Tidlig gjenkjennelse og dynamisk risikovarslingssystem for multippelorgandysfunksjonssyndrom forårsaket av sepsis
Bakgrunn Sepsis er fortsatt hovedutfordringen for ICU-pasienter på grunn av dens høye sykelighet og dødelighet. Andelen av sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk i Kina var 3,10 %, 43,6 % og 53,3 % med henholdsvis 2,78 %, 17,69 % og 51,94 % av 90-dagers dødelighet.
Dessuten, ifølge den siste definisjonen av sepsis - "en livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon. ", det er en sykdom med iboende heterogenitet. Sepsis som et syndrom med så stor heterogenitet vil det være betydelige forskjeller i alvorlighetsgraden av sepsis. Som et resultat vil det være betydelige forskjeller i behandlings- og overvåkingsintensiteten som kreves av pasienter med alvorlig sepsis og mild sepsis. Uansett fra det økonomiske perspektivet eller fra risikoen ved behandling, vil et riktig behandlingsnivå være den beste pasienten. Evalueringen av alvorlighetsgraden av sepsis var imidlertid ikke tilfredsstilt. Som for SOFA var AUC for prediksjon av pasientenes dødelighet bare 69 %. Været disse pasientene oppsto multippelt organdysfunksjonssyndrom (MODS) kan ha et helt annet resultat og trengte helt annen behandling. Alle disse behandlingene trenger tidlig interferens, for å oppnå en god prognose. Derfor ble tidlig anerkjennelse av MODS forårsaket av sepsis et omfattende krav.
Studiedesign På grunnlag av regional kritisk medisin klinisk informasjonsplattform vil det etableres en multisenter, sepsis big data-plattform (inkludert klinisk informasjonsdatabase og biologisk prøvedatabase) og en langsiktig oppfølgingsdatabase. Deretter vil en tidlig identifisering, risikoklassifisering og dynamisk tidlig varslingssystem for sepsisindusert MODS bli etablert. Dette systemet var basert på sanntids dynamiske vitale tegn og klinisk informasjon, kombinert med biomarkør- og multi-omics-informasjon. Og dette systemet ble evaluert sepsispasienter via kunstig intelligens, maskinlæring, bioinformatikkanalyseteknikker.
Til slutt, optimaliser den tidlige diagnosen av sepsis-indusert MODS, standardisert behandlingsstrategien, reduser morbiditeten og dødeligheten av MODS gjennom dette systemet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiangdong Guan, Dr
- Telefonnummer: 8454 020-87755766
- E-post: guanxd@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jianfeng Wu, Dr
- Telefonnummer: 8454 020-87755766
- E-post: wujianf@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Duan Meili
- E-post: beauty9659@hotmail.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Har ikke rekruttert ennå
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Long Yun, M. D
- Telefonnummer: 010-69152303
- E-post: Ly_icu@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Har ikke rekruttert ennå
- Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhou Feihu, M. D
- E-post: zhoufh301@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Li Yimin, M. D
- Telefonnummer: 020-83062905
- E-post: dryiminli@vip.163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Wu Jianfeng, M.D
- Telefonnummer: 8454 020-87755766
- E-post: wujianf@mail.sysu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Guan Xiangdong, M.D
- Telefonnummer: 8456 020-87755766
- E-post: guanxd@mail.sysu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Guan Xiangdong, M.D
-
Underetterforsker:
- Wu Jianfeng, M.D
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- He Zhijie, M. D
- Telefonnummer: 020-81332339
- E-post: Hezhijie2004@126.com
-
Qingyuan, Guangdong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Qingyuan People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Qinhan
- E-post: linqinhanicu@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhang Weixing
- E-post: zhangwx@hotmail.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Shang You
- E-post: shang_you@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Har ikke rekruttert ennå
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
-
Ta kontakt med:
- Li Weiqin, M. D
- Telefonnummer: 025-80861658
- E-post: liweiqindr@vip.163.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Wang Zheng
- E-post: wangzheng0923@126.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Har ikke rekruttert ennå
- Shandong Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wang Chunting, M. D
- E-post: wcteicu@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Har ikke rekruttert ennå
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chen Erzhen, M. D
- Telefonnummer: 665896 021-4370045
- E-post: chenerzhen@hotmail.com
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Har ikke rekruttert ennå
- Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Zhu Duming, M. D
- Telefonnummer: 2724 021-64041990
- E-post: duming_zhu@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Har ikke rekruttert ennå
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ta kontakt med:
- Jin Xiaodong, M. D
- Telefonnummer: 028-85422508
- E-post: zh_jxd@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Cui Wei, M. D
- Telefonnummer: 0571-87783632
- E-post: iamcuiwei@aliyun.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Har ikke rekruttert ennå
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sun Renhuang, M. D
- Telefonnummer: 0571-85893283
- E-post: Jqin168@hotmail.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Har ikke rekruttert ennå
- Zhejiang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan Jing, M. D
- Telefonnummer: 0571-87987373
- E-post: zjicu@vip.163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med sepsis3.0
Ekskluderingskriterier:
- Pasientenes data som mangler er mer enn 20 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis med MODS
Pasienter med sepsis oppstod MODS.
|
Vi analyserte alle data vi kan få fra databasene våre
|
|
Sepsis uten MODS
Pasienter med sepsis forekom ikke MODS.
|
Vi analyserte alle data vi kan få fra databasene våre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomheten til det MODS-anerkjente systemet
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
Spesifisiteten til det MODS-anerkjente systemet
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
AUC for det MODS-anerkjente systemet ROC
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av MODS hos sepsispasienter
Tidsramme: 90 dager
|
Forekomsten av MODS hos kinesiske sepsispasienter
|
90 dager
|
|
Dødeligheten av MODS hos sepsispasienter
Tidsramme: 90 dager
|
Dødeligheten av MODS hos kinesiske sepsispasienter
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Stanski NL, Wong HR. Prognostic and predictive enrichment in sepsis. Nat Rev Nephrol. 2020 Jan;16(1):20-31. doi: 10.1038/s41581-019-0199-3. Epub 2019 Sep 11.
- Liu Z, Meng Z, Li Y, Zhao J, Wu S, Gou S, Wu H. Prognostic accuracy of the serum lactate level, the SOFA score and the qSOFA score for mortality among adults with Sepsis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 30;27(1):51. doi: 10.1186/s13049-019-0609-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Early recognized of MODS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .