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Bewertungssystem für Schilddrüsenpathologien

27. Mai 2021 aktualisiert von: Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Ein neues Scoring-System in der Diagnose von Schilddrüsenpathologien

Obwohl Anamnese und körperliche Untersuchung heute noch den Platz in der Beurteilung von Patienten einnehmen; Laborwerte, bildgebende Verfahren und pathologische Befunde sind bei der Entscheidungsfindung der Operation für Patienten in den Vordergrund gerückt. Aufgrund aller anderen Kriterien kann bei einem Patienten mit einem einzigen Feinnadelaspirationsbiopsie-Ergebnis eine Folgeentscheidung geändert werden oder es kann trotz aller Untersuchungen der Untersucher kein eindeutiges Ergebnis erzielt werden und das Patientenmanagement kann gestört werden . Dank des Scoring-Systems, das in dieser Studie erstellt wird, ist ein ganzheitlicher Ansatz für Schilddrüsenpathologien geplant.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der klinischen Routine berücksichtigen die Prüfärzte während der präoperativen Phase bei Patienten, die aufgrund von Schilddrüsenpathologien untersucht wurden, die Kriterien Anamnese, körperliche Untersuchung, Laborwerte, insbesondere Schilddrüsenfunktion, Schilddrüsen-Hals-Sonographien, Feinnadelaspirationsbiopsien, nach denen Entscheidungen getroffen werden über Operation oder konservative Nachsorge werden mit dem Patienten gemacht. Ziel der Forscher ist es, ein gemeinsames Bewertungssystem zu schaffen, indem sie die pathologischen Ergebnisse von Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterzogen haben, berücksichtigen und diese Ergebnisse mit den Ergebnissen der präoperativen Untersuchung vergleichen, und so das Patientenmanagement objektiver und umfassender anzugehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34890
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar Tranining and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Thyreoidektomie, die eine Routineoperation bei klinisch (einseitig, total, komplementär usw.) angewendeten Patienten ist, wird in die Studie eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen Schilddrüsenerkrankungen operiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten
  • Patienten, die in der Nachbeobachtungszeit versäumt wurden
  • schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gutartig
Patienten mit gutartigen Pathologien nach Thyreoidektomie
Verfahren: Lobektomie
Lobektomie
Verleumden
Patienten mit malignen Pathologien nach Thyreoidektomie
Verfahren: Thyreoidektomie
Totale Thyreoidektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: Vor der Operation
Jahre
Vor der Operation
Geschlecht
Zeitfenster: Vor der Operation
Männlich Weiblich
Vor der Operation
Rauchstatus
Zeitfenster: Vor der Operation
Ja oder Nein
Vor der Operation
Bestrahlung des Halsbereichs
Zeitfenster: Vor der Operation
Ja oder Nein
Vor der Operation
Geschichte der Thyreoiditis
Zeitfenster: Vor der Operation
Ja oder Nein
Vor der Operation
Familiengeschichte
Zeitfenster: Vor der Operation
Anwesenheit von Familienmitgliedern mit Schilddrüsenerkrankungen, insbesondere Schilddrüsenkrebs
Vor der Operation
Beschwerde
Zeitfenster: Vor der Operation
Monate
Vor der Operation
Thyroid Imaging Reporting and Data System (TIRADS) Score
Zeitfenster: Vor der Operation
Radiologische Merkmale des Schilddrüsenknotens (Mindestwert ist 1, Höchstwert ist 5); Schilddrüsenknoten, der einen höheren Wert hat, bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Vor der Operation
Bethesda-Klassifikationssystem für Schilddrüsen-Feinnadelaspirate
Zeitfenster: Vor der Operation
Histopathologische Merkmale des Schilddrüsenknotens (Mindestwert ist 1 Maximalwert ist 6) Schilddrüsenknoten, die einen höheren Wert haben, bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Vor der Operation
Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH).
Zeitfenster: Vor der Operation
es ist ein Hormon, das von der Hypophyse ausgeschüttet wird und die Funktion der Schilddrüse auslöst (Schnittwerte sind 0,5 - 5,0 mIU/L)
Vor der Operation
Pathologische Ergebnisse
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Das Ergebnis des Schilddrüsenteils, das nach der Operation an die Pathologieabteilung gesendet wird (die Ergebnisse können gutartig oder bösartig sein)
Unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Hasan Fehmi Küçük, Prof., Istanbul Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/514/198/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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