Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System wczesnego rozpoznawania i dynamicznego ostrzegania o ryzyku zespołu dysfunkcji wielonarządowej spowodowanej sepsą

2 września 2022 zaktualizowane przez: Wu Jianfeng, Sun Yat-sen University

Wstęp Sepsa nadal stanowi główne wyzwanie dla pacjentów OIOM, ze względu na wysoką chorobowość i śmiertelność. Odsetek sepsy, ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego w Chinach wyniósł odpowiednio 3,10%, 43,6% i 53,3%, przy odpowiednio 2,78%, 17,69% i 51,94% śmiertelności w ciągu 90 dni.

Poza tym, zgodnie z najnowszą definicją sepsy – „zagrażająca życiu dysfunkcja narządu spowodowana rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję. ", jest to choroba o wewnętrznej heterogeniczności. Sepsa jako zespół o tak dużej heterogenności, będą występowały znaczne różnice w nasileniu sepsy. W rezultacie wystąpią znaczne różnice w intensywności leczenia i monitorowania pacjentów z ciężką i łagodną sepsą. Niezależnie od ekonomicznego punktu widzenia czy ryzyka leczenia, najlepszym wyborem dla pacjenta będzie właściwy poziom leczenia. Jednak ocena ciężkości sepsy nie była zadowalająca. W przypadku SOFA wartość AUC przewidywanej śmiertelności pacjentów wynosiła tylko 69%. Niezależnie od tego, czy u tych pacjentów wystąpił zespół dysfunkcji wielonarządowej (MODS), może mieć zupełnie inny wynik i wymagać zupełnie innego leczenia. Wszystkie te zabiegi wymagają wczesnej interwencji, aby osiągnąć dobre rokowanie. Stąd wczesne rozpoznanie MODS wywołanych przez sepsę stało się władczym żądaniem.

Projekt badania W oparciu o regionalną platformę informacji klinicznej medycyny krytycznej zostanie utworzona wieloośrodkowa platforma dużych zbiorów danych dotyczących sepsy (w tym baza danych informacji klinicznych i baza danych próbek biologicznych) oraz baza danych obserwacji długoterminowych. Następnie zostanie ustanowiony wczesna identyfikacja, klasyfikacja ryzyka i dynamiczny system wczesnego ostrzegania o MODS wywołanych sepsą. System ten opierał się na dynamicznych parametrach życiowych i informacjach klinicznych w czasie rzeczywistym, w połączeniu z informacjami dotyczącymi biomarkerów i multiomiki. Ten system został oceniony u pacjentów z sepsą za pomocą sztucznej inteligencji, uczenia maszynowego i technik analizy bioinformatycznej.

Wreszcie, zoptymalizuj wczesną diagnostykę MODS wywołanych sepsą, ustandaryzuj strategię leczenia, zmniejsz chorobowość i śmiertelność MODS za pośrednictwem tego systemu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guan Xiangdong, M.D
        • Pod-śledczy:
          • Wu Jianfeng, M.D
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Qingyuan, Guangdong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qingyuan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Jin Xiaodong, M. D
          • Numer telefonu: 028-85422508
          • E-mail: zh_jxd@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z sepsą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem sepsy 3,0

Kryteria wyłączenia:

  • Brak danych pacjentów jest większy niż 20%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sepsa z MODS
U pacjentów z sepsą występowały MODS.
Inny: Cała interwencja świata rzeczywistego
Przeanalizowaliśmy wszystkie dane, które możemy uzyskać z naszych baz danych
Sepsa bez MOD
U pacjentów z sepsą nie występowały MODS.
Inny: Cała interwencja świata rzeczywistego
Przeanalizowaliśmy wszystkie dane, które możemy uzyskać z naszych baz danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość systemu rozpoznawanego przez MODS
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Specyfika rozpoznawanego przez MODS systemu
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
AUC rozpoznawanego przez MODS systemu ROC
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania MODS u pacjentów z sepsą
Ramy czasowe: 90 dni
Częstość występowania MODS u chińskich pacjentów z sepsą
90 dni
Śmiertelność MODS u pacjentów z sepsą
Ramy czasowe: 90 dni
Śmiertelność MODS u chińskich pacjentów z sepsą
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Early recognized of MODS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj