Scoresysteem voor schildklierpathologieën
27 mei 2021 bijgewerkt door: Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Een nieuw scoresysteem bij de diagnose van schildklierpathologieën
Hoewel anamnese en lichamelijk onderzoek vandaag de dag de plaats blijven in de evaluatie van patiënten; laboratoriumwaarden, beeldvormingsmethoden en pathologieresultaten zijn naar voren gekomen bij de besluitvorming over chirurgie voor patiënten.
Als gevolg van alle andere criteria kan een vervolgbeslissing worden gewijzigd bij een patiënt met een resultaat van een enkelvoudige aspiratiebiopsie met een fijne naald, of ondanks alle onderzoeken die de onderzoekers hebben uitgevoerd, kan geen duidelijk resultaat worden bereikt en kan de behandeling van de patiënt worden verstoord .
Een holistische benadering van schildklierpathologieën is gepland dankzij het scoresysteem dat in deze studie zal worden gecreëerd.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de dagelijkse klinische praktijk omvatten de criteria die de onderzoekers in overweging nemen tijdens de pre-operatieve periode bij patiënten die worden geëvalueerd vanwege schildklierpathologieën anamnese, lichamelijk onderzoek, laboratoriumwaarden, met name schildklierfunctie, echografie van de schildklierhals, biopsieën met fijne naaldaspiratie, volgens welke beslissingen over de operatie of niet-operatieve follow-up worden gemaakt met de patiënt.
De onderzoekers streven ernaar een gemeenschappelijk scoresysteem te creëren door rekening te houden met de pathologieresultaten van patiënten die een thyreoïdectomie hebben ondergaan en deze resultaten te vergelijken met de resultaten van preoperatief onderzoek en zo het patiëntenbeheer op een objectievere en uitgebreidere manier aan te pakken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34890
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Tranining and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Thyroidectomie, een routineoperatie in de kliniek (unilateraal, totaal, complementair, etc.) toegepaste patiënten zullen in de studie worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een operatie hebben ondergaan voor schildklierpathologieën
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet aan het onderzoek wilden deelnemen
- patiënten die gemist hebben in de follow-up periode
- zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Goedaardig
Patiënten met goedaardige pathologieën na thyreoïdectomie
|
Lobectomie
|
|
Kwaadaardig
Patiënten met kwaadaardige pathologieën na thyreoïdectomie
|
totale thyreoïdectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Jaren
|
Voor de operatie
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Man vrouw
|
Voor de operatie
|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Ja of nee
|
Voor de operatie
|
|
Straling naar het nekgebied
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Ja of nee
|
Voor de operatie
|
|
Geschiedenis van schildklierontsteking
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Ja of nee
|
Voor de operatie
|
|
Familiegeschiedenis
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Aanwezigheid van familieleden met schildklierpathologieën, met name schildklierkanker
|
Voor de operatie
|
|
Klacht
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Maanden
|
Voor de operatie
|
|
Thyroid Imaging Reporting en Data System (TIRADS) score
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Radiologische kenmerken van throid knobbeltje (minimale waarde is 1 maximale waarde is 5); schildklierknobbeltje met een hogere waarde betekent een slechter resultaat
|
Voor de operatie
|
|
Bethesda-classificatiesysteem voor aspiraten met fijne naalden van de schildklier
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Histopathologische kenmerken van schildklierknobbeltje (minimumwaarde is 1 maximale waarde is 6) schildklierknobbeltje met een hogere waarde betekent een slechter resultaat
|
Voor de operatie
|
|
Schildklier stimulerend hormoon (TSH) niveaus
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
het is een hormoon dat wordt afgescheiden door de hypofyse en het activeert de werking van de schildklier (afgesneden waarden zijn 0,5 - 5,0 mIU/L)
|
Voor de operatie
|
|
Pathologie resultaten
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
|
Het resultaat van het klierkliergedeelte dat na de operatie naar de pathologie-eenheid wordt gestuurd (de resultaten kunnen goedaardig of kwaadaardig zijn)
|
Meteen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Hasan Fehmi Küçük, Prof., Istanbul Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Macias CA, Arumugam D, Arlow RL, Eng OS, Lu SE, Javidian P, Davidov T, Trooskin SZ. A risk model to determine surgical treatment in patients with thyroid nodules with indeterminate cytology. Ann Surg Oncol. 2015 May;22(5):1527-32. doi: 10.1245/s10434-014-4190-8. Epub 2014 Nov 12.
- Ianni F, Pascucci D, Paragliola RM, Rota CA, Perotti G, Fadda G, Pontecorvi A, Corsello SM. Follow-Up or Surgery for Indeterminate Thyroid Nodules: Could the CUT Score Application Be a Support for Decision-Making in the Preoperative Assessment? Thyroid. 2020 Jan;30(1):65-71. doi: 10.1089/thy.2018.0649. Epub 2019 Oct 23.
- Sparano C, Verdiani V, Pupilli C, Perigli G, Badii B, Vezzosi V, Mannucci E, Maggi M, Petrone L. Choosing the best algorithm among five thyroid nodule ultrasound scores: from performance to cytology sparing-a single-center retrospective study in a large cohort. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5689-5698. doi: 10.1007/s00330-021-07703-5. Epub 2021 Feb 18.
- Shin HS, Na DG, Paik W, Yoon SJ, Gwon HY, Noh BJ, Kim WJ. Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules with Macrocalcification and Rim Calcification Based on Ultrasound Patterns. Korean J Radiol. 2021 Apr;22(4):663-671. doi: 10.3348/kjr.2020.0381. Epub 2021 Feb 2.
- Madeo B, Brigante G, Ansaloni A, Taliani E, Kaleci S, Monzani ML, Simoni M, Rochira V. The Added Value of Operator's Judgement in Thyroid Nodule Ultrasound Classification Arising From Histologically Based Comparison of Different Risk Stratification Systems. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jul 7;11:434. doi: 10.3389/fendo.2020.00434. eCollection 2020.
- Cozzolino A, Pozza C, Pofi R, Sbardella E, Faggiano A, Isidori AM, Giannetta E, Pernazza A, Rullo E, Ascoli V, Lenzi A, Gianfrilli D. Predictors of malignancy in high-risk indeterminate (TIR3B) cytopathology thyroid nodules. J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1115-1123. doi: 10.1007/s40618-020-01200-0. Epub 2020 Feb 25.
- Maia FF, Matos PS, Pavin EJ, Zantut-Wittmann DE. Thyroid imaging reporting and data system score combined with Bethesda system for malignancy risk stratification in thyroid nodules with indeterminate results on cytology. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Mar;82(3):439-44. doi: 10.1111/cen.12525. Epub 2014 Jul 7.
- Remonti LR, Kramer CK, Leitao CB, Pinto LC, Gross JL. Thyroid ultrasound features and risk of carcinoma: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Thyroid. 2015 May;25(5):538-50. doi: 10.1089/thy.2014.0353. Epub 2015 Mar 31.
- Chaigneau E, Russ G, Royer B, Bigorgne C, Bienvenu-Perrard M, Rouxel A, Leenhardt L, Belin L, Buffet C. TIRADS score is of limited clinical value for risk stratification of indeterminate cytological results. Eur J Endocrinol. 2018 Jul;179(1):13-20. doi: 10.1530/EJE-18-0078. Epub 2018 Apr 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/514/198/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .