Früherkennungs- und dynamisches Risikowarnsystem für das durch Sepsis verursachte Multiple-Organ-Dysfunktionssyndrom
Hintergrund Sepsis ist aufgrund ihrer hohen Morbidität und Mortalität immer noch die größte Herausforderung für Intensivpatienten. Der Anteil an Sepsis, schwerer Sepsis und septischem Schock betrug in China 3,10 %, 43,6 % und 53,3 % mit einer 90-Tage-Mortalität von 2,78 %, 17,69 % bzw. 51,94 %.
Außerdem ist Sepsis nach der neuesten Definition „eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine fehlregulierte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird.“ „Es handelt sich um eine Krankheit mit intrinsischer Heterogenität. Sepsis als Syndrom mit so großer Heterogenität, dass es erhebliche Unterschiede im Schweregrad der Sepsis geben wird. Infolgedessen wird es erhebliche Unterschiede in der Behandlungs- und Überwachungsintensität geben, die bei Patienten mit schwerer Sepsis und leichter Sepsis erforderlich ist. Unabhängig vom wirtschaftlichen Gesichtspunkt oder vom Behandlungsrisiko ist die richtige Behandlungsstufe für den Patienten die beste Wahl. Die Beurteilung des Sepsisschweregrades war jedoch nicht zufriedenstellend. Bei SOFA betrug die AUC der prognostizierten Patientenmortalität nur 69 %. Wenn bei diesen Patienten ein Multiple-Organ-Dysfunktionssyndrom (MODS) auftrat, konnte dies zu unterschiedlichen Ergebnissen führen und erforderte eine andere Behandlung. Alle diese Behandlungen erfordern eine frühzeitige Intervention, um eine gute Prognose zu erreichen. Daher wurde die frühzeitige Erkennung von durch Sepsis verursachten MODS zu einer zwingenden Forderung.
Studiendesign Auf der Grundlage der regionalen klinischen Informationsplattform für kritische Medizin werden eine multizentrische Sepsis-Big-Data-Plattform (einschließlich Datenbank für klinische Informationen und Datenbank für biologische Proben) und eine Langzeit-Follow-up-Datenbank eingerichtet. Anschließend soll ein Früherkennungs-, Risikoklassifizierungs- und dynamisches Frühwarnsystem sepsisinduzierter MODS etabliert werden. Dieses System basierte auf dynamischen Vitalparametern und klinischen Informationen in Echtzeit, kombiniert mit Biomarker- und Multi-Omics-Informationen. Und dieses System wurde von Sepsis-Patienten mittels künstlicher Intelligenz, maschinellem Lernen und bioinformatischen Analysetechniken evaluiert.
Schließlich soll durch dieses System die Frühdiagnose sepsisinduzierter MODS optimiert, die Behandlungsstrategie standardisiert und die Morbidität und Mortalität von MODS reduziert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiangdong Guan, Dr
- Telefonnummer: 8454 020-87755766
- E-Mail: guanxd@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jianfeng Wu, Dr
- Telefonnummer: 8454 020-87755766
- E-Mail: wujianf@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
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Beijing, China
- Noch keine Rekrutierung
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Duan Meili
- E-Mail: beauty9659@hotmail.com
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Noch keine Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Long Yun, M. D
- Telefonnummer: 010-69152303
- E-Mail: Ly_icu@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Noch keine Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Zhou Feihu, M. D
- E-Mail: zhoufh301@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Li Yimin, M. D
- Telefonnummer: 020-83062905
- E-Mail: dryiminli@vip.163.com
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Wu Jianfeng, M.D
- Telefonnummer: 8454 020-87755766
- E-Mail: wujianf@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Guan Xiangdong, M.D
- Telefonnummer: 8456 020-87755766
- E-Mail: guanxd@mail.sysu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Guan Xiangdong, M.D
-
Unterermittler:
- Wu Jianfeng, M.D
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- He Zhijie, M. D
- Telefonnummer: 020-81332339
- E-Mail: Hezhijie2004@126.com
-
Qingyuan, Guangdong, China
- Noch keine Rekrutierung
- Qingyuan People's Hospital
-
Kontakt:
- Lin Qinhan
- E-Mail: linqinhanicu@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Noch keine Rekrutierung
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Weixing
- E-Mail: zhangwx@hotmail.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Noch keine Rekrutierung
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Shang You
- E-Mail: shang_you@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Noch keine Rekrutierung
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
-
Kontakt:
- Li Weiqin, M. D
- Telefonnummer: 025-80861658
- E-Mail: liweiqindr@vip.163.com
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China
- Noch keine Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Wang Zheng
- E-Mail: wangzheng0923@126.com
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- Noch keine Rekrutierung
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Wang Chunting, M. D
- E-Mail: wcteicu@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Noch keine Rekrutierung
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Chen Erzhen, M. D
- Telefonnummer: 665896 021-4370045
- E-Mail: chenerzhen@hotmail.com
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Noch keine Rekrutierung
- Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Zhu Duming, M. D
- Telefonnummer: 2724 021-64041990
- E-Mail: duming_zhu@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Noch keine Rekrutierung
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Jin Xiaodong, M. D
- Telefonnummer: 028-85422508
- E-Mail: zh_jxd@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Noch keine Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Cui Wei, M. D
- Telefonnummer: 0571-87783632
- E-Mail: iamcuiwei@aliyun.com
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Noch keine Rekrutierung
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Sun Renhuang, M. D
- Telefonnummer: 0571-85893283
- E-Mail: Jqin168@hotmail.com
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Noch keine Rekrutierung
- Zhejiang Hospital
-
Kontakt:
- Yan Jing, M. D
- Telefonnummer: 0571-87987373
- E-Mail: zjicu@vip.163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Sepsis3.0
Ausschlusskriterien:
- Es fehlen mehr als 20 % der Patientendaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sepsis mit MODS
Bei Patienten mit Sepsis trat MODS auf.
|
Wir haben alle Daten analysiert, die wir aus unseren Datenbanken erhalten können
|
|
Sepsis ohne MODS
Bei Patienten mit Sepsis trat kein MODS auf.
|
Wir haben alle Daten analysiert, die wir aus unseren Datenbanken erhalten können
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Empfindlichkeit des MODS-anerkannten Systems
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
|
|
Besonderheit des von MODS anerkannten Systems
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
|
|
Die AUC des vom MODS anerkannten Systems ROC
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Inzidenzrate von MODS bei Sepsis-Patienten
Zeitfenster: 90 Tage
|
Die Inzidenzrate von MODS bei chinesischen Sepsis-Patienten
|
90 Tage
|
|
Die Mortalität von MODS bei Sepsis-Patienten
Zeitfenster: 90 Tage
|
Die Mortalität von MODS bei chinesischen Sepsis-Patienten
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Stanski NL, Wong HR. Prognostic and predictive enrichment in sepsis. Nat Rev Nephrol. 2020 Jan;16(1):20-31. doi: 10.1038/s41581-019-0199-3. Epub 2019 Sep 11.
- Liu Z, Meng Z, Li Y, Zhao J, Wu S, Gou S, Wu H. Prognostic accuracy of the serum lactate level, the SOFA score and the qSOFA score for mortality among adults with Sepsis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 30;27(1):51. doi: 10.1186/s13049-019-0609-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Early recognized of MODS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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