Система баллов для патологий щитовидной железы
27 мая 2021 г. обновлено: Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Новая балльная система в диагностике патологий щитовидной железы
Хотя анамнез и физикальное обследование по-прежнему играют важную роль в оценке пациентов сегодня; лабораторные данные, методы визуализации и результаты патологии вышли на первый план при принятии решения об операции для пациентов.
В результате всех других критериев решение о последующем наблюдении может быть изменено у пациента с единственным результатом тонкоигольной аспирационной биопсии или, несмотря на все проведенные исследователями исследования, не может быть достигнут четкий результат, и ведение пациента может быть нарушено .
Целостный подход к патологиям щитовидной железы планируется благодаря системе балльной оценки, которая будет создана в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В обычной клинической практике критерии, которые исследователи учитывают в предоперационном периоде у пациентов, обследованных по поводу патологии щитовидной железы, включают анамнез, физикальное обследование, лабораторные показатели, особенно функцию щитовидной железы, УЗИ шеи щитовидной железы, тонкоигольную аспирационную биопсию, в соответствии с которыми принимаются решения. об операции или послеоперационном наблюдении проводится с пациентом.
Исследователи стремятся создать общую систему оценки, принимая во внимание результаты патологии пациентов, перенесших тиреоидэктомию, и сравнивая эти результаты с результатами предоперационного обследования, и, таким образом, более объективно и всесторонне решать вопросы ведения пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34890
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Tranining and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тиреоидэктомия, которая является рутинной операцией в клинике (односторонняя, тотальная, комплементарная и т. д.), будет включена в исследование.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операции по поводу патологии щитовидной железы
Критерий исключения:
- пациентов, не пожелавших участвовать в исследовании
- пациенты, пропустившие в последующем периоде
- беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доброкачественный
Пациенты с доброкачественной патологией после тиреоидэктомии
|
Лобэктомия
|
|
Злокачественный
Пациенты со злокачественными патологиями после тиреоидэктомии
|
тотальная тиреоидэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Перед операцией
|
Годы
|
Перед операцией
|
|
Пол
Временное ограничение: Перед операцией
|
Мужской женский
|
Перед операцией
|
|
Статус курения
Временное ограничение: Перед операцией
|
Да или нет
|
Перед операцией
|
|
Облучение области шеи
Временное ограничение: Перед операцией
|
Да или нет
|
Перед операцией
|
|
История тиреоидита
Временное ограничение: Перед операцией
|
Да или нет
|
Перед операцией
|
|
История семьи
Временное ограничение: Перед операцией
|
Наличие у членов семьи любых патологий щитовидной железы, особенно рака щитовидной железы
|
Перед операцией
|
|
Жалоба
Временное ограничение: Перед операцией
|
Месяцы
|
Перед операцией
|
|
Оценка системы отчетов и данных визуализации щитовидной железы (TIRADS)
Временное ограничение: До операции
|
Рентгенологические признаки узла трооида (минимальное значение 1, максимальное значение 5); узел щитовидной железы, который имеет более высокое значение, означает худший результат
|
До операции
|
|
Система классификации Bethesda для тонкоигольных аспиратов щитовидной железы
Временное ограничение: До операции
|
Гистопатологические признаки узла щитовидной железы (минимальное значение равно 1, максимальное значение равно 6). Чем выше значение узла щитовидной железы, тем хуже исход.
|
До операции
|
|
Уровни тиреотропного гормона (ТТГ)
Временное ограничение: До операции
|
это гормон, выделяемый гипофизом и запускающий функционирование щитовидной железы (пороговые значения составляют 0,5-5,0 мМЕ/л)
|
До операции
|
|
Результаты патологии
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Результат части щитовидной железы, отправленный в отделение патологии после операции (результаты могут быть доброкачественными или злокачественными)
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hasan Fehmi Küçük, Prof., Istanbul Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Macias CA, Arumugam D, Arlow RL, Eng OS, Lu SE, Javidian P, Davidov T, Trooskin SZ. A risk model to determine surgical treatment in patients with thyroid nodules with indeterminate cytology. Ann Surg Oncol. 2015 May;22(5):1527-32. doi: 10.1245/s10434-014-4190-8. Epub 2014 Nov 12.
- Ianni F, Pascucci D, Paragliola RM, Rota CA, Perotti G, Fadda G, Pontecorvi A, Corsello SM. Follow-Up or Surgery for Indeterminate Thyroid Nodules: Could the CUT Score Application Be a Support for Decision-Making in the Preoperative Assessment? Thyroid. 2020 Jan;30(1):65-71. doi: 10.1089/thy.2018.0649. Epub 2019 Oct 23.
- Sparano C, Verdiani V, Pupilli C, Perigli G, Badii B, Vezzosi V, Mannucci E, Maggi M, Petrone L. Choosing the best algorithm among five thyroid nodule ultrasound scores: from performance to cytology sparing-a single-center retrospective study in a large cohort. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5689-5698. doi: 10.1007/s00330-021-07703-5. Epub 2021 Feb 18.
- Shin HS, Na DG, Paik W, Yoon SJ, Gwon HY, Noh BJ, Kim WJ. Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules with Macrocalcification and Rim Calcification Based on Ultrasound Patterns. Korean J Radiol. 2021 Apr;22(4):663-671. doi: 10.3348/kjr.2020.0381. Epub 2021 Feb 2.
- Madeo B, Brigante G, Ansaloni A, Taliani E, Kaleci S, Monzani ML, Simoni M, Rochira V. The Added Value of Operator's Judgement in Thyroid Nodule Ultrasound Classification Arising From Histologically Based Comparison of Different Risk Stratification Systems. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jul 7;11:434. doi: 10.3389/fendo.2020.00434. eCollection 2020.
- Cozzolino A, Pozza C, Pofi R, Sbardella E, Faggiano A, Isidori AM, Giannetta E, Pernazza A, Rullo E, Ascoli V, Lenzi A, Gianfrilli D. Predictors of malignancy in high-risk indeterminate (TIR3B) cytopathology thyroid nodules. J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1115-1123. doi: 10.1007/s40618-020-01200-0. Epub 2020 Feb 25.
- Maia FF, Matos PS, Pavin EJ, Zantut-Wittmann DE. Thyroid imaging reporting and data system score combined with Bethesda system for malignancy risk stratification in thyroid nodules with indeterminate results on cytology. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Mar;82(3):439-44. doi: 10.1111/cen.12525. Epub 2014 Jul 7.
- Remonti LR, Kramer CK, Leitao CB, Pinto LC, Gross JL. Thyroid ultrasound features and risk of carcinoma: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Thyroid. 2015 May;25(5):538-50. doi: 10.1089/thy.2014.0353. Epub 2015 Mar 31.
- Chaigneau E, Russ G, Royer B, Bigorgne C, Bienvenu-Perrard M, Rouxel A, Leenhardt L, Belin L, Buffet C. TIRADS score is of limited clinical value for risk stratification of indeterminate cytological results. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):13-20. doi: 10.1530/EJE-18-0078. Epub 2018 Apr 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/514/198/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия