Sistema de puntuación para patologías de la glándula tiroides
27 de mayo de 2021 actualizado por: Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Un nuevo sistema de puntuación en el diagnóstico de patologías de la glándula tiroides
Aunque la anamnesis y el examen físico siguen siendo el lugar en la evaluación de los pacientes en la actualidad; los valores de laboratorio, los métodos de imagen y los resultados de patología han pasado a primer plano en la toma de decisiones de cirugía para los pacientes.
Como resultado de todos los demás criterios, se puede cambiar una decisión de seguimiento en un paciente con un único resultado de biopsia por aspiración con aguja fina o, a pesar de todos los exámenes que tienen los investigadores, no se puede lograr un resultado claro y el manejo del paciente puede verse interrumpido. .
Se planifica un abordaje holístico de las patologías de la glándula tiroides gracias al sistema de puntuación que se creará en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la práctica clínica habitual, los criterios que los investigadores consideran durante el período preoperatorio en pacientes evaluados por patologías tiroideas incluyen la anamnesis, el examen físico, los valores de laboratorio, especialmente la función tiroidea, ecografías de cuello tiroideo, biopsias por aspiración con aguja fina, según las cuales se tomarán las decisiones. sobre la operación o el seguimiento no operatorio se hacen con el paciente.
Los investigadores pretenden crear un sistema de puntuación común teniendo en cuenta los resultados patológicos de los pacientes que se han sometido a tiroidectomía y comparando estos resultados con los resultados del examen preoperatorio y así abordar el tratamiento de los pacientes de una manera más objetiva y completa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34890
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Tranining and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La tiroidectomía, que es una operación de rutina en la clínica (unilateral, total, complementaria, etc.), los pacientes aplicados serán incluidos en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a cirugía por patologías de la glándula tiroides
Criterio de exclusión:
- pacientes que no querían participar en el estudio
- pacientes que se perdieron en el período de seguimiento
- pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Benigno
Pacientes que presentan patologías benignas tras tiroidectomía
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Lobectomía
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Maligno
Pacientes que presentan patologías malignas tras tiroidectomía
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tiroidectomía total
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Años
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Años
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Antes de la cirugía
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Género
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Macho femenino
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Antes de la cirugía
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Estado de tabaquismo
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Si o no
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Antes de la cirugía
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Radiación al área del cuello
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Si o no
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Antes de la cirugía
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Historia de la tiroiditis
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Si o no
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Antes de la cirugía
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Historia familiar
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Presencia de familiares con alguna patología tiroidea especialmente cáncer de tiroides
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Antes de la cirugía
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Queja
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Meses
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Antes de la cirugía
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Puntaje del sistema de datos e informes de imágenes de tiroides ( TIRADS )
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Características radiológicas del nódulo tiroideo (el valor mínimo es 1 el valor máximo es 5); nódulo tiroideo que tiene un valor más alto significa un peor resultado
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Antes de la cirugía
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Sistema de clasificación de Bethesda para aspirados con aguja fina de tiroides
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Características histopatológicas del nódulo tiroideo (el valor mínimo es 1 el valor máximo es 6) el nódulo tiroideo que tiene un valor más alto significa un peor resultado
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Antes de la cirugía
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Niveles de la hormona estimulante de la tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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es una hormona secretada por la glándula pituitaria y desencadena el funcionamiento de la glándula tiroides (los valores de corte son 0,5 - 5,0 mIU/L)
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Antes de la cirugía
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Resultados de patología
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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El resultado de la parte de la glándula tiroides enviado a la unidad de patología después de la cirugía (los resultados pueden ser benignos o malignos)
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Inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Hasan Fehmi Küçük, Prof., Istanbul Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Macias CA, Arumugam D, Arlow RL, Eng OS, Lu SE, Javidian P, Davidov T, Trooskin SZ. A risk model to determine surgical treatment in patients with thyroid nodules with indeterminate cytology. Ann Surg Oncol. 2015 May;22(5):1527-32. doi: 10.1245/s10434-014-4190-8. Epub 2014 Nov 12.
- Ianni F, Pascucci D, Paragliola RM, Rota CA, Perotti G, Fadda G, Pontecorvi A, Corsello SM. Follow-Up or Surgery for Indeterminate Thyroid Nodules: Could the CUT Score Application Be a Support for Decision-Making in the Preoperative Assessment? Thyroid. 2020 Jan;30(1):65-71. doi: 10.1089/thy.2018.0649. Epub 2019 Oct 23.
- Sparano C, Verdiani V, Pupilli C, Perigli G, Badii B, Vezzosi V, Mannucci E, Maggi M, Petrone L. Choosing the best algorithm among five thyroid nodule ultrasound scores: from performance to cytology sparing-a single-center retrospective study in a large cohort. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5689-5698. doi: 10.1007/s00330-021-07703-5. Epub 2021 Feb 18.
- Shin HS, Na DG, Paik W, Yoon SJ, Gwon HY, Noh BJ, Kim WJ. Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules with Macrocalcification and Rim Calcification Based on Ultrasound Patterns. Korean J Radiol. 2021 Apr;22(4):663-671. doi: 10.3348/kjr.2020.0381. Epub 2021 Feb 2.
- Madeo B, Brigante G, Ansaloni A, Taliani E, Kaleci S, Monzani ML, Simoni M, Rochira V. The Added Value of Operator's Judgement in Thyroid Nodule Ultrasound Classification Arising From Histologically Based Comparison of Different Risk Stratification Systems. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jul 7;11:434. doi: 10.3389/fendo.2020.00434. eCollection 2020.
- Cozzolino A, Pozza C, Pofi R, Sbardella E, Faggiano A, Isidori AM, Giannetta E, Pernazza A, Rullo E, Ascoli V, Lenzi A, Gianfrilli D. Predictors of malignancy in high-risk indeterminate (TIR3B) cytopathology thyroid nodules. J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1115-1123. doi: 10.1007/s40618-020-01200-0. Epub 2020 Feb 25.
- Maia FF, Matos PS, Pavin EJ, Zantut-Wittmann DE. Thyroid imaging reporting and data system score combined with Bethesda system for malignancy risk stratification in thyroid nodules with indeterminate results on cytology. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Mar;82(3):439-44. doi: 10.1111/cen.12525. Epub 2014 Jul 7.
- Remonti LR, Kramer CK, Leitao CB, Pinto LC, Gross JL. Thyroid ultrasound features and risk of carcinoma: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Thyroid. 2015 May;25(5):538-50. doi: 10.1089/thy.2014.0353. Epub 2015 Mar 31.
- Chaigneau E, Russ G, Royer B, Bigorgne C, Bienvenu-Perrard M, Rouxel A, Leenhardt L, Belin L, Buffet C. TIRADS score is of limited clinical value for risk stratification of indeterminate cytological results. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):13-20. doi: 10.1530/EJE-18-0078. Epub 2018 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/514/198/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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