Viome 정밀 영양 프로그램(VPNP) 사용에 따른 과민성 대장 증후군(IBS), 불안 및 우울증의 활동 변화
2022년 3월 23일 업데이트: Momchilo Vuyisich, Viome
Viome 고객은 이 연구에 동의하고 모집되며 등록 시 설문지를 작성합니다. 이전에 우울증, 불안 또는 과민성 대장 증후군(IBS)을 자가 보고한 모든 참가자가 이 연구에 적합합니다.
모든 참가자는 Viome의 식단, 보충제 및 권장 사항을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 건강 평가 및 설문지를 완료한 후 Viome 정밀 영양 프로그램(VPNP)을 받습니다. VPNP는 샘플 결과 및 자체 보고 설문지의 결과를 기반으로 한 다이어트, 보충제 및 권장 사항으로 구성됩니다.
약 5개월 후 참가자들은 동일한 건강 평가 설문지를 받았습니다.
VPNP 전후에 수집된 결과 및 데이터를 분석하여 시험 시작 시와 약 5개월 후에 다시 측정한 측정 간의 상관관계 및 차이점을 찾습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Bothell, Washington, 미국, 98011
- Viome Research Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PHQ-9 점수 5 이상
- GAD-7 점수 5 이상
- IBS ROME-IV 점수 125 이상
- 만 18세 이상 남녀
- 시험 관련 절차를 수행하기 전에 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 시험 지침을 따를 의향과 능력
- Viome 기존 고객
제외 기준:
- 제공된 설문지를 작성할 수 없거나 작성하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재 팔
모든 참가자는 이 시험에서 중재를 받았습니다(VPNP 식이요법 및 보충제 권장 사항).
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다이어트 및 보충제 권장 사항
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS에 대한 질병 활성 변화
기간: ~5개월
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임상적으로 검증된 설문지를 사용하여 Viome의 식이 보충제 권장 사항으로 구성된 Viome 정밀 영양 프로그램(VPNP)을 받은 후 자가 보고 IBS가 있는 참가자의 질병 활동 측정 변화.
IBS의 경우, Rome IV 분류 및 IBS의 해석 및 자가 보고에 따른 기준, 경험 및 증상을 사용하여 약 5개월 동안 VPNP 전후를 측정했습니다.
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~5개월
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질병 활동은 우울증을 변화시킵니다
기간: ~5개월
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임상적으로 검증된 설문지를 사용하여 Viome의 식이 보충제 권장 사항으로 구성된 Viome 정밀 영양 프로그램(VPNP)을 받은 후 자가 보고된 우울증이 있는 참가자의 질병 활동 측정 변화.
우울증의 경우 간단한 환자 건강 설문 기분 척도(PHQ-9)를 사용했습니다.
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~5개월
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질병 활동은 불안을 변화시킵니다
기간: ~5개월
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임상적으로 검증된 설문지를 사용하여 Viome의 식이 보충제 권장 사항으로 구성된 Viome 정밀 영양 프로그램(VPNP)을 받은 후 자가 보고 불안이 있는 참가자의 질병 활동 측정 변화.
불안의 경우, 지난 2주 동안 참가자의 건강 상태를 평가하도록 설계된 일반 불안 장애 7(GAD-7)이 사용되었습니다.
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~5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Momo Vuyisich, PhD, Viome
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V216
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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