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Système de reconnaissance précoce et d'alerte dynamique des risques du syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples causé par une septicémie

2 septembre 2022 mis à jour par: Wu Jianfeng, Sun Yat-sen University

Contexte La septicémie reste le principal défi des patients en soins intensifs, en raison de sa morbidité et de sa mortalité élevées. La proportion de septicémie, de septicémie sévère et de choc septique en Chine était de 3,10 %, 43,6 % et 53,3 % avec respectivement 2,78 %, 17,69 % et 51,94 % de mortalité à 90 jours.

En outre, selon la dernière définition de la septicémie, "un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection. ", c'est une maladie avec une hétérogénéité intrinsèque. La septicémie en tant que syndrome avec une telle hétérogénéité, il y aura des différences significatives dans la sévérité de la septicémie. En conséquence, il y aura des différences significatives dans l'intensité du traitement et de la surveillance requise par les patients atteints de sepsis sévère et de sepsis léger. Peu importe du point de vue économique ou du risque de traitement, un niveau de traitement approprié sera le meilleur choix du patient. Cependant, l'évaluation de la sévérité du sepsis n'était pas satisfaite. Tel de SOFA, l'AUC de prédire la mortalité des patients n'était que de 69 %. Lorsque ces patients sont survenus, le syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples (MODS) peut avoir des résultats totalement différents et nécessiter un traitement totalement différent. Tous ces traitements nécessitent une intervention précoce, afin d'obtenir un bon pronostic. Par conséquent, la reconnaissance précoce des MODS causés par la septicémie est devenue une demande impérieuse.

Conception de l'étude Sur la base de la plate-forme régionale d'informations cliniques sur la médecine critique, une plate-forme multicentrique de données volumineuses sur la septicémie (comprenant une base de données d'informations cliniques et une base de données d'échantillons biologiques) et une base de données de suivi à long terme seront établies. Par la suite, un système d'identification précoce, de classification des risques et d'alerte précoce dynamique des MODS induits par le sepsis sera mis en place. Ce système était basé sur les signes vitaux dynamiques en temps réel et les informations cliniques, combinés à des informations sur les biomarqueurs et les multi-omiques. Et ce système a été évalué des patients atteints de septicémie via l'intelligence artificielle, l'apprentissage automatique, les techniques d'analyse bioinformatique.

Enfin, optimiser le diagnostic précoce des MODS induits par le sepsis, standardiser la stratégie de traitement, réduire la morbidité et la mortalité des MODS grâce à ce système.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contact:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • Pas encore de recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • Pas encore de recrutement
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guan Xiangdong, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Wu Jianfeng, M.D
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:
      • Qingyuan, Guangdong, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Qingyuan People's Hospital
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Pas encore de recrutement
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250014
        • Pas encore de recrutement
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • Pas encore de recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
          • Jin Xiaodong, M. D
          • Numéro de téléphone: 028-85422508
          • E-mail: zh_jxd@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Pas encore de recrutement
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Pas encore de recrutement
        • Zhejiang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de septicémie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une septicémie3.0

Critère d'exclusion:

  • Les données des patients manquantes sont supérieures à 20 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Septicémie avec MODS
Les patients atteints de septicémie sont survenus MODS.
Autre: Toute intervention du monde réel
Nous avons analysé toutes les données que nous pouvons obtenir de nos bases de données
Septicémie sans MODS
Les patients atteints de septicémie n'ont pas eu de MODS.
Autre: Toute intervention du monde réel
Nous avons analysé toutes les données que nous pouvons obtenir de nos bases de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité du système reconnu MODS
Délai: 90 jours
90 jours
Spécificité du système reconnu MODS
Délai: 90 jours
90 jours
L'AUC du système reconnu MODS ROC
Délai: 90 jours
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'incidence de MODS chez les patients atteints de septicémie
Délai: 90 jours
Le taux d'incidence de MODS chez les patients chinois atteints de septicémie
90 jours
La mortalité du MODS chez les patients atteints de septicémie
Délai: 90 jours
La mortalité du MODS chez les patients chinois atteints de septicémie
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2021

Première publication (Réel)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Early recognized of MODS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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