Alterações de atividade na síndrome do intestino irritável (SII), ansiedade e depressão após o uso do programa de nutrição de precisão Viome (VPNP)
23 de março de 2022 atualizado por: Momchilo Vuyisich, Viome
Os clientes do Viome são consentidos e recrutados para este estudo e preenchem os questionários no momento da inscrição. Qualquer participante que já relatou depressão, ansiedade ou síndrome do intestino irritável (IBS) se qualifica para este estudo.
Todos os participantes recebem dieta, suplemento e recomendações da Viome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes recebem o Programa de Nutrição de Precisão Viome (VPNP) após completarem a avaliação de saúde e o questionário. O VPNP consiste em dieta, suplemento e recomendações com base nos resultados de suas amostras e em seu questionário auto-relatado.
Após aproximadamente 5 meses, os participantes receberam o mesmo questionário de avaliação de saúde.
Os resultados e dados coletados antes e depois do VPNP são analisados para encontrar correlações e diferenças entre as medições feitas no início do teste e novamente aproximadamente 5 meses depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
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Bothell, Washington, Estados Unidos, 98011
- Viome Research Institute
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PHQ-9 pontuação 5 ou superior
- Pontuação GAD-7 5 ou superior
- IBS ROMA-IV pontuação 125 ou superior
- Mulheres e homens com 18 anos ou mais
- Consentimento informado assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo ser realizado
- Capaz de falar e ler inglês
- Disposto e capaz de seguir as instruções do teste
- Viome cliente existente
Critério de exclusão:
- Incapaz/não quer preencher os questionários fornecidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço de intervenção
Todos os participantes receberam a intervenção neste estudo (dieta VPNP e recomendações de suplementos).
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Recomendações de dieta e suplementos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na atividade da doença para SII
Prazo: ~ 5 meses
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Mudança nas medidas de atividade da doença em participantes com SII autorreferida após receberem o Viome Precision Nutrition Program (VPNP), que consiste em recomendações de suplementos dietéticos da Viome usando questionários clinicamente validados.
Para IBS, classificação de Roma IV e critérios baseados na interpretação e auto-relato de IBS, experiência e sintomas foram usados para medir antes e depois VPNP para duração aproximada de 5 meses.
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~ 5 meses
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A atividade da doença altera a depressão
Prazo: ~ 5 meses
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Mudança nas medidas de atividade da doença em participantes com depressão autorreferida após receberem o Viome Precision Nutrition Program (VPNP), que consiste em recomendações de suplementos dietéticos do Viome usando questionários clinicamente validados.
Para a depressão, foi usada a escala de humor do questionário breve de saúde do paciente (PHQ-9).
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~ 5 meses
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A atividade da doença altera a ansiedade
Prazo: ~ 5 meses
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Mudança nas medidas de atividade da doença em participantes com ansiedade auto-relatada após receberem o Viome Precision Nutrition Program (VPNP), que consiste em recomendações de suplementos dietéticos do Viome usando questionários clinicamente validados.
Para a ansiedade, foi utilizado o Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7), que se destina a avaliar o estado de saúde dos participantes durante as 2 semanas anteriores.
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~ 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momo Vuyisich, PhD, Viome
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Colônicas Funcionais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Depressão
- Desordem depressiva
- Síndrome
- Síndrome do intestino irritável
- Transtornos de ansiedade
Outros números de identificação do estudo
- V216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .