Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sistema de Reconhecimento Precoce e Alerta de Risco Dinâmico da Síndrome de Disfunção de Múltiplos Órgãos Causada por Sepse

2 de setembro de 2022 atualizado por: Wu Jianfeng, Sun Yat-sen University

Contexto A sepse ainda é o principal desafio dos pacientes internados em UTI, devido à sua alta morbimortalidade. A proporção de sepse, sepse grave e choque séptico na China foi de 3,10%, 43,6% e 53,3% com 2,78%, 17,69% e 51,94% de mortalidade em 90 dias, respectivamente.

Além disso, de acordo com a definição mais recente de sepse - "uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. ", é uma doença com heterogeneidade intrínseca. A sepse como uma síndrome com tão grande heterogeneidade, haverá diferenças significativas na gravidade da sepse. Como resultado, haverá diferenças significativas na intensidade do tratamento e monitoramento exigidos por pacientes com sepse grave e sepse leve. Não importa do ponto de vista econômico ou do risco do tratamento, um nível adequado de tratamento será a melhor escolha do paciente. No entanto, a avaliação da gravidade da sepse não foi satisfatória. Tal do SOFA, a AUC de prever a mortalidade dos pacientes foi de apenas 69%. O tempo em que esses pacientes sofreram síndrome de disfunção de múltiplos órgãos (MODS) pode ter resultado totalmente diferente e necessitar de tratamento totalmente diferente. Todos esses tratamentos precisam de interferência precoce, a fim de alcançar um bom prognóstico. Assim, o reconhecimento precoce da MODS causada pela sepse tornou-se uma demanda imperiosa.

Desenho do estudo Com base na plataforma regional de informações clínicas de medicina crítica, será estabelecida uma plataforma multicêntrica de grandes dados de sepse (incluindo banco de dados de informações clínicas e banco de dados de amostras biológicas) e um banco de dados de acompanhamento de longo prazo. Posteriormente, será estabelecido um sistema de identificação precoce, classificação de risco e alerta precoce dinâmico de MODS induzida por sepse. Este sistema foi baseado em sinais vitais dinâmicos em tempo real e informações clínicas, combinados com informações de biomarcadores e multi-ômicas. E esse sistema foi avaliado em pacientes com sepse por meio de inteligência artificial, aprendizado de máquina, técnicas de análise de bioinformática.

Finalmente, otimizar o diagnóstico precoce de MODS induzida por sepse, padronizar a estratégia de tratamento, reduzir a morbidade e mortalidade de MODS por meio deste sistema.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contato:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Ainda não está recrutando
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Ainda não está recrutando
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contato:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guan Xiangdong, M.D
        • Subinvestigador:
          • Wu Jianfeng, M.D
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contato:
      • Qingyuan, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Qingyuan People's Hospital
        • Contato:
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contato:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Ainda não está recrutando
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Ainda não está recrutando
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Commend
        • Contato:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Contato:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Ainda não está recrutando
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contato:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Ainda não está recrutando
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Ainda não está recrutando
        • Shanghai Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contato:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Ainda não está recrutando
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contato:
          • Jin Xiaodong, M. D
          • Número de telefone: 028-85422508
          • E-mail: zh_jxd@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Ainda não está recrutando
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Ainda não está recrutando
        • Zhejiang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com sepse

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com sepse 3.0

Critério de exclusão:

  • A falta de dados dos pacientes é superior a 20%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sepse com MODS
Pacientes com sepse ocorreram MODS.
Outro: Toda intervenção do mundo real
Analisamos todos os dados que podemos obter de nossos bancos de dados
Sepse sem MODS
Pacientes com sepse não ocorreram MODS.
Outro: Toda intervenção do mundo real
Analisamos todos os dados que podemos obter de nossos bancos de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade do sistema reconhecido por MODS
Prazo: 90 dias
90 dias
Especificidade do sistema reconhecido por MODS
Prazo: 90 dias
90 dias
A AUC do ROC do sistema reconhecido pelo MODS
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de incidência de MODS em pacientes com sepse
Prazo: 90 dias
A taxa de incidência de MODS em pacientes chineses com sepse
90 dias
A mortalidade de MODS em pacientes com sepse
Prazo: 90 dias
A mortalidade de MODS em pacientes chineses com sepse
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Early recognized of MODS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever