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패혈증으로 인한 다발성 장기 기능 장애 증후군의 조기 인식 및 동적 위험 경고 시스템

2022년 9월 2일 업데이트: Wu Jianfeng, Sun Yat-sen University

배경 패혈증은 이환율과 사망률이 높기 때문에 여전히 ICU 환자의 주요 과제입니다. 중국에서 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크의 비율은 각각 3.10%, 43.6% 및 53.3%였으며, 90일 사망률은 각각 2.78%, 17.69% 및 51.94%였습니다.

게다가 패혈증의 최신 정의에 따르면 "감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애입니다. ", 본질적인 이질성을 가진 질병입니다. 패혈증은 이질성이 큰 증후군으로서 패혈증의 중증도에 상당한 차이가 있을 것입니다. 결과적으로 중증 패혈증 환자와 경증 패혈증 환자에게 필요한 치료 및 모니터링 강도에는 상당한 차이가 있을 것입니다. 경제적인 관점이나 치료의 위험성에 상관없이 적절한 수준의 치료가 환자에게 최선의 선택이 될 것입니다. 그러나 패혈증 중증도에 대한 평가는 만족스럽지 않았다. 이러한 SOFA의 예상 환자 사망률 AUC는 69%에 불과했다. 이러한 환자에게 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)이 발생한 상황에서 결과가 완전히 다를 수 있으며 완전히 다른 치료가 필요했습니다. 이러한 모든 치료는 좋은 예후를 얻기 위해 조기 개입이 필요합니다. 따라서 패혈증으로 인한 MODS의 조기 진단이 절실한 요구가 되었습니다.

연구 설계 지역 중요 의학 임상 정보 플랫폼을 기반으로 다중 센터, 패혈증 빅 데이터 플랫폼(임상 정보 데이터베이스 및 생물학적 샘플 데이터베이스 포함) 및 장기 추적 데이터베이스가 구축됩니다. 그 후, 패혈증 유발 MODS의 조기 식별, 위험 분류 및 동적 조기 경고 시스템이 확립될 것입니다. 이 시스템은 바이오마커 및 다중오믹스 정보와 결합된 실시간 동적 바이탈 사인 및 임상 정보를 기반으로 합니다. 그리고 이 시스템은 인공지능, 기계학습, 생물정보학 분석 기법을 통해 패혈증 환자를 평가했다.

마지막으로, 패혈증 유발 MODS의 조기 진단을 최적화하고, 치료 전략을 표준화하고, 이 시스템을 통해 MODS의 이환율과 사망률을 줄입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 아직 모집하지 않음
        • Chinese PLA General Hospital
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guan Xiangdong, M.D
        • 부수사관:
          • Wu Jianfeng, M.D
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:
      • Qingyuan, Guangdong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Qingyuan People's Hospital
        • 연락하다:
      • Shenzhen, Guangdong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • 아직 모집하지 않음
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
        • 연락하다:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250014
        • 아직 모집하지 않음
        • Shandong Provincial Hospital
        • 연락하다:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • 아직 모집하지 않음
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
          • Jin Xiaodong, M. D
          • 전화번호: 028-85422508
          • 이메일: zh_jxd@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine
        • 연락하다:
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhejiang Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

패혈증 환자

설명

포함 기준:

  • 패혈증3.0 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 누락된 환자 데이터가 20% 이상임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MODS에 의한 패혈증
패혈증 환자는 MODS가 발생했습니다.
다른: 현실 세계의 모든 개입
데이터베이스에서 얻을 수 있는 모든 데이터를 분석했습니다.
MODS가 없는 패혈증
패혈증 환자는 MODS가 발생하지 않았습니다.
다른: 현실 세계의 모든 개입
데이터베이스에서 얻을 수 있는 모든 데이터를 분석했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MODS 인식 시스템의 감도
기간: 90일
90일
MODS 인식 시스템의 특이성
기간: 90일
90일
MODS 인식 시스템 ROC의 AUC
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증 환자에서 MODS의 발생률
기간: 90일
중국 패혈증 환자의 MODS 발생률
90일
패혈증 환자에서 MODS의 사망률
기간: 90일
중국 패혈증 환자의 MODS 사망률
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 21일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Early recognized of MODS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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