Změny aktivity u syndromu dráždivého tračníku (IBS), úzkosti a deprese po použití programu precizní výživy Viome (VPNP)
23. března 2022 aktualizováno: Momchilo Vuyisich, Viome
Zákazníci Viome jsou pro tuto studii přijati a souhlasí s nimi a po přihlášení vyplňují dotazníky. Každý účastník, který dříve sám uvedl depresi, úzkost nebo syndrom dráždivého tračníku (IBS), se kvalifikoval do této studie.
Všichni účastníci obdrží dietu, doplněk a doporučení Viome.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci obdrží program Viome Precision Nutrition Program (VPNP) po vyplnění zdravotního hodnocení a dotazníku. VPNP se skládá z diety, suplementů a doporučení založených na výsledcích jejich vzorků a dotazníku, který si sami uvedli.
Po přibližně 5 měsících dostali účastníci stejný dotazník pro hodnocení zdravotního stavu.
Výsledky a data shromážděná před a po VPNP se analyzují, aby se našly korelace a rozdíly mezi měřeními provedenými na začátku studie a znovu přibližně 5 měsíců poté.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Spojené státy, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PHQ-9 skóre 5 nebo vyšší
- GAD-7 skóre 5 nebo vyšší
- IBS ROME-IV skóre 125 nebo vyšší
- Ženy a muži ve věku 18 let nebo starší
- Podepsaný a datovaný informovaný souhlas je proveden před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
- Umět mluvit a číst anglicky
- Ochotný a schopný dodržovat zkušební pokyny
- Stávající zákazník Viome
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost/ochota vyplnit poskytnuté dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásahové rameno
Všichni účastníci obdrželi intervenci v této studii (doporučení stravy a doplňků stravy VPNP).
|
Doporučení stravy a doplňků stravy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny aktivity onemocnění pro IBS
Časové okno: ~5 měsíců
|
Změna měření aktivity onemocnění u účastníků s vlastním IBS poté, co dostali program Viome Precision Nutrition Program (VPNP), který se skládá z doporučení doplňků stravy od Viome pomocí klinicky ověřených dotazníků.
U IBS, klasifikace Rome IV a kritérií založených na interpretaci a vlastním hlášení IBS byly zkušenosti a symptomy použity k měření před a po VPNP po dobu přibližně 5 měsíců.
|
~5 měsíců
|
|
Aktivita nemoci mění depresi
Časové okno: ~5 měsíců
|
Změna měření aktivity onemocnění u účastníků s vlastní depresí poté, co dostali program Viome Precision Nutrition Program (VPNP), který se skládá z doporučení doplňků stravy od Viome pomocí klinicky ověřených dotazníků.
Pro depresi byla použita stručná dotazníková škála nálady pacienta (PHQ-9).
|
~5 měsíců
|
|
Chorobná aktivita mění úzkost
Časové okno: ~5 měsíců
|
Změna měření aktivity onemocnění u účastníků s úzkostí, kterou sami uvedli, poté, co dostali program Viome Precision Nutrition Program (VPNP), který se skládá z doporučení doplňků stravy od společnosti Viome pomocí klinicky ověřených dotazníků.
Pro úzkost byla použita obecná úzkostná porucha 7 (GAD-7), která je určena k posouzení zdravotního stavu účastníků během předchozích 2 týdnů.
|
~5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Momo Vuyisich, PhD, Viome
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- V216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .