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Riconoscimento precoce e sistema di allarme dinamico del rischio della sindrome da disfunzione multiorgano causata da sepsi

2 settembre 2022 aggiornato da: Wu Jianfeng, Sun Yat-sen University

Sfondo La sepsi è ancora la sfida principale dei pazienti in terapia intensiva, a causa della sua elevata morbilità e mortalità. La proporzione di sepsi, sepsi grave e shock settico in Cina è stata rispettivamente del 3,10%, 43,6% e 53,3%, con una mortalità a 90 giorni del 2,78%, 17,69% e 51,94%.

Inoltre, secondo l'ultima definizione di sepsi, "una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione. ", è una malattia con eterogeneità intrinseca. La sepsi come sindrome con una così grande eterogeneità, ci saranno differenze significative nella gravità della sepsi. Di conseguenza, ci saranno differenze significative nell'intensità del trattamento e del monitoraggio richieste dai pazienti con sepsi grave e sepsi lieve. Non importa dal punto di vista economico o dal rischio del trattamento, un adeguato livello di trattamento sarà la scelta migliore del paziente. Tuttavia, la valutazione della gravità della sepsi non è stata soddisfatta. Come per SOFA, l'AUC della mortalità prevista dei pazienti era solo del 69%. Il tempo in cui questi pazienti hanno manifestato la sindrome da disfunzione multiorgano (MODS) può avere esiti completamente diversi e necessitare di un trattamento completamente diverso. Tutti questi trattamenti necessitano di un'interferenza precoce, al fine di ottenere una buona prognosi. Quindi, il riconoscimento precoce dei MODS causati dalla sepsi divenne una richiesta imperiosa.

Disegno dello studio Sulla base della piattaforma di informazioni cliniche di medicina critica regionale, saranno istituiti una piattaforma multicentrica di big data sulla sepsi (inclusi database di informazioni cliniche e database di campioni biologici) e un database di follow-up a lungo termine. Successivamente, saranno istituiti un sistema di identificazione precoce, classificazione del rischio e dinamico di allerta precoce dei MODS indotti da sepsi. Questo sistema era basato sui segni vitali dinamici in tempo reale e sulle informazioni cliniche, combinati con i biomarcatori e le informazioni multi-omiche. E questo sistema è stato valutato pazienti con sepsi tramite intelligenza artificiale, apprendimento automatico, tecniche di analisi bioinformatica.

Infine, ottimizzare la diagnosi precoce delle MODS indotte da sepsi, standardizzare la strategia di trattamento, ridurre la morbilità e la mortalità delle MODS attraverso questo sistema.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Non ancora reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Non ancora reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guan Xiangdong, M.D
        • Sub-investigatore:
          • Wu Jianfeng, M.D
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
      • Qingyuan, Guangdong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Qingyuan People's Hospital
        • Contatto:
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Non ancora reclutamento
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
        • Contatto:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Contatto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250014
        • Non ancora reclutamento
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contatto:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • Non ancora reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:
          • Jin Xiaodong, M. D
          • Numero di telefono: 028-85422508
          • Email: zh_jxd@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Non ancora reclutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Non ancora reclutamento
        • Zhejiang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sepsi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sepsi3.0

Criteri di esclusione:

  • I dati dei pazienti mancanti sono superiori al 20%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sepsi con MODS
I pazienti con sepsi si sono verificati MODS.
Altro: Tutti gli interventi del mondo reale
Abbiamo analizzato tutti i dati che possiamo ottenere dai nostri database
Sepsi senza MODS
I pazienti con sepsi non si sono verificati MODS.
Altro: Tutti gli interventi del mondo reale
Abbiamo analizzato tutti i dati che possiamo ottenere dai nostri database

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità del sistema riconosciuto da MODS
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Specificità del sistema riconosciuto dal MODS
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
L'AUC del sistema riconosciuto dal MODS ROC
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di incidenza di MODS nei pazienti con sepsi
Lasso di tempo: 90 giorni
Il tasso di incidenza di MODS nei pazienti con sepsi cinese
90 giorni
La mortalità di MODS nei pazienti con sepsi
Lasso di tempo: 90 giorni
La mortalità di MODS nei pazienti con sepsi cinese
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Early recognized of MODS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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