Viome Precision Nutrition Program（VPNP）の使用後の過敏性腸症候群（IBS）、不安、およびうつ病の活動の変化
2022年3月23日 更新者：Momchilo Vuyisich、Viome
Viome の貸衣装は、この研究のために同意されて募集され、登録時にアンケートに記入されます。 以前にうつ病、不安神経症、または過敏性腸症候群（IBS）を自己報告した参加者は、この研究の資格があります。
すべての参加者は、Viome の食事、サプリメント、推奨事項を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、健康評価とアンケートを完了した後、Viome Precision Nutrition Program (VPNP) を受け取ります。 VPNP は、サンプル結果と自己報告アンケートの結果に基づいた食事、サプリメント、および推奨事項で構成されています。
約 5 か月後、参加者には同じ健康評価アンケートが与えられました。
VPNP の前後に収集された結果とデータが分析され、試験の開始時と約 5 か月後に行われた測定値の間の相関関係と差異が検出されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Bothell、Washington、アメリカ、98011
- Viome Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PHQ-9スコア5以上
- GAD-7 スコア 5 以上
- IBS ROME-IV スコア 125 以上
- 18歳以上の男女
- 試験固有の手順が実行される前に、署名され、日付が記入されたインフォームド コンセント
- 英語を話し、読むことができる
- -トライアルの指示に従う意思と能力がある
- Viome 既存の衣装
除外基準:
- 提供されたアンケートに回答できない/回答したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：介入アーム
すべての参加者は、この試験で介入を受けました (VPNP ダイエットとサプリメントの推奨事項)。
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食事とサプリメントの推奨事項
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBSの疾患活動性の変化
時間枠：〜5ヶ月
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臨床的に検証されたアンケートを使用したViomeからの栄養補助食品の推奨事項で構成されるViome Precision Nutrition Program（VPNP）を受けた後の、IBSを自己報告した参加者の疾患活動性測定値の変化。
IBS については、IBS の解釈と自己報告に基づくローマ IV 分類と基準、経験と症状を使用して、VPNP の前後に約 5 か月間測定しました。
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〜5ヶ月
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病気の活動がうつ病を変える
時間枠：〜5ヶ月
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臨床的に検証されたアンケートを使用した Viome からの栄養補助食品の推奨事項で構成される Viome Precision Nutrition Program (VPNP) を受けた後の自己報告によるうつ病の参加者の疾患活動性測定値の変化。
うつ病については、簡単な患者健康アンケート気分尺度 (PHQ-9) が使用されました。
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〜5ヶ月
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病気の活動が不安を変える
時間枠：〜5ヶ月
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臨床的に検証されたアンケートを使用した Viome からの栄養補助食品の推奨事項で構成される Viome Precision Nutrition Program (VPNP) を受けた後、不安を自己報告した参加者の疾患活動性測定値の変化。
不安については、過去 2 週間の参加者の健康状態を評価するように設計された全般性不安障害 7 (GAD-7) が使用されました。
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〜5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Momo Vuyisich, PhD、Viome
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年3月23日
研究の完了 (実際)
2022年3月23日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月26日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月23日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- V216
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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