Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege herkenning en dynamisch risicowaarschuwingssysteem van meervoudig orgaandysfunctiesyndroom veroorzaakt door sepsis

2 september 2022 bijgewerkt door: Wu Jianfeng, Sun Yat-sen University

Achtergrond Sepsis is nog steeds de belangrijkste uitdaging voor IC-patiënten vanwege de hoge morbiditeit en mortaliteit. Het aandeel sepsis, ernstige sepsis en septische shock in China was 3,10%, 43,6% en 53,3% met respectievelijk 2,78%, 17,69% en 51,94% van de mortaliteit na 90 dagen.

Trouwens, volgens de laatste definitie van sepsis: "een levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie. ", het is een ziekte met intrinsieke heterogeniteit. Sepsis als een syndroom met zo'n grote heterogeniteit dat er significante verschillen zullen zijn in de ernst van sepsis. Als gevolg hiervan zullen er aanzienlijke verschillen zijn in de behandeling en monitoringintensiteit die nodig is voor patiënten met ernstige sepsis en milde sepsis. Ongeacht vanuit economisch perspectief of vanuit het risico van behandeling, een goed behandelingsniveau zal de beste keuze van de patiënt zijn. Aan de beoordeling van de ernst van de sepsis werd echter niet voldaan. Zoals bij SOFA was de AUC van de voorspelde mortaliteit van patiënten slechts 69%. Als deze patiënten het Multiple Organ Disfunction Syndroom (MODS) optraden, kan dit een totaal ander resultaat hebben en een totaal andere behandeling nodig hebben. Al deze behandelingen hebben vroege interventie nodig om tot een goede prognose te komen. Vandaar dat vroege herkenning van MODS veroorzaakt door sepsis een dwingende eis werd.

Onderzoeksopzet Op basis van een regionaal klinisch informatieplatform voor kritieke geneeskunde, zullen een multicenter, sepsis big data-platform (inclusief klinische informatiedatabase en biologische monsterdatabase) en een langetermijnfollow-updatabase worden opgezet. Daarna zal een vroege identificatie, risicoclassificatie en een dynamisch systeem voor vroegtijdige waarschuwing van door sepsis geïnduceerde MODS worden opgezet. Dit systeem was gebaseerd op de real-time dynamische vitale functies en klinische informatie, gecombineerd met biomarker- en multi-omics-informatie. En dit systeem werd geëvalueerd door sepsispatiënten via kunstmatige intelligentie, machine learning, bioinformatica-analysetechnieken.

Optimaliseer ten slotte de vroege diagnose van sepsis-geïnduceerde MODS, standaardiseer de behandelingsstrategie, verminder de morbiditeit en mortaliteit van MODS via dit systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contact:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guan Xiangdong, M.D
        • Onderonderzoeker:
          • Wu Jianfeng, M.D
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:
      • Qingyuan, Guangdong, China
        • Nog niet aan het werven
        • Qingyuan People's Hospital
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Nog niet aan het werven
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Nog niet aan het werven
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nog niet aan het werven
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Nog niet aan het werven
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Nog niet aan het werven
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
          • Jin Xiaodong, M. D
          • Telefoonnummer: 028-85422508
          • E-mail: zh_jxd@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhejiang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met sepsis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose sepsis3.0

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende patiëntgegevens zijn meer dan 20%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis met MODS
Patiënten met sepsis kwamen voor MODS.
Ander: Alle tussenkomst van de echte wereld
We analyseerden alle gegevens die we uit onze databases kunnen halen
Sepsis zonder MODS
Patiënten met sepsis kwamen niet voor bij MODS.
Ander: Alle tussenkomst van de echte wereld
We analyseerden alle gegevens die we uit onze databases kunnen halen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid van het door MODS erkende systeem
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Specificiteit van het door MODS erkende systeem
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
De AUC van het door MODS erkende systeem ROC
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van MODS bij sepsispatiënten
Tijdsspanne: 90 dagen
De incidentie van MODS bij patiënten met Chinese sepsis
90 dagen
De mortaliteit van MODS bij sepsispatiënten
Tijdsspanne: 90 dagen
De mortaliteit van MODS bij patiënten met Chinese sepsis
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Early recognized of MODS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren