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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04904159
갑상선 병리학에 대한 채점 시스템
2021년 5월 27일 업데이트: Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
갑상선 병리 진단의 새로운 점수 체계
기왕력 상실과 신체 검사는 오늘날 환자를 평가하는 자리로 남아 있지만; 실험실 값, 이미징 방법 및 병리학 결과는 환자의 수술 의사 결정에서 전면에 등장했습니다.
다른 모든 기준의 결과 세침 흡인 생검 결과가 단 한 번인 환자에서 추적관찰 결정이 바뀔 수 있거나, 연구자가 모든 검사를 시행했음에도 불구하고 명확한 결과를 얻을 수 없어 환자 관리에 차질이 생길 수 있음 .
이 연구에서 생성될 채점 시스템 덕분에 갑상선 병리에 대한 전체론적 접근이 계획됩니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 임상 실습에서 갑상선 병리로 인해 평가된 환자의 수술 전 기간 동안 연구자가 고려하는 기준에는 기왕력 상실, 신체 검사, 실험실 값, 특히 갑상선 기능, 갑상선 경부 초음파, 세침 흡인 생검이 포함되며, 이에 따라 결정됩니다. 수술 또는 비 수술 후속 조치에 대한 환자와 함께 이루어집니다.
연구자들은 갑상선 절제술을 받은 환자의 병리학적 결과를 고려하고 이를 수술 전 검사 결과와 비교함으로써 공통의 점수 체계를 만들어 보다 객관적이고 포괄적인 환자 관리를 할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34890
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Tranining and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상에서 일상적인 수술인 갑상선 절제술(편측, 전체, 보완 등)을 적용한 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 갑상선 병리로 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자
- 추적 기간에 놓친 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
온화한
갑상선 절제술 후 양성 병리를 보이는 환자
|
폐엽절제술
|
유해한
갑상선 절제술 후 악성 병리를 보이는 환자
|
갑상선 전절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
나이
기간: 수술 전
|
연령
|
수술 전
|
성별
기간: 수술 전
|
남성 여성
|
수술 전
|
흡연 상태
기간: 수술 전
|
예 혹은 아니오
|
수술 전
|
목 부분에 방사선
기간: 수술 전
|
예 혹은 아니오
|
수술 전
|
갑상선염의 병력
기간: 수술 전
|
예 혹은 아니오
|
수술 전
|
가족 역사
기간: 수술 전
|
갑상선 병리, 특히 갑상선암이 있는 가족 구성원의 존재
|
수술 전
|
불평
기간: 수술 전
|
개월
|
수술 전
|
갑상선 영상 보고 및 데이터 시스템(TIRADS) 점수
기간: 수술 전
|
갑상선 결절의 방사선학적 특징(최소값은 1 최대값은 5); 더 높은 값을 갖는 갑상선 결절은 더 나쁜 결과를 의미합니다
|
수술 전
|
갑상선 세침 흡인물에 대한 Bethesda 분류 체계
기간: 수술 전
|
갑상선 결절의 조직병리학적 특징(최소값 1 최대값 6) 값이 높을수록 결과가 좋지 않음
|
수술 전
|
갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치
기간: 수술 전
|
뇌하수체에서 분비되는 호르몬으로 갑상선의 기능을 촉발합니다.
|
수술 전
|
병리학 결과
기간: 수술 직후
|
수술 후 병리과로 보내진 갑상샘 부분의 결과(결과는 양성 또는 악성일 수 있음)
|
수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hasan Fehmi Küçük, Prof., Istanbul Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Macias CA, Arumugam D, Arlow RL, Eng OS, Lu SE, Javidian P, Davidov T, Trooskin SZ. A risk model to determine surgical treatment in patients with thyroid nodules with indeterminate cytology. Ann Surg Oncol. 2015 May;22(5):1527-32. doi: 10.1245/s10434-014-4190-8. Epub 2014 Nov 12.
- Ianni F, Pascucci D, Paragliola RM, Rota CA, Perotti G, Fadda G, Pontecorvi A, Corsello SM. Follow-Up or Surgery for Indeterminate Thyroid Nodules: Could the CUT Score Application Be a Support for Decision-Making in the Preoperative Assessment? Thyroid. 2020 Jan;30(1):65-71. doi: 10.1089/thy.2018.0649. Epub 2019 Oct 23.
- Sparano C, Verdiani V, Pupilli C, Perigli G, Badii B, Vezzosi V, Mannucci E, Maggi M, Petrone L. Choosing the best algorithm among five thyroid nodule ultrasound scores: from performance to cytology sparing-a single-center retrospective study in a large cohort. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5689-5698. doi: 10.1007/s00330-021-07703-5. Epub 2021 Feb 18.
- Shin HS, Na DG, Paik W, Yoon SJ, Gwon HY, Noh BJ, Kim WJ. Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules with Macrocalcification and Rim Calcification Based on Ultrasound Patterns. Korean J Radiol. 2021 Apr;22(4):663-671. doi: 10.3348/kjr.2020.0381. Epub 2021 Feb 2.
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- Cozzolino A, Pozza C, Pofi R, Sbardella E, Faggiano A, Isidori AM, Giannetta E, Pernazza A, Rullo E, Ascoli V, Lenzi A, Gianfrilli D. Predictors of malignancy in high-risk indeterminate (TIR3B) cytopathology thyroid nodules. J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1115-1123. doi: 10.1007/s40618-020-01200-0. Epub 2020 Feb 25.
- Maia FF, Matos PS, Pavin EJ, Zantut-Wittmann DE. Thyroid imaging reporting and data system score combined with Bethesda system for malignancy risk stratification in thyroid nodules with indeterminate results on cytology. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Mar;82(3):439-44. doi: 10.1111/cen.12525. Epub 2014 Jul 7.
- Remonti LR, Kramer CK, Leitao CB, Pinto LC, Gross JL. Thyroid ultrasound features and risk of carcinoma: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Thyroid. 2015 May;25(5):538-50. doi: 10.1089/thy.2014.0353. Epub 2015 Mar 31.
- Chaigneau E, Russ G, Royer B, Bigorgne C, Bienvenu-Perrard M, Rouxel A, Leenhardt L, Belin L, Buffet C. TIRADS score is of limited clinical value for risk stratification of indeterminate cytological results. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):13-20. doi: 10.1530/EJE-18-0078. Epub 2018 Apr 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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