Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bodovací systém pro patologie štítné žlázy

27. května 2021 aktualizováno: Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Nový skórovací systém v diagnostice patologií štítné žlázy

Ačkoli dnes zůstává místo v hodnocení pacientů anamnéza a fyzikální vyšetření; laboratorní hodnoty, zobrazovací metody a výsledky patologie se dostaly do popředí při rozhodování pacientů o operaci. V důsledku všech ostatních kritérií může být u pacienta změněno rozhodnutí o sledování jediným výsledkem aspirační biopsie tenkou jehlou, nebo přes všechna vyšetření, která vyšetřovatelé mají, nelze dosáhnout jasného výsledku a může být narušena péče o pacienta. . Díky skórovacímu systému, který bude v této studii vytvořen, je plánován holistický přístup k patologiím štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

V běžné klinické praxi vyšetřovatelé berou v úvahu v předoperačním období u pacientů hodnocených pro patologii štítné žlázy anamnézu, fyzikální vyšetření, laboratorní hodnoty, zejména funkce štítné žlázy, ultrasonografie štítné žlázy a krku, aspirační biopsie tenkou jehlou, podle kterých se rozhodují o operaci nebo neoperativním sledování s pacientem. Cílem vyšetřovatelů je vytvořit společný skórovací systém zohledněním patologických výsledků pacientů, kteří podstoupili tyreoidektomii, a porovnáním těchto výsledků s výsledky předoperačního vyšetření, a tím objektivnějším a komplexnějším způsobem řešit management pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34890
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar Tranining and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tyreoidektomie, což je rutinní operace na klinice (jednostranná, totální, komplementární atd.) ) do studie budou zařazeni aplikovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili operaci pro patologii štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří se nechtěli do studie zapojit
  • pacientů, kteří vynechali v období sledování
  • těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Benigní
Pacienti, kteří mají po tyreoidektomii benigní patologie
Lobektomie
Pomlouvat
Pacienti, kteří mají maligní patologie po tyreoidektomii
totální tyreoidektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Před operací
Let
Před operací
Rod
Časové okno: Před operací
Muž žena
Před operací
Stav kouření
Časové okno: Před operací
Ano nebo ne
Před operací
Záření do oblasti krku
Časové okno: Před operací
Ano nebo ne
Před operací
Historie tyreoiditidy
Časové okno: Před operací
Ano nebo ne
Před operací
Rodinná historie
Časové okno: Před operací
Přítomnost rodinných příslušníků s jakoukoli patologií štítné žlázy, zejména rakovinou štítné žlázy
Před operací
Stížnost
Časové okno: Před operací
Měsíce
Před operací
Skóre systému podávání zpráv a dat štítné žlázy (TIRADS).
Časové okno: Před operací
Radiologické rysy uzlíku na krku (minimální hodnota je 1 maximální hodnota je 5); uzel štítné žlázy, který má vyšší hodnotu, znamená horší výsledek
Před operací
Klasifikační systém Bethesda pro aspiráty jemnou jehlou štítné žlázy
Časové okno: Před operací
Histopatologické znaky uzlíku štítné žlázy ( minimální hodnota je 1 maximální hodnota je 6 ) uzlík štítné žlázy , který má vyšší hodnotu znamená horší výsledek
Před operací
Hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH).
Časové okno: Před operací
je to hormon vylučovaný z hypofýzy a spouští činnost štítné žlázy (mezní hodnoty jsou 0,5 - 5,0 mIU/l)
Před operací
Výsledky patologie
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Výsledek části štítné žlázy zaslaný na patologickou jednotku po operaci (výsledky mohou být benigní nebo maligní)
Bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hasan Fehmi Küçük, Prof., Istanbul Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Předplatit