Система раннего распознавания и динамического предупреждения о рисках синдрома полиорганной дисфункции, вызванного сепсисом
Актуальность темы Сепсис по-прежнему остается основной проблемой пациентов ОИТ из-за его высокой заболеваемости и смертности. Доля сепсиса, тяжелого сепсиса и септического шока в Китае составила 3,10%, 43,6% и 53,3% с 2,78%, 17,69% и 51,94% 90-дневной смертности соответственно.
Кроме того, согласно последнему определению сепсиса — «угрожающая жизни органная дисфункция, вызванная нерегулируемой реакцией хозяина на инфекцию. ", это болезнь с внутренней гетерогенностью. Сепсис как синдром с такой большой гетерогенностью будет иметь значительные различия в степени тяжести сепсиса. В результате будут значительные различия в лечении и интенсивности мониторинга, необходимых для пациентов с тяжелым сепсисом и легким сепсисом. Независимо от экономической точки зрения или риска лечения, надлежащий уровень лечения будет лучшим выбором пациента. Однако оценка тяжести сепсиса не была удовлетворена. Таким SOFA, AUC предсказать смертность пациентов было только 69%. Даже если у этих пациентов развился синдром полиорганной дисфункции (СПОН), они могли иметь совершенно разные исходы и нуждаться в совершенно другом лечении. Все эти методы лечения требуют раннего вмешательства для достижения хорошего прогноза. Следовательно, раннее распознавание СПОН, вызванного сепсисом, стало настоятельным требованием.
Дизайн исследования На базе региональной клинической информационной платформы критической медицины будет создана многоцентровая платформа больших данных по сепсису (включая базу данных клинической информации и базу данных биологических образцов) и база данных долгосрочного наблюдения. После этого будет создана система раннего выявления, классификации рисков и динамической системы раннего предупреждения СПОН, вызванного сепсисом. Эта система была основана на динамических показателях жизнедеятельности в режиме реального времени и клинической информации в сочетании с информацией о биомаркерах и мультиомике. И эта система оценивала пациентов с сепсисом с помощью методов искусственного интеллекта, машинного обучения, биоинформатического анализа.
Наконец, оптимизировать раннюю диагностику СПОН, вызванного сепсисом, стандартизировать стратегию лечения, снизить заболеваемость и смертность от СПОН с помощью этой системы.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiangdong Guan, Dr
- Номер телефона: 8454 020-87755766
- Электронная почта: guanxd@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jianfeng Wu, Dr
- Номер телефона: 8454 020-87755766
- Электронная почта: wujianf@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Еще не набирают
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Duan Meili
- Электронная почта: beauty9659@hotmail.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Еще не набирают
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Long Yun, M. D
- Номер телефона: 010-69152303
- Электронная почта: Ly_icu@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Еще не набирают
- Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Zhou Feihu, M. D
- Электронная почта: zhoufh301@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Li Yimin, M. D
- Номер телефона: 020-83062905
- Электронная почта: dryiminli@vip.163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Wu Jianfeng, M.D
- Номер телефона: 8454 020-87755766
- Электронная почта: wujianf@mail.sysu.edu.cn
-
Контакт:
- Guan Xiangdong, M.D
- Номер телефона: 8456 020-87755766
- Электронная почта: guanxd@mail.sysu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Guan Xiangdong, M.D
-
Младший исследователь:
- Wu Jianfeng, M.D
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- He Zhijie, M. D
- Номер телефона: 020-81332339
- Электронная почта: Hezhijie2004@126.com
-
Qingyuan, Guangdong, Китай
- Еще не набирают
- Qingyuan People's Hospital
-
Контакт:
- Lin Qinhan
- Электронная почта: linqinhanicu@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Еще не набирают
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Контакт:
- Zhang Weixing
- Электронная почта: zhangwx@hotmail.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Еще не набирают
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Shang You
- Электронная почта: shang_you@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Еще не набирают
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
-
Контакт:
- Li Weiqin, M. D
- Номер телефона: 025-80861658
- Электронная почта: liweiqindr@vip.163.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Wang Zheng
- Электронная почта: wangzheng0923@126.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- Еще не набирают
- Shandong Provincial Hospital
-
Контакт:
- Wang Chunting, M. D
- Электронная почта: wcteicu@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Еще не набирают
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Chen Erzhen, M. D
- Номер телефона: 665896 021-4370045
- Электронная почта: chenerzhen@hotmail.com
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Еще не набирают
- Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Контакт:
- Zhu Duming, M. D
- Номер телефона: 2724 021-64041990
- Электронная почта: duming_zhu@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- Еще не набирают
- West China Hospital, Sichuan University
-
Контакт:
- Jin Xiaodong, M. D
- Номер телефона: 028-85422508
- Электронная почта: zh_jxd@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Cui Wei, M. D
- Номер телефона: 0571-87783632
- Электронная почта: iamcuiwei@aliyun.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Еще не набирают
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Sun Renhuang, M. D
- Номер телефона: 0571-85893283
- Электронная почта: Jqin168@hotmail.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Еще не набирают
- Zhejiang Hospital
-
Контакт:
- Yan Jing, M. D
- Номер телефона: 0571-87987373
- Электронная почта: zjicu@vip.163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом сепсис 3.0
Критерий исключения:
- Отсутствуют данные пациентов более чем на 20%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сепсис с MODS
У больных с сепсисом возникали ПОН.
|
Мы проанализировали все данные, которые можем получить из наших баз данных
|
|
Сепсис без MODS
У больных с сепсисом СПОН не возникало.
|
Мы проанализировали все данные, которые можем получить из наших баз данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность распознаваемой системы MODS
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Специфика признанной системы MODS
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
АУК МОДС признал систему РПЦ
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость СПОН у больных с сепсисом
Временное ограничение: 90 дней
|
Заболеваемость СПОН у пациентов с сепсисом в Китае
|
90 дней
|
|
Смертность от СПОН у больных сепсисом
Временное ограничение: 90 дней
|
Смертность от СПОН у пациентов с китайским сепсисом
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Stanski NL, Wong HR. Prognostic and predictive enrichment in sepsis. Nat Rev Nephrol. 2020 Jan;16(1):20-31. doi: 10.1038/s41581-019-0199-3. Epub 2019 Sep 11.
- Liu Z, Meng Z, Li Y, Zhao J, Wu S, Gou S, Wu H. Prognostic accuracy of the serum lactate level, the SOFA score and the qSOFA score for mortality among adults with Sepsis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 30;27(1):51. doi: 10.1186/s13049-019-0609-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Early recognized of MODS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .