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语言环境分析启动项目能否提高孩子的入学准备? LENA 项目评估

2022年12月20日 更新者:William Marsh Rice University

可扩展的育儿计划能否提高孩子的入学准备? LENA 启动计划的评估

该项目的目标是在 Alief 实施 LENA Start 计划 该项目的目标是在德克萨斯州休斯顿的 Alief 独立学区实施 LENA Start 计划。 该研究的目的是了解母亲对语言发展的期望如何影响孩子的语言发展。 此外,该研究还将评估母亲们认为对孩子的语言发展有多大影响。 更具体地说,该计划的实施将成为其他学区可以轻松复制的模型。

研究概览

详细说明

这项研究的程序分为四个部分。 首先,我们解释 LENA Start 计划抽签如何将参与者随机分配到对照组或治疗组。 接下来,我们将解释随机选择的研究参与者将参加的 LENA Start 计划。 然后,我们将解释如何使用 LENA 系统来测量孩子的语言环境。 最后,我们解释了作为评估研究的一部分,父母在参与 LENA Start 计划之前和之后将参加的两次会议,包括在这些会议上用于收集基线和最终数据的工具。

  1. LENA Start 计划抽签:

    同意参加 LENA Start 计划抽签的参与者将被随机分配到对照组或治疗组。 只有治疗组将完成 LENA Start 计划。 控制组将只完成项目前和项目后的调查。

  2. LENA 启动程序:

    如果参与者加入研究,他们将在被随机分配到治疗组后有条件地被邀请参加 LENA Start 计划。 在这个项目中,他们将遇到其他有同龄孩子的父母,他们将有机会学习和讨论有关孩子语言发展的重要信息。 参与者将练习有关如何将这些信息应用到自己孩子身上的技巧,从而增强他们孩子的语言发展并帮助他或她为学前班做好准备。 每节课将持续大约一小时,共有十节课(每周一节)。 参与者将有机会选择最适合他们日程安排的时间,如果他们错过了会议,他们可以随时与协调员安排补课。 这些会议将通过与 Alief ISD 家庭联络员的每周 Zoom 会议在线举行,或亲自在 Alief ISD 中级校园家庭中心举行。

    每次课程结束后,参与者将被要求让他们的孩子使用 LENA 录音机一天。 录音完成后,我们将安排参与者将录音机交给团队中的一名研究助理。 如果会议以虚拟方式进行,则家长需要通过将 LENA 录音机留在指定位置并拿起新录音机来进行非接触式交流。 如果课程是面对面的,则家长应每周将 LENA 设备带到课程中。 从 LENA 设备记录中,我们将生成一份报告,描述孩子的语言发展以及每个孩子所接触的语言环境的质量(如上所述)。 在小组会议中,我们将教参与者如何阅读报告中的信息,以及他们如何以简单的方式采取行动来极大地改善孩子的语言环境,从而促进他或她的语言发展。

    完整的发展快照:

    大约每月一次,我们将要求参与者填写发展快照表。 这是一项由家长完成的婴幼儿语言技能评估,重点关注与表达和接受语言技能相关的既定里程碑。 它提供了与年龄匹配的同龄人相比的发育年龄和百分位排名信息

  3. 莉娜录音:

    我们使用 LENA 系统测量家庭语言环境的质量。 LENA 是一个集成处理和基于云的软件包,使研究人员能够收集、管理和分析 2 个月至 48 个月儿童的多个记录。 将要求每位家长创建 14 个 LENA 录音,两个在项目前访问之后,一个在每个 LENA 开始会话之后,两个在项目后访问之后。

    研究团队会将音频文件下载到研究团队的计算机上,然后传输到安装在 LENA 基金会服务器上的基于云的软件。 音频文件将由 LENA 服务器上的软件进行处理,并将向研究团队返回四项信息:

    成人字数:成人字数是儿童在特定时间段内从成人那里听到的单词数:5 分钟、每小时、每天。

    儿童发声计数:当任何长度的儿童语音被超过 300 毫秒的静音或其他非儿童语音的声音所包围时,儿童发声被计算在内。 Conversational Turn (CT) 计数:当儿童发声(发起)并且成人回应,或者成人说话(发起)并且儿童回应时,就会发生 Conversational Turn。 每次发生这种情况时,都会计算一圈。

    自动发声评估:AVA 是一种自动评估,基于成人字数、儿童发声数和对话次数。 AVA 测量孩子的表达语言,提供估计的平均话语长度,并估计孩子的语言发展年龄。 我们按小时计算的原始计数和儿童语言环境的这五项措施中每一项的年龄标准化计数。 一旦构建了这些变量,研究团队就会删除音频文件,以防止任何未经授权使用该文件并减少泄露机密的机会。

  4. 评估研究:

莱斯研究团队的一名采访者将在参加 LENA Start 计划前后与参与者会面,以收集基线和终点数据。 根据学区决定的实施计划,这些会议将亲自到 Alief ISD 中学之一或通过电话或 Zoom 视频会议进行。

基线数据收集(访问 1):

在计划前的基线访问中,父母将被要求完成下面列出的调查,并将被要求使用 LENA 设备进行他们的第一次录音。

调查问卷:

家长问卷:家长问卷会询问孩子的时间使用情况,以评估成人与孩子之间的互动量。 我们将引出父母关于语言环境对语言发展和父母自我效能的重要性的信念。

语言发展快照 (LDS):该快照为父母提供他们孩子在表达和接受语言技能方面的发育年龄估计。 LDS 总分和年龄估计与标准化的基于观察和家长报告的语言和认知评估高度相关,这是仪器有效性的指示 StimQ:我们将使用 StimQ 仪器来测量孩子的环境。 StimQ 是一个 39 分制量表,用于测量 12 至 36 个月大儿童在家中的认知刺激。 它基于一份由训练有素的访谈员在办公室环境中对孩子的主要照顾者进行的问卷调查。 StimQ 仅衡量孩子的主要照顾者在为孩子提供认知刺激方面的作用。 事实上,StimQ 不需要家庭观察是优于其他仪器的一个重要优势,因为家庭访问在这种情况下不切实际。 StimQ 工具的另一个优势是它收集了丰富的亲子语言互动相关材料和活动的信息。 StimQ 包含四个部分。 第一部分是学习材料可用性 (ALM) 量表,其中包含适合 12 至 36 个月大的儿童的玩具和游戏列表。 该量表进一步分为可用于象征性游戏(例如洋娃娃或动作人偶、木偶、家政玩具等)、艺术(例如蜡笔)、精细运动技能(例如形状-分拣玩具、堆叠玩具等),用于语言(例如,一套玩具字母),或真人大小的玩具/材料(例如,三轮车)。 第二部分是阅读量表。 该量表询问父母是否给孩子读过书、父母最近读过的儿童书籍的名称、父母给孩子读的频率以及父母给孩子读的书的类型(教形状的书、或信件,或活动等)。 第三部分衡量父母对发展进步的参与,包含十个关于儿童教育的项目。 第四部分测量父母的语言反应,它询问父母与孩子的语言互动的性质。

MacArthur Bates CDI:我们将使用 MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MB-CDIs) 来获取有关儿童早期语言发展能力的重要信息。 单词和句子版本适合 16-30 个月的儿童。 它包含一个 100 字的高效词汇表和一个关于组合单词的问题。

完成两个 16 小时的录音会话:

在计划前会议上,研究助理将向家长解释如何使用 LENA 录音机并回答家长可能提出的任何问题。 家长还将收到一套用于进行第一次录音的材料。

如果访问是在线进行的,研究助理将询问家长他们希望如何接收记录材料包。 家长可以选择以下方式来接收他们的录音材料包:a) 邮寄,b) 非接触式快递(莱斯大学研究小组成员将把包裹投递到家庭门口)或 c) 非接触式取件来自指定的 Alief ISD 中学。 还将要求家长指定他们希望如何返回 LENA 录音包,a) 邮寄,b) 通过快递进行非接触式取件或 c) 在指定的 Alief ISD 中学进行非接触式投递。

终点数据收集(访问 2):

在项目后访问中,将要求参与者完成与项目前访问相同的问卷调查(家长调查、语言发展快照、StimQ),但 MacArthur Bates 除外。 参与者还将被要求使用 LENA 设备完成另外两个 16 小时的录音。 将向家长提供接收和退回 LENA 录音设备的相同选项,他们将被要求选择他们喜欢的方法。

实施数据收集的保真度:

在 10 次 LENA 计划会议中,莱斯研究团队的一名成员将参加(虚拟或亲自)并收集有关 LENA 计划实施忠诚度的数据,包括联络人对会议材料的遵守情况、家长行为在会议上,联络工作量和准备工作,以及其他忠诚措施。

此外,在每次会议开始时,莱斯研究团队成员将对联络员进行问卷调查,作为实施数据收集的一部分。

这些数据将在面对面实施计划或虚拟实施计划中收集。 如果会议以虚拟方式进行,莱斯研究团队的一名成员将参加每周一次的 Zoom 会议。 如果会议是亲自进行的,研究团队成员将参加在 Alief 学校举行的每周会议。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Snejana Nihtianova, PhD
  • 电话号码:2458 713-348-2458
  • 邮箱sn46@rice.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Flavio Cunha, PhD
  • 电话号码:3312 713-348-3312
  • 邮箱fc15@rice.edu

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77072
        • 招聘中
        • Alief ISD
        • 接触:
          • Laura Escamilla

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2周 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

符合条件的成人参与者包括符合下列所有标准的父母。

  1. 必须年满 18 岁。
  2. 截至 2022 年 9 月 1 日,必须有一个 16 至 30 个月大的孩子。
  3. 必须以英语或西班牙语为母语。
  4. 必须住在 Alief 独立学区的学区。 参加研究的成人参与者的孩子有资格参加。 孩子们必须满足以下所有标准。

1. 截至 2022 年 9 月 1 日,年龄必须在 16 到 30 个月之间 2. 母语必须是英语或西班牙语。 3.必须住在Alief独立学区的学区内。

排除标准:

如果成人参与者符合以下条件,则他们将没有资格参加这项研究:

  • 未满 18 岁。
  • 截至 2022 年 9 月 1 日,不要生育 16 至 30 个月大的孩子。
  • 不要将英语或西班牙语作为他们的母语。
  • 不要住在 Alief 独立学区的学区。

如果儿童符合以下条件,则他们将没有资格参加这项研究:

  • 截至 2022 年 9 月 1 日,不在 16 到 30 个月之间。
  • 不要将英语或西班牙语作为他们的母语。
  • 不要住在 Alief 独立学区的学区。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:日常护理
行为:这只手臂接受常规护理(对照组)。 该小组将参加他们通常的 Alief 小组会议。
这只手臂接受常规护理(对照组)
实验性的:LENA之星计划
行为:LENA 明星计划。 通过抽签选出参加 LENA Star 计划的参与者将完成每周 10 次、每次 1 小时的课程。
LENA Start 是一项以证据为基础的社区计划,旨在吸引家庭参与并帮助他们学习如何在孩子出生后的头几年增加与孩子的对话。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语言环境质量:语言环境分析(LENA系统)
大体时间:在 16 至 30 个月大时测量
家庭语言环境的质量将使用 LENA 系统进行测量。 LENA 是一个集成处理和基于云的软件包,使研究人员能够收集、管理和分析 2 个月至 48 个月儿童的多个录音。LENA 设备估计对关键儿童及其周围所说的成人词语,成人与儿童的对话互动、儿童发声和来自电视和/或电子产品的语言
在 16 至 30 个月大时测量
测量孩子的家庭环境
大体时间:在 16 至 30 个月大时测量
StimQ 学习材料可用性量表 (ALM)。 学习材料的可用性将使用 StimQ ALM 量表进行衡量。 StimQ 是结构化面试。 将各个项目相加,分数范围从 0 到 7。分数越高,父母的行为越好。
在 16 至 30 个月大时测量
测量孩子的家庭环境
大体时间:在 16 至 30 个月大时测量
StimQ 阅读量表:将使用 StimQ 阅读量表测量阅读活动。 StimQ 是结构化面试。 将单个项目相加,分数范围从 0 到 19。 较高的分数反映了较高的阅读活动。
在 16 至 30 个月大时测量
测量孩子的家庭环境
大体时间:在 16 至 30 个月大时测量
StimQ 父母参与发育高级量表 (PIDA)。 产前对儿童发育的参与将使用 StimQ PIDA 量表进行测量。 StimQ 是结构化面试。 将单个项目相加,分数范围为 0 到 10。分数越高,表示家长参与度越高。
在 16 至 30 个月大时测量
测量孩子的家庭环境
大体时间:在 16 至 30 个月大时测量
StimQ 父母语言反应量表 (PVR)。 家长的语言反应能力将使用 StimQ 家长语言反应量表进行测量。 StimQ 是结构化面试。 将单个项目相加,分数范围为 0 到 4。分数越高,表示父母的语言反应越好。
在 16 至 30 个月大时测量
家长信念问卷
大体时间:在 16 至 30 个月大时测量
成人与儿童互动质量评估。 提问者引出父母关于语言环境对语言发展和父母自我效能的重要性的信念。
在 16 至 30 个月大时测量
语言发展快照 (LDS) 报告
大体时间:在 16 至 30 个月大时测量
Language Developmental Snapshot 是一份家长报告,可估计儿童在接受和表达语言技能方面的发育年龄。
在 16 至 30 个月大时测量
实施的保真度
大体时间:通过学习完成,平均1年
在 10 次 LENA 计划会议中,莱斯研究团队的一名成员将参加(虚拟或亲自)并收集有关 LENA 计划实施忠诚度的数据,包括联络人对会议材料的遵守情况、家长行为会议、联络工作量和准备工作,以及其他忠诚措施。
通过学习完成,平均1年
麦克阿瑟·贝茨交际发展量表 (CDI)
大体时间:在 16 至 30 个月大时测量
接受和表达语言技能的家长问卷。 该清单将用于获取有关儿童早期语言能力发展的重要信息。 单词和句子版本适合 16-30 个月的儿童。 它包含一个 100 字的高效词汇表和一个关于组合单词的问题。 标准分数基于年龄和性别的百分位数,范围从
在 16 至 30 个月大时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Snejana Nihtaianova, PhD、William Marsh Rice University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2025年10月30日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月26日

首次发布 (实际的)

2021年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月20日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-8

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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日常护理的临床试验

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