Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения активности при синдроме раздраженного кишечника (СРК), тревоге и депрессии после использования программы точного питания Viome (VPNP)

23 марта 2022 г. обновлено: Momchilo Vuyisich, Viome

Клиенты Viome получают согласие и набираются для этого исследования и заполняют анкеты при регистрации. Любой участник, который ранее сообщал о депрессии, тревоге или синдроме раздраженного кишечника (СРК), имеет право на участие в этом исследовании.

Все участники получают диету, добавки и рекомендации Viome.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники получают Программу точного питания Viome (VPNP) после заполнения анкеты и оценки состояния здоровья. VPNP состоит из диеты, добавок и рекомендаций, основанных на результатах их выборки и их самооценки.

Примерно через 5 месяцев участникам раздали ту же анкету для оценки состояния здоровья.

Результаты и данные, собранные до и после VPNP, анализируются для выявления корреляций и различий между измерениями, сделанными в начале испытания и повторно примерно через 5 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • PHQ-9 оценка 5 или выше
  • Оценка по GAD-7 5 или выше
  • IBS ROME-IV балл 125 или выше
  • Женщины и мужчины в возрасте 18 лет и старше
  • Подписанное и датированное информированное согласие до выполнения каких-либо процедур, специфичных для исследования.
  • Способен говорить и читать по-английски
  • Желание и способность следовать инструкциям пробного периода
  • Viome существующий клиент

Критерий исключения:

  • Не может/не хочет заполнять предоставленные анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука вмешательства
Все участники этого исследования получали вмешательство (рекомендации по диете и добавкам VPNP).
Диетическая добавка: Программа точного питания VIOME
Рекомендации по диете и добавкам
Другие имена:
  • VPNP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности болезни при СРК
Временное ограничение: ~5 месяцев
Изменение показателей активности заболевания у участников с самоотчетом о СРК после того, как они получили программу Viome Precision Nutrition Program (VPNP), которая состоит из рекомендаций по пищевым добавкам от Viome с использованием клинически подтвержденных вопросников. Для СРК, Римская классификация IV и критерии, основанные на интерпретации и самоотчетах о СРК, опыт и симптомы использовались для измерения до и после ВПНП в течение примерно 5 месяцев.
~5 месяцев
Активность болезни меняет депрессию
Временное ограничение: ~5 месяцев
Изменение показателей активности заболевания у участников с самоотчетом о депрессии после того, как они получили программу Viome Precision Nutrition Program (VPNP), которая состоит из рекомендаций по пищевым добавкам от Viome с использованием клинически подтвержденных вопросников. Для депрессии использовали шкалу настроения краткого опросника здоровья пациента (PHQ-9).
~5 месяцев
Активность болезни меняет тревогу
Временное ограничение: ~5 месяцев
Изменение показателей активности заболевания у участников с самооценкой беспокойства после того, как они получили Программу точного питания Viome (VPNP), которая состоит из рекомендаций по пищевым добавкам от Viome с использованием клинически подтвержденных вопросников. Для тревоги использовалось общее тревожное расстройство 7 (GAD-7), которое предназначено для оценки состояния здоровья участников в течение предыдущих 2 недель.
~5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Viome

Следователи

  • Главный следователь: Momo Vuyisich, PhD, Viome

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V216

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться