Aktivitetsendringer i Irritable Bowel Syndrome (IBS), angst og depresjon etter bruk av Viome Precision Nutrition Program (VPNP)
Viome-kunder samtykkes og rekrutteres til denne studien og fyller ut spørreskjemaene ved påmelding. Enhver deltaker som tidligere selv har rapportert om depresjon, angst eller irritabel tarmsyndrom (IBS) kvalifiserer for denne studien.
Alle deltakere får Viomes kosthold, kosttilskudd og anbefalinger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne mottar Viome Precision Nutrition Program (VPNP) etter å ha fullført helsevurderingen og spørreskjemaet. VPNP består av kosthold, kosttilskudd og anbefalinger basert på resultater fra deres prøveresultater og deres selvrapporterte spørreskjema.
Etter omtrent 5 måneder fikk deltakerne det samme spørreskjemaet for helsevurdering.
Resultatene og dataene samlet før og etter VPNP blir analysert for å finne korrelasjoner og forskjeller mellom målingene tatt i begynnelsen av forsøket og igjen ca. 5 måneder etter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Forente stater, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PHQ-9 score 5 eller høyere
- GAD-7 score 5 eller høyere
- IBS ROME-IV score 125 eller høyere
- Kvinner og menn i alderen 18 år eller eldre
- Signert og datert informert samtykke før eventuelle prøvespesifikke prosedyrer utføres
- Kunne snakke og lese engelsk
- Villig og i stand til å følge prøveinstruksjonene
- Viome eksisterende kunde
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke/vil ikke fylle ut de oppgitte spørreskjemaene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsarm
Alle deltakerne mottok intervensjonen i denne studien (VPNP diett og kosttilskudd anbefalinger).
|
Kosthold og kosttilskudd anbefalinger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsaktivitetendringer for IBS
Tidsramme: ~5 måneder
|
Endring av målinger av sykdomsaktivitet hos deltakere med selvrapportert IBS etter at de har mottatt Viome Precision Nutrition Program (VPNP), som består av kosttilskuddsanbefalinger fra Viome ved bruk av klinisk validerte spørreskjemaer.
For IBS, Roma IV-klassifisering og kriterier basert på tolkning og egenrapportering av IBS, ble erfaring og symptomer brukt til å måle før og etter VPNP i omtrentlig varighet på 5 måneder.
|
~5 måneder
|
|
Sykdomsaktivitet endrer depresjon
Tidsramme: ~5 måneder
|
Endring av målinger av sykdomsaktivitet hos deltakere med selvrapportert depresjon etter at de har mottatt Viome Precision Nutrition Program (VPNP), som består av kosttilskuddsanbefalinger fra Viome ved bruk av klinisk validerte spørreskjemaer.
For depresjon ble det brukt kort pasienthelse spørreskjema humørskala (PHQ-9).
|
~5 måneder
|
|
Sykdomsaktivitet endrer angst
Tidsramme: ~5 måneder
|
Endring av målinger av sykdomsaktivitet hos deltakere med selvrapportert angst etter at de har mottatt Viome Precision Nutrition Program (VPNP), som består av kosttilskuddsanbefalinger fra Viome ved bruk av klinisk validerte spørreskjemaer.
For angst ble det brukt General Anxiety Disorder 7 (GAD-7), som er designet for å vurdere deltakernes helsetilstand de siste 2 ukene.
|
~5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Momo Vuyisich, PhD, Viome
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- V216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .