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言語環境分析開始プログラムは、子供たちの就学準備を向上させることができますか? LENA プログラムの評価

2026年4月21日 更新者:William Marsh Rice University

スケーラブルな子育てプログラムは、子供の学校への準備を改善できますか? LENA Start プログラムの評価

プロジェクトの目的は Alief で LENA Start Program を実施することです。プロジェクトの目的は、テキサス州ヒューストンの Alief Independent School District で LENA Start Program を実施することです。 この研究の目的は、言語発達に対する母親の期待が子供の言語発達にどのように影響するかを学ぶことです。 また、この研究では、母親が子供の言語発達にどの程度影響を与えると信じているかを評価します。 より具体的には、プログラムの実施は、他の学区が容易に複製できるモデルとして機能します。

調査の概要

詳細な説明

この調査の手順は、4 つのセクションに分かれています。 最初に、LENA Start プログラムの宝くじが参加者を対照グループまたは治療グループにランダムに割り当てる方法を説明します。 次に、無作為に選ばれた研究参加者が参加するLENA Startプログラムについて説明します。 次に、LENA システムを使用して子供の言語環境を測定する方法について説明します。 最後に、評価研究の一環として、保護者が LENA Start プログラムへの参加前後に参加する 2 つのミーティングについて説明します。これには、これらのミーティングでベースラインおよびエンドラインのデータ収集に使用されるツールが含まれます。

  1. LENAスタートプログラム抽選:

    LENA Start プログラムの抽選に参加することに同意した参加者は、対照群または治療群のいずれかに無作為に割り当てられます。 治療グループのみが LENA Start プログラムを完了します。 コントロール グループは、プログラム前およびプログラム後の調査のみを完了します。

  2. LENA スタート プログラム:

    参加者が研究に参加すると、条件付きで LENA Start Program に参加するよう招待され、ランダムに治療グループに割り当てられます。 このプログラムでは、同じ年齢の子供を持つ他の保護者に会い、子供の言語発達に関する重要な情報を学び、話し合う機会があります。 参加者は、この情報を自分の子供と一緒に実践する方法についてのヒントを練習します。これにより、赤ちゃんの言語発達を強化し、幼稚園前の準備を整えるのに役立ちます。 各セッションは約 1 時間続き、10 セッション (1 週間に 1 つ) があります。 参加者は自分のスケジュールに最も適した時間を選択する機会があり、セッションを欠席した場合は、いつでもコーディネーターとのメイクアップ セッションを手配できます。 セッションは Alief ISD ファミリー リエゾンとの毎週の Zoom ミーティングを通じてオンラインで、または Alief ISD 中間キャンパス ファミリー センターで直接行われます。

    各セッションの後、参加者はお子様に LENA レコーダーを 1 日使用してもらいます。 録音が終了したら、参加者がレコーダーをチームの研究助手の 1 人に渡すように手配します。 セッションが仮想的に行われる場合、保護者は LENA レコーダーを指定された場所に置き、新しいレコーダーを手に取ることで、非接触型の交換を行うことが期待されます。 セッションが対面で行われる場合、保護者は毎週 LENA デバイスをセッションに持参する必要があります。 LENA デバイスの記録から、子供の言語発達と各子供がさらされている言語環境の質を説明するレポートを作成します (上記のとおり)。 グループセッションでは、参加者にレポートから情報を読み取る方法と、子供の言語環境を大幅に改善し、その結果、言語発達を大幅に改善するための簡単な方法で行動する方法を教えます.

    完全な発達のスナップショット:

    約月に 1 回、参加者に発達スナップショット フォームへの記入をお願いします。 これは、表現力と受容力のある言語スキルに関連する確立されたマイルストーンに焦点を当てた、乳幼児の言語スキルの親による評価です。 年齢が一致するピアと比較して、発達年齢とパーセンタイルのランキング情報を提供します

  3. レナ録音:

    LENAシステムを使用して、家庭での言語環境の質を測定します。 LENA は、研究者が生後 2 か月から 48 か月の子供の複数の記録を収集、管理、分析できるようにする統合処理およびクラウドベースのソフトウェア パッケージです。 各保護者は、プログラム前の訪問後に 2 つ、各 LENA 開始セッションの後に 1 つ、プログラム後の訪問後に 2 つの合計 14 の LENA 録音を作成するよう求められます。

    研究チームは音声ファイルを研究チームのコンピューターにダウンロードし、LENA Foundation に属するサーバーにインストールされているクラウドベースのソフトウェアに転送します。 音声ファイルは LENA サーバーのソフトウェアによって処理され、研究チームに次の 4 つの情報が返されます。

    大人の単語数: 大人の単語数は、子供が特定の時間内に大人から聞いた単語の数です: 5 分間、1 時間ごと、毎日。

    子供の発声数: 子供の発声は、子供の発話が 300 ミリ秒を超える無音または子供の発話ではないその他の音に囲まれている場合にカウントされます。 会話ターン (CT) カウント: 会話ターンは、子供が発声 (開始) して大人が応答した場合、または大人が話し (開始) して子供が応答した場合に発生します。 それが起こるたびに、1ターンがカウントされます。

    自動発声評価: AVA は、大人の単語数、子供の発声数、会話回数に基づく自動評価です。 AVA は、子供の表現言語を測定し、推定平均発話長を提供し、子供の言語発達年齢を推定します。 子供の言語環境のこれら 5 つの測定値のそれぞれについて、時間ごとの生のカウントと年齢で標準化されたカウント。 これらの変数が構築されると、調査チームは音声ファイルを削除して、このファイルの不正使用を防止し、機密性が侵害される可能性を減らします。

  4. 評価研究:

ライス研究チームのインタビュアーは、LENA Start プログラムへの参加の前後に参加者と会い、ベースラインとエンドラインのデータ収集を行います。 これらの会議は、学区によって決定された実施計画に応じて、アリエフ ISD 中学校の 1 つで直接、または電話または Zoom ビデオ会議を通じて仮想的に実施されます。

ベースライン データ コレクション (訪問 1):

プログラム前のベースライン訪問時に、保護者は以下にリストされているアンケートに記入するよう求められ、LENA デバイスを使用して最初の記録を取るよう求められます。

調査アンケート:

保護者アンケート: 保護者アンケートでは、大人と子供の間の相互作用の量を評価するために、子供の時間使用について質問します。 言語発達と親の自己効力感にとって言語環境が重要であるという親の信念を引き出します。

言語発達スナップショット (LDS): スナップショットは、表現力と受容力に関する子供の発達年齢の推定値を親に提供します。 LDS の合計スコアと年齢の推定値は、標準化された観察ベースおよび親レポートの言語および認知評価と高度に相関しており、手段の妥当性を示しています。 StimQ: StimQ 手段を使用して子供の環境を測定します。 StimQ は、生後 12 か月から 36 か月の子供の家庭における認知刺激を測定するための 39 点尺度です。 これは、オフィス環境で訓練を受けた面接官が子供の主介護者に行うアンケートに基づいています。 StimQ は、子供に認知刺激を提供する際の子供の主介護者の役割のみを測定します。 StimQ が自宅での観察を必要としないという事実は、この状況では自宅訪問が実用的ではないため、他の機器よりも重要な利点です。 StimQ 装置のもう 1 つの利点は、親子の言語相互作用に関連する資料や活動に関する情報を豊富に収集できることです。 StimQ には 4 つのセクションがあります。 最初のセクションは、12 ~ 36 か月の子供に適したおもちゃとゲームのリストで構成される、学習教材の利用可能性 (ALM) スケールです。 スケールはさらに、象徴的な遊び(人形やアクションフィギュア、パペット、家事のおもちゃなど)、芸術(クレヨンなど)、細かい運動能力(形、おもちゃの分類、おもちゃの積み重ねなど)、言語用(おもちゃの手紙のセットなど)、または等身大のおもちゃ/材料(三輪車など)。 2 番目のセクションはリーディング スケールです。 この尺度は、親が子供に本を読んだことがあるかどうか、親が近い過去に読んだ子供向けの本の名前、親が子供に読んだ頻度、親が子供に読んだ本の種類(形を教える本、または手紙、または活動など)。 3 番目のセクションでは、発達の進歩における親の関与を測定し、子供への教育に関する 10 の項目が含まれています。 4 番目のセクションでは、親の言語的反応を測定し、子供との親の言語相互作用の性質について質問します。

MacArthur Bates CDI: MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MB-CDI) を使用して、子供の早期言語発達能力に関する重要な情報を取得します。 Words & Sentences バージョンは、16 ~ 30 か月のお子様に適しています。 100 語の生産語彙チェックリストと単語の組み合わせに関する質問が含まれています。

2 つの 16 時間のレコーディング セッションを完了します。

プログラム前のミーティングでは、調査助手が保護者に LENA レコーダーの使い方を説明し、保護者の質問に答えます。 親には、最初の録音を行うための資料のパッケージも提供されます。

訪問がオンラインで行われる場合、調査アシスタントは保護者に記録資料パッケージの受け取り方法を尋ねます。 保護者は、記録資料のパッケージを受け取る方法として、次のいずれかを選択できます。a) 郵送、b) 宅配便による非接触型配達 (Rice 研究チームのメンバーが家族の玄関先でパッケージを降ろします)、または c) 非接触型集荷指定されたアリエフISD中学校から。 保護者はまた、LENA 録音パッケージの返却方法を指定するよう求められます。a) 郵送、b) 宅配便による非接触型ピックアップ、または c) 指定された Alief ISD 中学校での非接触型ドロップオフのいずれかです。

エンドライン データ収集 (訪問 2):

プログラム後の訪問では、マッカーサー・ベイツを除いて、参加者はプログラム前の訪問と同じアンケート (親調査、言語発達スナップショット、StimQ) に記入するよう求められます。 参加者は、LENA デバイスを使用して、さらに 2 つの 16 時間の記録を完了するよう求められます。 LENA 記録装置の受け取りと返却の同じオプションが保護者に提供され、希望する方法を選択するよう求められます。

実装データ収集の忠実度:

10 回の LENA プログラム セッションのそれぞれで、Rice 研究チームのメンバーが (バーチャルまたは対面で) 出席し、LENA プログラムの実施の忠実度に関するデータを収集します。セッションでは、リエゾンのワークロードと準備、およびその他の忠実度の尺度。

さらに、各セッションの開始時に、実装の忠実度データ収集の一環として、Rice 研究チームのメンバーがリエゾンにアンケートを管理します。

このデータは、対面実装計画または仮想実装計画の両方で収集されます。 セッションが仮想的に行われる場合、Rice 研究チームのメンバーが毎週の Zoom ミーティングに参加します。 セッションが対面で行われる場合、研究チームのメンバーは Alief の学校で毎週開催されるミーティングに出席します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Snejana Nihtianova, PhD
  • 電話番号:2458 713-348-2458
  • メール:sn46@rice.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Flavio Cunha, PhD
  • 電話番号:3312 713-348-3312
  • メール:fc15@rice.edu

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77072
        • 募集
        • Alief ISD
        • コンタクト:
          • Laura Escamilla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

適格な大人の参加者には、以下にリストされているすべての基準を満たす保護者が含まれます。

  1. 18歳以上である必要があります。
  2. 2022 年 9 月 1 日時点で生後 16 か月から 30 か月の子供がいる必要があります。
  3. 母国語として英語またはスペイン語を話す必要があります。
  4. アリエフ独立学区の集水域に住んでいる必要があります。 研究に登録された成人参加者の子供は参加資格があります。 お子様は以下のすべての基準を満たしている必要があります。

1. 2022 年 9 月 1 日時点で生後 16 ~ 30 か月であること 2. 英語またはスペイン語を母国語として話せること。 3. アリエフ独立学区の集水域に住んでいる必要があります。

除外基準:

以下の場合、成人の参加者はこの研究に参加できません。

  • 18 歳以上ではない。
  • 2022 年 9 月 1 日時点で生後 16 か月から 30 か月の子供をもうけないこと。
  • 英語やスペイン語を母国語として話さないでください。
  • アリエフ独立学区の集水域には住まないでください。

以下の場合、子供はこの研究の対象になりません。

  • 2022 年 9 月 1 日の時点で 16 か月から 30 か月の間ではない。
  • 英語やスペイン語を母国語として話さないでください。
  • アリエフ独立学区の集水域には住まないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
行動: このアームは通常のケアを受けます (対照群)。 このグループは通常の Alief グループ セッションに参加します。
この腕は通常のケアを受けます (対照群)
実験的:レナスタープログラム
行動:LENAスタープログラム。 LENA Star プログラムに参加するために抽選で選ばれた参加者は、毎週 10 回の 1 時間のセッションを完了します。
LENA Start は、家族を参加させ、人生の最初の数年間に子供たちとの会話を増やす方法を学ぶのに役立つように設計された、証拠に基づくコミュニティ プログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語環境の質: 言語環境分析 (LENA システム)
時間枠:生後16~30ヶ月で測定
家庭での言語環境の質は、LENAシステムを使用して測定されます。 LENA は、研究者が生後 2 か月から 48 か月の子供の複数の録音を収集、管理、分析できるようにする統合処理およびクラウドベースのソフトウェア パッケージです。 、子供の発声、およびテレビや電子機器からの言語
生後16~30ヶ月で測定
子どもの家庭環境測定
時間枠:生後16~30ヶ月で測定
StimQ 学習教材スケール (ALM) の可用性。 学習教材の可用性は、StimQ ALM スケールを使用して測定されます。 StimQ は構造化された面接です。 個々の項目が合計され、スコアの範囲は 0 ~ 7 です。スコアが高いほど、親の行動が優れていることと相関しています。
生後16~30ヶ月で測定
子どもの家庭環境測定
時間枠:生後16~30ヶ月で測定
StimQ READ Scale: 読書活動は、StimQ Reading Scale を使用して測定されます。 StimQ は構造化された面接です。 個々の項目が合計され、スコアの範囲は 0 ~ 19 です。 より高いスコアは、より高い読書活動を反映しています。
生後16~30ヶ月で測定
子どもの家庭環境測定
時間枠:生後16~30ヶ月で測定
StimQ 発達発達スケール (PIDA) への親の関与。 出生前の子どもの発達への関与は、StimQ PIDA スケールを使用して測定されます。 StimQ は構造化された面接です。 個々の項目が合計され、スコアの範囲は 0 ~ 10 です。スコアが高いほど、親の関与が高いことを示します。
生後16~30ヶ月で測定
子どもの家庭環境測定
時間枠:生後16~30ヶ月で測定
StimQ Parental Verbal Responsivity Scale (PVR)。 親の言語反応性は、StimQ Parental Verbal Responsivity Scale を使用して測定されます。 StimQ は構造化された面接です。 個々の項目が合計され、スコアの範囲は 0 ~ 4 です。スコアが高いほど、親の言語反応が高いことを示します。
生後16~30ヶ月で測定
親の信念アンケート
時間枠:生後16~30ヶ月で測定
大人と子供の相互作用の質の評価。 質問者は、言語発達と親の自己効力感にとって言語環境が重要であるという親の信念を引き出します。
生後16~30ヶ月で測定
言語発達スナップショット (LDS) レポート
時間枠:生後16~30ヶ月で測定
言語発達スナップショットは、受容的および表現的な言語スキルに関して、子供の発達年齢の推定値を提供する親レポートです。
生後16~30ヶ月で測定
実装の忠実度
時間枠:研究完了まで、平均1年
10 回の LENA プログラム セッションのそれぞれで、Rice 研究チームのメンバーが参加し (バーチャルまたは対面で)、LENA プログラムの実施の忠実度に関するデータを収集します。セッション、リエゾンのワークロードと準備、およびその他の忠実度の尺度。
研究完了まで、平均1年
MacArthur Bates Communicative Development Inventories (CDI)
時間枠:生後16~30ヶ月で測定
受容力と表現力の言語スキルに関する保護者アンケート。 目録は、幼児期の言語能力の発達に関する重要な情報を収集するために使用されます。 Words and Sentences バージョンは、16 ~ 30 か月のお子様に適しています。 100 語の生産語彙チェックリストと単語の組み合わせに関する質問が含まれています。 標準スコアは、年齢と性別のパーセンタイルに基づいており、範囲は
生後16~30ヶ月で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Snejana Nihtaianova, PhD、William Marsh Rice University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (推定)

2028年10月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月26日

最初の投稿 (実際)

2021年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-8

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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