Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém včasného rozpoznání a dynamického varování před rizikem syndromu vícečetné orgánové dysfunkce způsobené sepsí

2. září 2022 aktualizováno: Wu Jianfeng, Sun Yat-sen University

Pozadí Sepse je stále hlavním problémem pacientů na JIP kvůli její vysoké morbiditě a mortalitě. Podíl sepse, těžké sepse a septického šoku v Číně byl 3,10 %, 43,6 % a 53,3 % s 2,78 %, 17,69 % a 51,94 % 90denní úmrtnosti.

Kromě toho, podle nejnovější definice sepse – „život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. “, je to onemocnění s vnitřní heterogenitou. Sepse jako syndrom s tak velkou heterogenitou budou významné rozdíly v závažnosti sepse. V důsledku toho budou existovat významné rozdíly v intenzitě léčby a monitorování vyžadované pacienty s těžkou sepsí a mírnou sepsí. Bez ohledu na ekonomické hledisko nebo riziko léčby, správná úroveň léčby bude tou nejlepší volbou pacienta. Hodnocení závažnosti sepse však nevyhovovalo. U SOFA byla AUC predikované mortality pacientů pouze 69 %. Počasí, kdy se u těchto pacientů vyskytl syndrom multiorgánové dysfunkce (MODS), mohl mít zcela odlišný výsledek a potřeboval zcela odlišnou léčbu. Všechny tyto léčby vyžadují včasnou intervenci, aby bylo dosaženo dobré prognózy. Včasné rozpoznání MODS způsobené sepsí se proto stalo naléhavým požadavkem.

Design studie Na základě klinické informační platformy regionální kritické medicíny bude vytvořena multicentrická platforma velkých dat sepse (včetně databáze klinických informací a databáze biologických vzorků) a databáze dlouhodobého sledování. Poté bude zavedena včasná identifikace, klasifikace rizik a dynamický systém včasného varování před sepsí vyvolanou MODS. Tento systém byl založen na dynamických vitálních funkcích a klinických informacích v reálném čase v kombinaci s biomarkerovými a multiomikovými informacemi. A tento systém byl hodnocen u pacientů se sepsí pomocí umělé inteligence, strojového učení a technik bioinformatické analýzy.

A konečně optimalizovat včasnou diagnostiku sepsí indukovaného MODS, standardizovat strategii léčby, snížit morbiditu a mortalitu MODS prostřednictvím tohoto systému.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Zatím nenabíráme
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Zatím nenabíráme
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guan Xiangdong, M.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wu Jianfeng, M.D
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Qingyuan, Guangdong, Čína
      • Shenzhen, Guangdong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Zatím nenabíráme
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Zatím nenabíráme
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • Zatím nenabíráme
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Jin Xiaodong, M. D
          • Telefonní číslo: 028-85422508
          • E-mail: zh_jxd@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Zatím nenabíráme
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Zatím nenabíráme
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sepsí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou sepse3.0

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící údaje o pacientech jsou větší než 20 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse s MODS
U pacientů se sepsí se vyskytl MODS.
Jiný: Veškeré zásahy reálného světa
Analyzovali jsme všechna data, která můžeme získat z našich databází
Sepse bez MODS
U pacientů se sepsí se nevyskytovala MODS.
Jiný: Veškeré zásahy reálného světa
Analyzovali jsme všechna data, která můžeme získat z našich databází

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost systému uznaného MODS
Časové okno: 90 dní
90 dní
Specifičnost systému uznaného MODS
Časové okno: 90 dní
90 dní
AUC systému ROC uznaného MODS
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu MODS u pacientů se sepsí
Časové okno: 90 dní
Míra výskytu MODS u pacientů s čínskou sepsí
90 dní
Mortalita MODS u pacientů se sepsí
Časové okno: 90 dní
Úmrtnost na MODS u pacientů s čínskou sepsí
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Early recognized of MODS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Veškeré zásahy reálného světa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit