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敗血症による多臓器不全症候群の早期認識と動的リスク警告システム

2022年9月2日 更新者：Wu Jianfeng、Sun Yat-sen University

背景 敗血症は罹患率と死亡率が高いため、依然として ICU 患者の主な課題となっています。 中国における敗血症、重度敗血症、敗血症性ショックの割合はそれぞれ3.10%、43.6%、53.3%で、90日死亡率はそれぞれ2.78%、17.69%、51.94%であった。

さらに、敗血症の最新の定義によれば、「感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる、生命を脅かす臓器の機能不全」。 」というように、本質的に不均一性を持った病気です。 敗血症は非常に多様な症候群であるため、敗血症の重症度には大きな違いがあります。 その結果、重度の敗血症患者と軽度の敗血症患者で必要とされる治療とモニタリングの強度には大きな違いが生じます。 経済的な観点から見ても、治療のリスクから見ても、適切なレベルの治療が患者にとって最善の選択となります。 しかし、敗血症重症度の評価は満足できませんでした。 このような地位協定では、患者の死亡率を予測する AUC はわずか 69% でした。 これらの患者が多臓器不全症候群（MODS）を発症した天候によっては、まったく異なる転帰が生じ、まったく異なる治療が必要になる可能性があります。 良好な予後を達成するには、これらすべての治療法を早期に介入する必要があります。 したがって、敗血症によって引き起こされる MODS を早期に認識することが急務となった。

研究デザイン 地域救命医療臨床情報プラットフォームを基盤として、多施設共同敗血症ビッグデータプラットフォーム（臨床情報データベース、生体サンプルデータベースを含む）および長期追跡データベースを構築する。 その後、敗血症誘発性 MODS の早期特定、リスク分類、動的早期警告システムが確立される予定です。 このシステムは、バイオマーカーおよびマルチオミックス情報と組み合わせた、リアルタイムの動的なバイタルサインおよび臨床情報に基づいています。 そして、このシステムは、人工知能、機械学習、バイオインフォマティクス分析技術によって敗血症患者を評価しました。

最後に、このシステムを通じて敗血症誘発性 MODS の早期診断を最適化し、治療戦略を標準化し、MODS の罹患率と死亡率を削減します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • まだ募集していません
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • まだ募集していません
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • まだ募集していません
        • Chinese PLA General Hospital
        • コンタクト：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト：
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guan Xiangdong, M.D
        • 副調査官：
          • Wu Jianfeng, M.D
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • コンタクト：
      • Qingyuan、Guangdong、中国
        • まだ募集していません
        • Qingyuan People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shenzhen、Guangdong、中国
        • まだ募集していません
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • コンタクト：
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • まだ募集していません
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • まだ募集していません
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
        • コンタクト：
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • コンタクト：
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • まだ募集していません
        • Shandong Provincial Hospital
        • コンタクト：
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • まだ募集していません
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • まだ募集していません
        • Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
        • コンタクト：
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • まだ募集していません
        • West China Hospital, Sichuan University
        • コンタクト：
          • Jin Xiaodong, M. D
          • 電話番号：028-85422508
          • メール：zh_jxd@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト：
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • まだ募集していません
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • まだ募集していません
        • Zhejiang Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

敗血症患者

説明

包含基準:

  • 敗血症3.0と診断された患者

除外基準:

  • 患者のデータ欠落率は 20% 以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MODSを伴う敗血症
敗血症患者はMODSを発症した。
他の：現実世界のすべての介入
私たちはデータベースから取得できるすべてのデータを分析しました
MODSを伴わない敗血症
敗血症患者にはMODSは発生しなかった。
他の：現実世界のすべての介入
私たちはデータベースから取得できるすべてのデータを分析しました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MODS 認識システムの感度
時間枠：90日
90日
MODS で認められたシステムの特異性
時間枠：90日
90日
MODS 認識システム ROC の AUC
時間枠：90日
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症患者におけるMODSの発生率
時間枠：90日
中国人敗血症患者におけるMODSの発生率
90日
敗血症患者におけるMODSの死亡率
時間枠：90日
中国人敗血症患者におけるMODSによる死亡率
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月21日

一次修了 (予想される)

2023年9月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月26日

最初の投稿 (実際)

2021年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月2日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Early recognized of MODS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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