Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivitetsförändringar i Irritable Bowel Syndrome (IBS), ångest och depression efter användning av Viome Precision Nutrition Program (VPNP)

23 mars 2022 uppdaterad av: Momchilo Vuyisich, Viome

Viome-kunder godkänns och rekryteras för denna studie och fyller i frågeformulären vid registreringen. Alla deltagare som tidigare själv rapporterat depression, ångest eller irritabel tarmsyndrom (IBS) kvalificerar sig för denna studie.

Alla deltagare får Viomes kost, kosttillskott och rekommendationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna får Viome Precision Nutrition Program (VPNP) efter att ha genomfört hälsobedömningen och frågeformuläret. VPNP består av kost, kosttillskott och rekommendationer baserat på resultat från deras provresultat och deras egenrapporterade frågeformulär.

Efter cirka 5 månader fick deltagarna samma frågeformulär för hälsobedömning.

Resultaten och data som samlats in före och efter VPNP analyseras för att hitta korrelationer och skillnader mellan mätningarna som gjordes i början av försöket och igen cirka 5 månader efter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Bothell, Washington, Förenta staterna, 98011
        • Viome Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PHQ-9 poäng 5 eller högre
  • GAD-7 poäng 5 eller högre
  • IBS ROME-IV poäng 125 eller högre
  • Kvinnor och män i åldern 18 år eller äldre
  • Undertecknat och daterat informerat samtycke före eventuella försöksspecifika procedurer utförs
  • Kunna tala och läsa engelska
  • Vill och kan följa provinstruktionerna
  • Viome befintlig kund

Exklusions kriterier:

  • Kan inte/vill inte fylla i de tillhandahållna frågeformulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Interventionsarm
Alla deltagare fick interventionen i denna studie (VPNP-diet- och kosttillskottsrekommendationer).
Kosttillskott: VIOME Precision Nutrition Program
Rekommendationer för kost och kosttillskott
Andra namn:
  • VPNP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsaktivitetsförändringar för IBS
Tidsram: ~5 månader
Förändring av sjukdomsaktivitetsmätningar hos deltagare med självrapporterad IBS efter att de har fått Viome Precision Nutrition Program (VPNP), som består av kosttillskottsrekommendationer från Viome med hjälp av kliniskt validerade frågeformulär. För IBS, Rom IV-klassificering och kriterier baserade på tolkning och självrapportering av IBS, användes erfarenhet och symtom för att mäta före och efter VPNP under en ungefärlig varaktighet på 5 månader.
~5 månader
Sjukdomsaktivitet förändrar depression
Tidsram: ~5 månader
Förändring av sjukdomsaktivitetsmätningar hos deltagare med självrapporterad depression efter att de fått Viome Precision Nutrition Program (VPNP), som består av kosttillskottsrekommendationer från Viome med hjälp av kliniskt validerade frågeformulär. För depression användes en kort patienthälsoenkät humörskala (PHQ-9).
~5 månader
Sjukdomsaktivitet förändrar ångest
Tidsram: ~5 månader
Förändring av sjukdomsaktivitetsmätningar hos deltagare med självrapporterad ångest efter att de fått Viome Precision Nutrition Program (VPNP), som består av kosttillskottsrekommendationer från Viome med hjälp av kliniskt validerade frågeformulär. För ångest användes General Anxiety Disorder 7 (GAD-7), som är utformad för att bedöma deltagarnas hälsotillstånd under de föregående 2 veckorna.
~5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Viome

Utredare

  • Huvudutredare: Momo Vuyisich, PhD, Viome

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Första postat (Faktisk)

27 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V216

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, ångest

Kliniska prövningar på VIOME Precision Nutrition Program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera