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Sistema de Reconocimiento Temprano y Alerta Dinámica de Riesgos del Síndrome de Disfunción Múltiple de Órganos Causado por Sepsis

2 de septiembre de 2022 actualizado por: Wu Jianfeng, Sun Yat-sen University

Antecedentes La sepsis sigue siendo el principal desafío de los pacientes de UCI, debido a su alta morbilidad y mortalidad. La proporción de sepsis, sepsis grave y shock séptico en China fue del 3,10 %, 43,6 % y 53,3 % con una mortalidad a los 90 días del 2,78 %, 17,69 % y 51,94 %, respectivamente.

Además, según la última definición de sepsis, "una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección. “, es una enfermedad con heterogeneidad intrínseca. La sepsis como síndrome con una heterogeneidad tan grande, habrá diferencias significativas en la severidad de la sepsis. Como resultado, existirán diferencias significativas en la intensidad de tratamiento y seguimiento requerida por pacientes con sepsis severa y sepsis leve. No importa desde la perspectiva económica o desde el riesgo del tratamiento, un nivel adecuado de tratamiento será la mejor elección del paciente. Sin embargo, la evaluación de la gravedad de la sepsis no se cumplió. Tal de SOFA, el AUC de predecir la mortalidad de los pacientes fue solo del 69%. El tiempo en que estos pacientes sufrieron síndrome de disfunción orgánica múltiple (MODS) puede tener un resultado totalmente diferente y necesitaron un tratamiento totalmente diferente. Todos estos tratamientos necesitan una intervención temprana, para lograr un buen pronóstico. Por lo tanto, el reconocimiento temprano de MODS causado por sepsis se convirtió en una demanda imperiosa.

Diseño del estudio Sobre la base de la plataforma regional de información clínica de medicina crítica, se establecerá una plataforma multicéntrica de datos masivos de sepsis (que incluye una base de datos de información clínica y una base de datos de muestras biológicas) y una base de datos de seguimiento a largo plazo. A partir de entonces, se establecerá una identificación temprana, una clasificación de riesgo y un sistema dinámico de alerta temprana de MODS inducido por sepsis. Este sistema se basó en signos vitales dinámicos en tiempo real e información clínica, combinados con información de biomarcadores y multiómica. Y este sistema fue evaluado en pacientes con sepsis a través de técnicas de análisis de inteligencia artificial, aprendizaje automático y bioinformática.

Finalmente, optimizar el diagnóstico temprano de MODS inducido por sepsis, estandarizar la estrategia de tratamiento, reducir la morbilidad y mortalidad de MODS a través de este sistema.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Aún no reclutando
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Long Yun, M. D
          • Número de teléfono: 010-69152303
          • Correo electrónico: Ly_icu@aliyun.com
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Aún no reclutando
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guan Xiangdong, M.D
        • Sub-Investigador:
          • Wu Jianfeng, M.D
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contacto:
      • Qingyuan, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Qingyuan People's Hospital
        • Contacto:
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contacto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Aún no reclutando
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
        • Contacto:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Contacto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
        • Aún no reclutando
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contacto:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Aún no reclutando
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Aún no reclutando
        • Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contacto:
          • Zhu Duming, M. D
          • Número de teléfono: 2724 021-64041990
          • Correo electrónico: duming_zhu@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
        • Aún no reclutando
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contacto:
          • Jin Xiaodong, M. D
          • Número de teléfono: 028-85422508
          • Correo electrónico: zh_jxd@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Aún no reclutando
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Sun Renhuang, M. D
          • Número de teléfono: 0571-85893283
          • Correo electrónico: Jqin168@hotmail.com
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Aún no reclutando
        • Zhejiang Hospital
        • Contacto:
          • Yan Jing, M. D
          • Número de teléfono: 0571-87987373
          • Correo electrónico: zjicu@vip.163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sepsis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de sepsis3.0

Criterio de exclusión:

  • Los datos de los pacientes que faltan son más del 20%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sepsis con MODS
Los pacientes con sepsis ocurrió MODS.
Otro: Toda intervención del mundo real
Analizamos todos los datos que podemos obtener de nuestras bases de datos.
Sepsis sin MODS
Los pacientes con sepsis no presentaron MODS.
Otro: Toda intervención del mundo real
Analizamos todos los datos que podemos obtener de nuestras bases de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad del sistema reconocido MODS
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Especificidad del sistema reconocido MODS
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
El AUC del sistema reconocido MODS ROC
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de incidencia de MODS en pacientes con sepsis
Periodo de tiempo: 90 dias
La tasa de incidencia de MODS en pacientes chinos con sepsis
90 dias
La mortalidad de MODS en pacientes con sepsis
Periodo de tiempo: 90 dias
La mortalidad de MODS en pacientes chinos con sepsis
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Early recognized of MODS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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