempo: Prima della chirurgia
Si o no
Prima della chirurgia
Radiazioni alla zona del collo
Lasso di tempo: Prima della chirurgia
Si o no
Prima della chirurgia
Storia della tiroidite
Lasso di tempo: Prima della chirurgia
Si o no
Prima della chirurgia
Storia famigliare
Lasso di tempo: Prima della chirurgia
Presenza di familiari con eventuali patologie tiroidee in particolare cancro alla tiroide
Prima della chirurgia
Rimostranza
Lasso di tempo: Prima della chirurgia
Mesi
Prima della chirurgia
Punteggio TIRADS (Tiroid Imaging Reporting and Data System).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Caratteristiche radiologiche del nodulo della tiroide (il valore minimo è 1 il valore massimo è 5); nodulo tiroideo che ha un valore più alto significa un risultato peggiore
Prima dell'intervento chirurgico
Sistema di classificazione Bethesda per aspirati tiroidei con ago sottile
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Caratteristiche istopatologiche del nodulo tiroideo (il valore minimo è 1 il valore massimo è 6) il nodulo tiroideo che ha un valore più alto significa un esito peggiore
Prima dell'intervento chirurgico
Livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
è un ormone secreto dalla ghiandola pituitaria e innesca il funzionamento della ghiandola tiroidea ( il taglio dei valori è 0,5 - 5,0 mIU / L )
Prima dell'intervento chirurgico
Risultati di patologia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il risultato della parte della ghiandola tiroidea inviata all'unità di patologia dopo l'intervento chirurgico (i risultati possono essere benigni o maligni)
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hasan Fehmi Küçük, Prof., Istanbul Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/514/198/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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