Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig igenkänning och dynamiskt riskvarningssystem för multipelorgandysfunktionssyndrom orsakat av sepsis

2 september 2022 uppdaterad av: Wu Jianfeng, Sun Yat-sen University

Bakgrund Sepsis är fortfarande den största utmaningen för ICU-patienter, på grund av dess höga sjuklighet och mortalitet. Andelen sepsis, svår sepsis och septisk chock i Kina var 3,10 %, 43,6 % och 53,3 % med 2,78 %, 17,69 % respektive 51,94 % av 90-dagars mortalitet.

Dessutom, enligt den senaste definitionen av sepsis - "en livshotande organdysfunktion orsakad av ett dysregulerat värdsvar på infektion. ", det är en sjukdom med inneboende heterogenitet. Sepsis som ett syndrom med så stor heterogenitet kommer det att finnas betydande skillnader i svårighetsgraden av sepsis. Som ett resultat kommer det att finnas betydande skillnader i behandlings- och övervakningsintensiteten som krävs av patienter med svår sepsis och mild sepsis. Oavsett ur det ekonomiska perspektivet eller från risken med behandling, kommer en lämplig behandlingsnivå att vara den bästa patienten att välja. Utvärderingen av allvarlighetsgraden av sepsis var dock inte tillfredsställande. För SOFA var AUC för att förutsäga patienternas dödlighet endast 69 %. Väder dessa patienter inträffade multipelt organ dysfunktionssyndrom (MODS) kan ha ett helt annat resultat och behövde helt annan behandling. Alla dessa behandlingar kräver tidig interferens, för att uppnå en god prognos. Därför blev tidig igenkänning av MODS orsakad av sepsis ett imperialistiskt krav.

Studiedesign På basen av den regionala kliniska informationsplattformen för kritisk medicin kommer en multicenter, sepsis big data-plattform (inklusive klinisk informationsdatabas och biologiska provdatabas) och en långsiktig uppföljningsdatabas att upprättas. Därefter kommer en tidig identifiering, riskklassificering och dynamiskt tidig varningssystem för sepsisinducerad MODS att etableras. Detta system var baserat på dynamiska vitala tecken och klinisk information i realtid, kombinerat med biomarkör- och multiomics-information. Och detta system utvärderades sepsispatienter via artificiell intelligens, maskininlärning, bioinformatikanalystekniker.

Slutligen, optimera den tidiga diagnosen av sepsisinducerad MODS, standardisera behandlingsstrategin, minska morbiditeten och dödligheten av MODS genom detta system.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guan Xiangdong, M.D
        • Underutredare:
          • Wu Jianfeng, M.D
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Qingyuan, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Qingyuan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Har inte rekryterat ännu
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Jin Xiaodong, M. D
          • Telefonnummer: 028-85422508
          • E-post: zh_jxd@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhejiang Provincial people's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med sepsis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med sepsis3.0

Exklusions kriterier:

  • Patienternas data saknas är mer än 20 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sepsis med MODS
Patienter med sepsis inträffade MODS.
Övrig: Allt ingripande av den verkliga världen
Vi analyserade all data vi kan få från våra databaser
Sepsis utan MODS
Patienter med sepsis förekom inte MODS.
Övrig: Allt ingripande av den verkliga världen
Vi analyserade all data vi kan få från våra databaser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känslighet hos det MODS-erkända systemet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Specificitet för det MODS-erkända systemet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
AUC för det MODS-erkända systemet ROC
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av MODS hos sepsispatienter
Tidsram: 90 dagar
Incidensen av MODS hos kinesiska sepsispatienter
90 dagar
Dödligheten av MODS hos sepsispatienter
Tidsram: 90 dagar
Dödligheten av MODS hos kinesiska sepsispatienter
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Första postat (Faktisk)

27 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Early recognized of MODS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Allt ingripande av den verkliga världen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera