Tidlig genkendelse og dynamisk risikoadvarselssystem for multipelorgandysfunktionssyndrom forårsaget af sepsis
Baggrund Sepsis er stadig den største udfordring for ICU-patienter på grund af dens høje morbiditet og dødelighed. Andelen af sepsis, svær sepsis og septisk shock i Kina var 3,10 %, 43,6 % og 53,3 % med henholdsvis 2,78 %, 17,69 % og 51,94 % af 90-dages dødelighed.
Desuden, ifølge den seneste definition af sepsis - "en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. ", det er en sygdom med iboende heterogenitet. Sepsis som et syndrom med så stor heterogenitet, vil der være betydelige forskelle i sværhedsgraden af sepsis. Som følge heraf vil der være betydelige forskelle i den behandlings- og monitoreringsintensitet, der kræves af patienter med svær sepsis og mild sepsis. Uanset ud fra det økonomiske perspektiv eller ud fra risikoen ved behandling, vil et korrekt behandlingsniveau være den bedste patientvalgte. Evalueringen af sværhedsgraden af sepsis var dog ikke tilfredsstillende. Som for SOFA var AUC for forudsigelige patienters dødelighed kun 69%. Vejr disse patienter opstod multipelt organ dysfunktionssyndrom (MODS) kan have et helt andet resultat og havde brug for en helt anden behandling. Alle disse behandlinger kræver tidlig interferens for at opnå en god prognose. Derfor blev tidlig anerkendelse af MODS forårsaget af sepsis et bydende krav.
Undersøgelsesdesign På grundlag af en regional klinisk informationsplatform for kritisk medicin vil der blive etableret en multicenter, sepsis big data-platform (inklusive klinisk informationsdatabase og biologisk prøvedatabase) og en langsigtet opfølgningsdatabase. Derefter vil der blive etableret en tidlig identifikation, risikoklassificering og dynamisk tidlig varslingssystem for sepsis-induceret MODS. Dette system var baseret på real-time dynamiske vitale tegn og klinisk information kombineret med biomarkør og multi-omics information. Og dette system blev evalueret sepsispatienter via kunstig intelligens, maskinlæring, bioinformatikanalyseteknikker.
Endelig optimere den tidlige diagnose af sepsis-induceret MODS, standardisere behandlingsstrategien, reducere morbiditeten og dødeligheden af MODS gennem dette system.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiangdong Guan, Dr
- Telefonnummer: 8454 020-87755766
- E-mail: guanxd@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jianfeng Wu, Dr
- Telefonnummer: 8454 020-87755766
- E-mail: wujianf@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Duan Meili
- E-mail: beauty9659@hotmail.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Ikke rekrutterer endnu
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Long Yun, M. D
- Telefonnummer: 010-69152303
- E-mail: Ly_icu@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Ikke rekrutterer endnu
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Zhou Feihu, M. D
- E-mail: zhoufh301@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Li Yimin, M. D
- Telefonnummer: 020-83062905
- E-mail: dryiminli@vip.163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Wu Jianfeng, M.D
- Telefonnummer: 8454 020-87755766
- E-mail: wujianf@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Guan Xiangdong, M.D
- Telefonnummer: 8456 020-87755766
- E-mail: guanxd@mail.sysu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Guan Xiangdong, M.D
-
Underforsker:
- Wu Jianfeng, M.D
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- He Zhijie, M. D
- Telefonnummer: 020-81332339
- E-mail: Hezhijie2004@126.com
-
Qingyuan, Guangdong, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Qingyuan People's Hospital
-
Kontakt:
- Lin Qinhan
- E-mail: linqinhanicu@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Weixing
- E-mail: zhangwx@hotmail.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Shang You
- E-mail: shang_you@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Ikke rekrutterer endnu
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
-
Kontakt:
- Li Weiqin, M. D
- Telefonnummer: 025-80861658
- E-mail: liweiqindr@vip.163.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Wang Zheng
- E-mail: wangzheng0923@126.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Ikke rekrutterer endnu
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Wang Chunting, M. D
- E-mail: wcteicu@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Ikke rekrutterer endnu
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Chen Erzhen, M. D
- Telefonnummer: 665896 021-4370045
- E-mail: chenerzhen@hotmail.com
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Ikke rekrutterer endnu
- Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Zhu Duming, M. D
- Telefonnummer: 2724 021-64041990
- E-mail: duming_zhu@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Ikke rekrutterer endnu
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Jin Xiaodong, M. D
- Telefonnummer: 028-85422508
- E-mail: zh_jxd@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Ikke rekrutterer endnu
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Cui Wei, M. D
- Telefonnummer: 0571-87783632
- E-mail: iamcuiwei@aliyun.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Ikke rekrutterer endnu
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Sun Renhuang, M. D
- Telefonnummer: 0571-85893283
- E-mail: Jqin168@hotmail.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Ikke rekrutterer endnu
- Zhejiang Hospital
-
Kontakt:
- Yan Jing, M. D
- Telefonnummer: 0571-87987373
- E-mail: zjicu@vip.163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med sepsis3.0
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes manglende data er mere end 20 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis med MODS
Patienter med sepsis forekom MODS.
|
Vi analyserede alle data, vi kan få fra vores databaser
|
|
Sepsis uden MODS
Patienter med sepsis forekom ikke MODS.
|
Vi analyserede alle data, vi kan få fra vores databaser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomhed af det MODS-anerkendte system
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Specificitet af det MODS-anerkendte system
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
AUC for det MODS-anerkendte system ROC
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidensraten af MODS hos sepsispatienter
Tidsramme: 90 dage
|
Incidensraten af MODS hos kinesiske sepsispatienter
|
90 dage
|
|
Dødeligheden af MODS hos sepsispatienter
Tidsramme: 90 dage
|
Dødeligheden af MODS hos kinesiske sepsispatienter
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Stanski NL, Wong HR. Prognostic and predictive enrichment in sepsis. Nat Rev Nephrol. 2020 Jan;16(1):20-31. doi: 10.1038/s41581-019-0199-3. Epub 2019 Sep 11.
- Liu Z, Meng Z, Li Y, Zhao J, Wu S, Gou S, Wu H. Prognostic accuracy of the serum lactate level, the SOFA score and the qSOFA score for mortality among adults with Sepsis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 30;27(1):51. doi: 10.1186/s13049-019-0609-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Early recognized of MODS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .