Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti di attività nella sindrome dell'intestino irritabile (IBS), ansia e depressione in seguito all'uso del programma di nutrizione di precisione Viome (VPNP)

23 marzo 2022 aggiornato da: Momchilo Vuyisich, Viome

I clienti Viome sono acconsentiti e reclutati per questo studio e completano i questionari al momento dell'iscrizione. Tutti i partecipanti che in precedenza hanno riferito di depressione, ansia o sindrome dell'intestino irritabile (IBS) si qualificano per questo studio.

Tutti i partecipanti ricevono la dieta, il supplemento e le raccomandazioni di Viome.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti ricevono il Viome Precision Nutrition Program (VPNP) dopo aver completato la valutazione sanitaria e il questionario. VPNP consiste in dieta, integratori e raccomandazioni basate sui risultati dei risultati dei loro campioni e del loro questionario autosegnalato.

Dopo circa 5 mesi, ai partecipanti è stato somministrato lo stesso questionario di valutazione della salute.

I risultati ei dati raccolti prima e dopo la VPNP vengono analizzati per trovare correlazioni e differenze tra le misurazioni effettuate all'inizio della prova e di nuovo circa 5 mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Bothell, Washington, Stati Uniti, 98011
        • Viome Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PHQ-9 punteggio 5 o superiore
  • GAD-7 punteggio 5 o superiore
  • Punteggio IBS ROME-IV 125 o superiore
  • Femmine e maschi di età pari o superiore a 18 anni
  • Viene eseguito il consenso informato firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica per lo studio
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Disposto e in grado di seguire le istruzioni di prova
  • Viome cliente esistente

Criteri di esclusione:

  • Impossibile/riluttante a completare i questionari forniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di intervento
Tutti i partecipanti hanno ricevuto l'intervento in questo studio (dieta VPNP e raccomandazioni sugli integratori).
Integratore alimentare: Programma di nutrizione di precisione VIOME
Raccomandazioni su dieta e integratori
Altri nomi:
  • VPNP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'attività della malattia per IBS
Lasso di tempo: ~5 mesi
Modifica delle misurazioni dell'attività della malattia nei partecipanti con IBS auto-segnalata dopo aver ricevuto Viome Precision Nutrition Program (VPNP), che consiste in raccomandazioni sugli integratori alimentari di Viome utilizzando questionari validati clinicamente. Per l'IBS, la classificazione e i criteri di Roma IV basati sull'interpretazione e l'autosegnalazione dell'IBS, l'esperienza e i sintomi sono stati utilizzati per misurare prima e dopo VPNP per una durata approssimativa di 5 mesi.
~5 mesi
L'attività della malattia cambia la depressione
Lasso di tempo: ~5 mesi
Modifica delle misurazioni dell'attività della malattia nei partecipanti con depressione auto-riferita dopo aver ricevuto Viome Precision Nutrition Program (VPNP), che consiste in raccomandazioni sugli integratori alimentari di Viome utilizzando questionari validati clinicamente. Per la depressione è stata utilizzata la scala dell'umore del questionario breve sulla salute del paziente (PHQ-9).
~5 mesi
L'attività della malattia cambia l'ansia
Lasso di tempo: ~5 mesi
Modifica delle misurazioni dell'attività della malattia nei partecipanti con ansia auto-riferita dopo aver ricevuto Viome Precision Nutrition Program (VPNP), che consiste in raccomandazioni sugli integratori alimentari di Viome utilizzando questionari convalidati clinicamente. Per l'ansia è stato utilizzato il Disturbo d'Ansia Generale 7 (GAD-7), progettato per valutare lo stato di salute dei partecipanti durante le 2 settimane precedenti.
~5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Viome

Investigatori

  • Investigatore principale: Momo Vuyisich, PhD, Viome

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi