Sepsiksen aiheuttaman usean elimen toimintahäiriön oireyhtymän varhainen tunnistaminen ja dynaaminen riskivaroitusjärjestelmä
Tausta Sepsis on edelleen teho-osastopotilaiden suurin haaste korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. Sepsiksen, vakavan sepsiksen ja septisen shokin osuus oli Kiinassa 3,10 %, 43,6 % ja 53,3 %, ja vastaavasti 90 päivän kuolleisuus oli 2,78 %, 17,69 % ja 51,94 %.
Lisäksi sepsiksen viimeisimmän määritelmän mukaan "hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, jonka aiheuttaa isännän epäsäännöllinen vaste infektioon". ", se on sairaus, joka on luonnostaan heterogeeninen. Sepsis oireyhtymänä, jolla on niin suuri heterogeeninen, tulee olemaan merkittäviä eroja sepsiksen vakavuudessa. Tämän seurauksena vaikeaa ja lievää sepsistä sairastavien potilaiden vaatimassa hoidossa ja seurannan intensiteetissä on merkittäviä eroja. Riippumatta taloudellisesta näkökulmasta tai hoidon riskistä, asianmukainen hoitotaso on potilaan paras valinta. Sepsiksen vakavuuden arviointi ei kuitenkaan ollut tyytyväinen. Kuten SOFA:sta, potilaiden ennustekuolleisuuden AUC oli vain 69 %. Sää näillä potilailla esiintyi useiden elinten toimintahäiriöillä (MODS) saattoi olla täysin erilainen lopputulos ja ne vaativat täysin erilaista hoitoa. Kaikki nämä hoidot edellyttävät varhaista häiriötä hyvän ennusteen saavuttamiseksi. Tästä syystä sepsiksen aiheuttamien MODS-oireiden varhainen tunnistaminen tuli vaativaksi.
Tutkimussuunnittelu Alueellisen kriittisen lääketieteen kliinisen tietoalustan pohjalle perustetaan monikeskusinen sepsiksen big data -alusta (sisältäen kliinisen tietokannan ja biologisten näytteiden tietokanta) sekä pitkän aikavälin seurantatietokanta. Sen jälkeen perustetaan sepsiksen aiheuttaman MODS:n varhainen tunnistaminen, riskiluokitus ja dynaaminen varhaisvaroitusjärjestelmä. Tämä järjestelmä perustui reaaliaikaisiin dynaamisiin elintoimintoihin ja kliiniseen tietoon yhdistettynä biomarkkeri- ja multiomiikkatietoihin. Ja tätä järjestelmää arvioitiin sepsispotilaita tekoälyn, koneoppimisen ja bioinformatiikan analyysitekniikoiden avulla.
Lopuksi optimoi sepsiksen aiheuttaman MODS:n varhainen diagnoosi, standardoi hoitostrategia, vähennä MODS:n sairastuvuutta ja kuolleisuutta tämän järjestelmän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiangdong Guan, Dr
- Puhelinnumero: 8454 020-87755766
- Sähköposti: guanxd@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jianfeng Wu, Dr
- Puhelinnumero: 8454 020-87755766
- Sähköposti: wujianf@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Duan Meili
- Sähköposti: beauty9659@hotmail.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Long Yun, M. D
- Puhelinnumero: 010-69152303
- Sähköposti: Ly_icu@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhou Feihu, M. D
- Sähköposti: zhoufh301@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Yimin, M. D
- Puhelinnumero: 020-83062905
- Sähköposti: dryiminli@vip.163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wu Jianfeng, M.D
- Puhelinnumero: 8454 020-87755766
- Sähköposti: wujianf@mail.sysu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Guan Xiangdong, M.D
- Puhelinnumero: 8456 020-87755766
- Sähköposti: guanxd@mail.sysu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Guan Xiangdong, M.D
-
Alatutkija:
- Wu Jianfeng, M.D
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- He Zhijie, M. D
- Puhelinnumero: 020-81332339
- Sähköposti: Hezhijie2004@126.com
-
Qingyuan, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Qingyuan People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Qinhan
- Sähköposti: linqinhanicu@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang Weixing
- Sähköposti: zhangwx@hotmail.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Shang You
- Sähköposti: shang_you@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Ei vielä rekrytointia
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Weiqin, M. D
- Puhelinnumero: 025-80861658
- Sähköposti: liweiqindr@vip.163.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Zheng
- Sähköposti: wangzheng0923@126.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Ei vielä rekrytointia
- Shandong Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Chunting, M. D
- Sähköposti: wcteicu@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Erzhen, M. D
- Puhelinnumero: 665896 021-4370045
- Sähköposti: chenerzhen@hotmail.com
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhu Duming, M. D
- Puhelinnumero: 2724 021-64041990
- Sähköposti: duming_zhu@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Ei vielä rekrytointia
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Xiaodong, M. D
- Puhelinnumero: 028-85422508
- Sähköposti: zh_jxd@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Cui Wei, M. D
- Puhelinnumero: 0571-87783632
- Sähköposti: iamcuiwei@aliyun.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Ei vielä rekrytointia
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Renhuang, M. D
- Puhelinnumero: 0571-85893283
- Sähköposti: Jqin168@hotmail.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Ei vielä rekrytointia
- Zhejiang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Jing, M. D
- Puhelinnumero: 0571-87987373
- Sähköposti: zjicu@vip.163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis3.0
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden tiedot puuttuvat yli 20 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis ja MODS
Potilailla, joilla oli sepsis, ilmeni MODS.
|
Analysoimme kaikki tiedot, jotka voimme saada tietokannoistamme
|
|
Sepsis ilman MODSia
Potilailla, joilla oli sepsis, ei ilmennyt MODS:ää.
|
Analysoimme kaikki tiedot, jotka voimme saada tietokannoistamme
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MODS-tunnistetun järjestelmän herkkyys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
MODS-tunnistetun järjestelmän erityispiirteet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
MODS-tunnistetun järjestelmän AUC-arvo ROC
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MODS:n ilmaantuvuus sepsispotilailla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
MODS:n ilmaantuvuus kiinalaisilla sepsispotilailla
|
90 päivää
|
|
MODS-kuolleisuus sepsispotilailla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
MODS-kuolleisuus kiinalaisilla sepsispotilailla
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Stanski NL, Wong HR. Prognostic and predictive enrichment in sepsis. Nat Rev Nephrol. 2020 Jan;16(1):20-31. doi: 10.1038/s41581-019-0199-3. Epub 2019 Sep 11.
- Liu Z, Meng Z, Li Y, Zhao J, Wu S, Gou S, Wu H. Prognostic accuracy of the serum lactate level, the SOFA score and the qSOFA score for mortality among adults with Sepsis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 30;27(1):51. doi: 10.1186/s13049-019-0609-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early recognized of MODS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .