Poengsystem for skjoldbruskkjertelpatologier
27. mai 2021 oppdatert av: Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Et nytt poengsystem for diagnostisering av skjoldbruskkjertelpatologier
Selv om anamnese og fysisk undersøkelse forblir stedet i evalueringen av pasienter i dag; laboratorieverdier, avbildningsmetoder og patologiresultater har kommet i forgrunnen i beslutningstakingen av kirurgi for pasienter.
Som et resultat av alle andre kriterier kan en oppfølgingsavgjørelse endres hos en pasient med et enkelt finnålsaspirasjonsbiopsiresultat, eller til tross for alle undersøkelsene etterforskerne har, kan et klart resultat ikke oppnås, og pasientbehandlingen kan bli forstyrret .
En helhetlig tilnærming til skjoldbruskkjertelpatologier er planlagt takket være poengsystemet som vil bli laget i denne studien.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I rutinemessig klinisk praksis inkluderer kriteriene etterforskerne vurderer i løpet av pre-op-perioden hos pasienter evaluert på grunn av skjoldbruskpatologier, anamnese, fysisk undersøkelse, laboratorieverdier, spesielt skjoldbruskkjertelfunksjon, skjoldbruskkjertel-hals-ultrasonografier, finnålsaspirasjonsbiopsier, i henhold til hvilke beslutninger om operasjon eller ikke-operativ oppfølging gjøres med pasienten.
Etterforskerne tar sikte på å lage et felles skåringssystem ved å ta hensyn til patologiresultatene til pasienter som har gjennomgått tyreoidektomi og sammenligne disse resultatene med resultatene fra pre-op undersøkelse og dermed adressere pasientbehandling på en mer objektiv og omfattende måte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34890
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Tranining and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thyreoidektomi, som er en rutineoperasjon i klinikken (ensidig, total, komplementær, etc.)) påførte pasienter vil bli inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk kirurgi for skjoldbruskkjertelpatologier
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke ønsket å være involvert i studien
- pasienter som bommet i oppfølgingsperioden
- gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Godartet
Pasienter som har godartede patologier etter tyreoidektomi
|
Lobektomi
|
|
Malign
Pasienter som har ondartede patologier etter tyreoidektomi
|
total tyreoidektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Før kirurgi
|
År
|
Før kirurgi
|
|
Kjønn
Tidsramme: Før kirurgi
|
Mann Kvinne
|
Før kirurgi
|
|
Røykestatus
Tidsramme: Før kirurgi
|
Ja eller nei
|
Før kirurgi
|
|
Stråling til nakkeområdet
Tidsramme: Før kirurgi
|
Ja eller nei
|
Før kirurgi
|
|
Historie om tyreoiditt
Tidsramme: Før kirurgi
|
Ja eller nei
|
Før kirurgi
|
|
Familie historie
Tidsramme: Før kirurgi
|
Tilstedeværelse av familiemedlemmer med noen patologier i skjoldbruskkjertelen, spesielt kreft i skjoldbruskkjertelen
|
Før kirurgi
|
|
Klage
Tidsramme: Før kirurgi
|
Måneder
|
Før kirurgi
|
|
Skjoldbruskbilderapportering og datasystem (TIRADS) poengsum
Tidsramme: Før operasjonen
|
Radiologiske trekk ved throid nodule (minimumsverdi er 1 maksimumsverdi er 5); skjoldbruskknute som har en høyere verdi betyr et dårligere resultat
|
Før operasjonen
|
|
Bethesda klassifiseringssystem for skjoldbruskkjertelenålsaspirater
Tidsramme: Før operasjonen
|
Histopatologiske trekk ved skjoldbruskknute (minimumsverdi er 1 maksimalverdi er 6) skjoldbruskknute som har høyere verdi betyr et dårligere resultat
|
Før operasjonen
|
|
Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) nivåer
Tidsramme: Før operasjonen
|
det er et hormon som skilles ut fra hypofysen og utløser funksjonen til skjoldbruskkjertelen (verdiene er 0,5-5,0 mIU/L)
|
Før operasjonen
|
|
Patologiske resultater
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Resultatet av throidkjerteldelen sendt til patologienheten etter operasjonen (resultatene kan være godartede eller ondartede)
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Hasan Fehmi Küçük, Prof., Istanbul Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Macias CA, Arumugam D, Arlow RL, Eng OS, Lu SE, Javidian P, Davidov T, Trooskin SZ. A risk model to determine surgical treatment in patients with thyroid nodules with indeterminate cytology. Ann Surg Oncol. 2015 May;22(5):1527-32. doi: 10.1245/s10434-014-4190-8. Epub 2014 Nov 12.
- Ianni F, Pascucci D, Paragliola RM, Rota CA, Perotti G, Fadda G, Pontecorvi A, Corsello SM. Follow-Up or Surgery for Indeterminate Thyroid Nodules: Could the CUT Score Application Be a Support for Decision-Making in the Preoperative Assessment? Thyroid. 2020 Jan;30(1):65-71. doi: 10.1089/thy.2018.0649. Epub 2019 Oct 23.
- Sparano C, Verdiani V, Pupilli C, Perigli G, Badii B, Vezzosi V, Mannucci E, Maggi M, Petrone L. Choosing the best algorithm among five thyroid nodule ultrasound scores: from performance to cytology sparing-a single-center retrospective study in a large cohort. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5689-5698. doi: 10.1007/s00330-021-07703-5. Epub 2021 Feb 18.
- Shin HS, Na DG, Paik W, Yoon SJ, Gwon HY, Noh BJ, Kim WJ. Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules with Macrocalcification and Rim Calcification Based on Ultrasound Patterns. Korean J Radiol. 2021 Apr;22(4):663-671. doi: 10.3348/kjr.2020.0381. Epub 2021 Feb 2.
- Madeo B, Brigante G, Ansaloni A, Taliani E, Kaleci S, Monzani ML, Simoni M, Rochira V. The Added Value of Operator's Judgement in Thyroid Nodule Ultrasound Classification Arising From Histologically Based Comparison of Different Risk Stratification Systems. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jul 7;11:434. doi: 10.3389/fendo.2020.00434. eCollection 2020.
- Cozzolino A, Pozza C, Pofi R, Sbardella E, Faggiano A, Isidori AM, Giannetta E, Pernazza A, Rullo E, Ascoli V, Lenzi A, Gianfrilli D. Predictors of malignancy in high-risk indeterminate (TIR3B) cytopathology thyroid nodules. J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1115-1123. doi: 10.1007/s40618-020-01200-0. Epub 2020 Feb 25.
- Maia FF, Matos PS, Pavin EJ, Zantut-Wittmann DE. Thyroid imaging reporting and data system score combined with Bethesda system for malignancy risk stratification in thyroid nodules with indeterminate results on cytology. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Mar;82(3):439-44. doi: 10.1111/cen.12525. Epub 2014 Jul 7.
- Remonti LR, Kramer CK, Leitao CB, Pinto LC, Gross JL. Thyroid ultrasound features and risk of carcinoma: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Thyroid. 2015 May;25(5):538-50. doi: 10.1089/thy.2014.0353. Epub 2015 Mar 31.
- Chaigneau E, Russ G, Royer B, Bigorgne C, Bienvenu-Perrard M, Rouxel A, Leenhardt L, Belin L, Buffet C. TIRADS score is of limited clinical value for risk stratification of indeterminate cytological results. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):13-20. doi: 10.1530/EJE-18-0078. Epub 2018 Apr 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/514/198/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .