Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany aktywności w zespole jelita drażliwego (IBS), lęku i depresji po zastosowaniu programu Viome Precision Nutrition (VPNP)

23 marca 2022 zaktualizowane przez: Momchilo Vuyisich, Viome

Klienci Viome otrzymują zgodę i są rekrutowani do tego badania oraz wypełniają kwestionariusze podczas rejestracji. Każdy uczestnik, który wcześniej sam zgłosił depresję, lęk lub zespół jelita drażliwego (IBS), kwalifikuje się do tego badania.

Wszyscy uczestnicy otrzymują dietę, suplement i zalecenia Viome.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy otrzymują Viome Precision Nutrition Program (VPNP) po wypełnieniu oceny stanu zdrowia i kwestionariusza. VPNP składa się z diety, suplementów i zaleceń opartych na wynikach uzyskanych z próbek i kwestionariuszu, który sami zgłosili.

Po około 5 miesiącach uczestnicy otrzymali ten sam kwestionariusz oceny stanu zdrowia.

Wyniki i dane zebrane przed i po VPNP są analizowane w celu znalezienia korelacji i różnic między pomiarami wykonanymi na początku badania i ponownie około 5 miesięcy później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bothell, Washington, Stany Zjednoczone, 98011
        • Viome Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik PHQ-9 5 lub wyższy
  • Wynik GAD-7 5 lub wyższy
  • Wynik IBS ROME-IV 125 lub wyższy
  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
  • Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji próbnych
  • Obecny klient Viome

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może/nie chce wypełnić dostarczonych kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię interwencyjne
Wszyscy uczestnicy otrzymali interwencję w tym badaniu (zalecenia dotyczące diety i suplementacji VPNP).
Suplement diety: Program żywienia precyzyjnego VIOME
Zalecenia dotyczące diety i suplementów
Inne nazwy:
  • VPNP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności choroby dla IBS
Ramy czasowe: ~5 miesięcy
Zmiana pomiarów aktywności choroby u uczestników z samodzielnie zgłoszonym IBS po otrzymaniu programu Viome Precision Nutrition Program (VPNP), który składa się z zaleceń dotyczących suplementów diety firmy Viome przy użyciu klinicznie zweryfikowanych kwestionariuszy. W przypadku IBS, klasyfikacja Rome IV i kryteria oparte na interpretacji i samodzielnym zgłaszaniu IBS, do pomiaru przed i po VPNP wykorzystano doświadczenie i objawy przez przybliżony okres 5 miesięcy.
~5 miesięcy
Aktywność choroby zmienia depresję
Ramy czasowe: ~5 miesięcy
Zmiana pomiarów aktywności choroby u uczestników z samozgłoszoną depresją po otrzymaniu Viome Precision Nutrition Program (VPNP), który składa się z zaleceń dotyczących suplementów diety od Viome przy użyciu klinicznie zweryfikowanych kwestionariuszy. W przypadku depresji zastosowano krótką skalę nastroju w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9).
~5 miesięcy
Aktywność choroby zmienia niepokój
Ramy czasowe: ~5 miesięcy
Zmiana pomiarów aktywności choroby u uczestników z zgłaszanym przez siebie lękiem po otrzymaniu Viome Precision Nutrition Program (VPNP), który składa się z zaleceń dotyczących suplementów diety od Viome przy użyciu klinicznie zweryfikowanych kwestionariuszy. W przypadku lęku zastosowano Ogólne Zaburzenie Lękowe 7 (GAD-7), które ma na celu ocenę stanu zdrowia uczestników w ciągu ostatnich 2 tygodni.
~5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Viome

Śledczy

  • Główny śledczy: Momo Vuyisich, PhD, Viome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V216

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program żywienia precyzyjnego VIOME

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj