Aktiivisuuden muutokset ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS), ahdistuksessa ja masennuksessa Viome Precision Nutrition -ohjelman (VPNP) käytön seurauksena
keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Momchilo Vuyisich, Viome
Viome-asiakkaat hyväksytään ja rekrytoidaan tähän tutkimukseen, ja he täyttävät kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä. Kaikki osallistujat, jotka ovat aiemmin raportoineet masennuksesta, ahdistuksesta tai ärtyvän suolen oireyhtymästä (IBS), voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Kaikki osallistujat saavat Viomen ruokavalion, lisäravinteet ja suositukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat Viome Precision Nutrition -ohjelman (VPNP) terveysarvioinnin ja -kyselyn jälkeen. VPNP koostuu ruokavaliosta, ravintolisästä ja suosituksista, jotka perustuvat heidän otostulosten ja heidän itse ilmoittamansa kyselyn tuloksiin.
Noin 5 kuukauden kuluttua osallistujille annettiin sama terveysarviointikysely.
Ennen VPNP:tä ja sen jälkeen kerätyt tulokset ja tiedot analysoidaan korrelaatioiden ja erojen löytämiseksi kokeen alussa ja uudelleen noin 5 kuukautta sen jälkeen tehtyjen mittausten välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PHQ-9 pisteet 5 tai enemmän
- GAD-7 pisteet 5 tai enemmän
- IBS ROME-IV pisteet 125 tai enemmän
- 18 vuotta täyttäneet naiset ja miehet
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus suoritetaan ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Haluaa ja pystyä noudattamaan koeohjeita
- Viome olemassa olevalle asiakkaalle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty/ei halua täyttää toimitettuja kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio käsi
Kaikki osallistujat saivat interventiota tässä tutkimuksessa (VPNP-ruokavalio- ja -lisäsuositukset).
|
Ruokavalio- ja lisäravinnesuosituksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS:n sairauden aktiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: ~5 kuukautta
|
Taudin aktiivisuusmittausten muutos osallistujilla, joilla on itse ilmoittama IBS, sen jälkeen, kun he ovat saaneet Viome Precision Nutrition -ohjelman (VPNP), joka koostuu Viomen ravintolisäsuosituksista kliinisesti validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
IBS:n, Rooma IV -luokituksen ja IBS:n tulkintaan ja itseraportointiin perustuvien kriteerien, kokemusta ja oireita käytettiin mittaamaan ennen ja jälkeen VPNP:n noin 5 kuukauden ajan.
|
~5 kuukautta
|
|
Taudin aktiivisuus muuttaa masennusta
Aikaikkuna: ~5 kuukautta
|
Muutokset sairauden aktiivisuusmittauksissa osallistujilla, joilla on itse raportoitu masennus sen jälkeen, kun he ovat saaneet Viome Precision Nutrition -ohjelman (VPNP), joka koostuu Viomen ravintolisäsuosituksista kliinisesti validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
Masennukseen käytettiin lyhyttä potilaan terveyskyselyn mielialaasteikkoa (PHQ-9).
|
~5 kuukautta
|
|
Taudin aktiivisuus muuttaa ahdistusta
Aikaikkuna: ~5 kuukautta
|
Muutokset sairauden aktiivisuusmittauksissa osallistujilla, joilla on itse raportoitu ahdistuneisuus sen jälkeen, kun he ovat saaneet Viome Precision Nutrition Program (VPNP), joka koostuu Viomen ravintolisäsuosituksista kliinisesti validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
Ahdistuneisuuteen käytettiin yleistä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7), joka on suunniteltu arvioimaan osallistujien terveydentilaa edellisten 2 viikon aikana.
|
~5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Momo Vuyisich, PhD, Viome
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Masennus
- Masennushäiriö
- Oireyhtymä
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Ahdistuneisuushäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- V216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .